複方紫蘇油軟膠囊

複方紫蘇油軟膠囊

阿達帕林凝膠

月見草油，紫蘇子油。輔料：維生素E，香料，明膠。

本品每克含主要成份阿達帕林1毫克。輔料為：丙二醇、對羥基苯甲酸酯、苯氧乙醇、卡波姆、依地酸二鈉、泊洛沙姆182、氫氧化鈉和純化水。

哈爾濱大中製藥有限公司

Laboratoires Galderma

國藥準字B20020577

國藥準字HJ20160022

去脂化濁，解毒散結。用於粉刺濕濁毒瘀證，症見丘疹，色微紅，白色粉刺或有癢痛，皮膚油膩。

適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

外用，一次1粒，一日2次，早、晚使用。使用前用溫水洗淨患處，軟膠囊殼用針刺破，將...

睡前清洗痤瘡患處，待幹燥後於患處局部塗一薄層本品，每日1次，注意避免接觸眼部和唇部。治療後4至8周開始臨床起效，3個月後有明顯改善。已經發現，經過阿達帕林6個月治療期患者有較好的耐受性。推薦在3個月治療後評估患者的改善情況。由於刺激反應而停止治療或降低用藥頻率，可以根據治療耐受性的情況以恢複或增加用藥頻率。增加給藥用量不會增強療效或加快起效速度，但是可能導致發紅，脫屑或其他不適。沒有對小於12周歲兒童進行有關阿達帕林凝膠有效性和耐受性的研究，不推薦本品用於12歲以下兒童患者。

可能的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈。這些反應通常輕微且短暫，但如症狀持續或加重，請及時就醫。

臨床研究和上市後報告的不良反應，皮膚和皮下組織常見(1/100至＜1/10)皮膚幹燥、燒灼感和紅斑等皮膚刺激症狀，不常見(1000至<1/100)接觸性皮炎、不適、日曬傷、瘙癢、脫屑、痤瘡加重。此外還有皮膚疼痛、腫脹、皮膚色素沉著、皮膚色素減退、眼部刺激、紅斑、瘙癢、眼瞼腫脹、麵部水腫、血管性水腫等不良反應報告。國外曾有用藥部位灼傷的病例報告，大多數病例為淺表灼傷，但也有二級灼傷反應的病例報告。

去脂化濁，解毒散結。用於粉刺濕濁毒瘀證，症見丘疹，色微紅，白色粉刺或有癢痛，皮膚油膩。

適用於以粉刺、丘疹和膿皰為主要表現的輕中度尋常型痤瘡的局部治療。可用於治療麵部、胸和背部的痤瘡。

1.阿達帕林是一種維甲酸類化合物，在體內與體外炎症模型中被證明具有抗炎特性。阿達帕林的化學結構穩定，在空氣和光照下不易分解。作用機理方麵，阿達帕林同維甲酸一樣與特異的維甲酸核受體結合，與維甲酸不同的是阿達帕林不與和蛋白結合的細胞質受體相結合。2.在用小鼠建立的動物模型進行的皮膚用藥試驗中證明，阿達帕林可治療粉刺，並對作為尋常痤瘡和分化過程也有作用。阿達帕林的作用機製被認為是通過使毛囊上皮細胞正常分化而減少微小粉刺形成。3.在體內與體外的標準抗炎分析中，阿達帕林優於維甲酸。它可抑製人類多核白細胞的化學趨化反應，並可通過抑製花生四烯酸經脂氧化反應轉化為炎症介質來抑製多形核白細胞的代謝。這說明阿達帕林應用於痤瘡患處，可緩解由細胞反應介導的炎性反應。人體臨床試驗研究表明阿達帕林可緩解痤瘡的炎性反應(如膿皰和丘疹等)。

可能的副作用包括：惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛、皮疹、頭痛、頭暈。這些反應通常輕微且短暫，但如症狀持續或加重，請及時就醫。

1.由於缺乏相關的臨床研究資料，不推薦用於12歲以下的兒童。 2.意外妊娠應當即刻停止治療並谘詢醫師。 3.在哺乳期間使用，為了避免嬰兒的意外皮膚接觸，請勿塗抹於哺乳婦女的胸部。 4.老年患者應在醫師指導下使用。 5.本品及賦形劑組份(如羥苯甲酯、丙二醇等)可能導致過敏性反應(可能是遲發型反應)和皮膚刺激反應，首次建議小麵積試用。如果發生過敏反應或刺激反應(用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等)應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。症狀嚴重者請立即就醫。 6.使用本品後請清潔雙手。如果意外接觸到粘膜(眼，口腔，鼻粘膜)或開放性傷口上，必須用溫水洗淨。 7.考慮到本品具有輕微刺激性，應當避免同時使用強效清潔產品和可引起皮膚幹燥或刺激性的產品(例如含酒精及去角質功效的產品等)。 8.暴露於日光和紫外光可增加刺激性。因而在治療期內盡量避免日曬和紫外線照射。如有日曬傷，本品治療必須推遲，直至曬傷完全恢複後。 9.日光暴曬時，暴曬前一天、當天和後一天不宜使用本品。 10.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 11.本品性狀發生改變時禁止使用。 12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 13.如正在