硫酸羥氯喹片

硫酸羥氯喹片

複方樟腦乳膏

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

本品為複方製劑，每克含樟腦40毫克、薄荷腦30毫克、水楊酸甲酯20毫克、苯海拉明10毫克、葡萄糖酸氯己定、甘草次酸3毫克。輔料為：丙二醇、輕質液狀石蠟、白凡士林、三乙醇胺、十八醇、硬脂酸、對羥基苯甲酸甲酯、純化水、脂肪醇聚氧乙烯（25）醚、脂肪酸聚氧乙烯（10）酯、單硬脂酸甘油酯、聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油。

Sanofi-Aventis SA

北京寶樹堂科技藥業有限公司

進口藥品注冊證號H20160306

國藥準字H11022269

類風濕關節炎，盤狀和係統性紅斑狼瘡以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

用於蟲咬皮炎、濕疹、瘙癢症、神經性皮炎、過敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用於肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷後的皮膚疼痛。

片劑為口服給予。 1. 成年人（包括老年人）：首次劑量為每日400mg，分次服用...

外用。一日2～3次，塗搽患處。

1. 視覺影響：視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品後這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品後仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有症狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺症狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些症狀可能是暫時的或停藥後會逆轉。由於調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。 2. 皮膚影響：有時可發生皮疹；瘙癢症，皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些症狀通常停藥後容易恢複。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson 綜合症，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病（AGEP）病例，須與銀屑病進行區別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多症可能與羥氯喹有關。停藥後通常結果好轉。 3. 胃腸道影響：可出現胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療後，這些症狀通常會立刻消失。 4. 中樞神經係統影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、

偶見皮膚刺激如燒灼感，或過敏反應如皮疹，瘙癢等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經係統損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大於潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，並且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。 兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年

類風濕關節炎，盤狀和係統性紅斑狼瘡以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

用於蟲咬皮炎、濕疹、瘙癢症、神經性皮炎、過敏性皮炎、丘疹性蕁麻疹等，也可用於肩胛酸痛、肌肉痛及燙傷後的皮膚疼痛。

詳見包裝內說明書。

本品所含樟腦、薄荷腦、水楊酸甲酯具有緩解腫脹、止痛、止癢作用；苯海拉明為抗組胺藥；氯已定為消毒防腐劑；甘草次酸具有抗炎、抗過敏作用。

在開始使用本品治療前，所有患者均應進行眼科學檢查。檢查包括視力靈敏度、眼科鏡檢、中心視野和色覺等。此後，應每年至少檢查一次。視網膜病變與藥物劑量有很大相關性，在每日最大劑量不超過6.5 mg/kg體重情況下，發生視網膜損害的風險低。但超過推薦的每日劑量將會大大增加視網膜毒性的風險。有下列情況的患者，眼科檢查的頻次應該增加:每日劑量超過6.5 mg/kg理想體重。按照絕對體重作為給藥指導對肥胖患者會。導致藥物過量。腎功能不全。累積用藥量超過200g。老年人。視覺靈敏度受損。如果出現視力障礙（視覺靈敏度、色覺等)，應立即停藥，並密切觀察患者異常情況的進展。甚至在停止治療後，視網膜病變（和視力障礙）仍可能進一步發展。正在服用可能引起眼或皮膚不良反應藥物的患者應謹慎使用本品。當肝髒或腎髒疾病的患者、或那些正在服用已知可影響這些器官的患者以及患有嚴重胃腸、神經和血液異常的患者也應謹慎使用本品。對肝腎功能嚴重受損的患者應進行血漿羥氯喹水平的估測以便調節所用劑量。盡管骨髓抑製的風險很低，因為貧血、再生障礙貧血、粒性白血球缺乏症，白細胞減少症和血小板減少症都曾有報道，建議進行定期的血細胞計數，如出現異