鹽酸特比萘芬片

鹽酸特比萘芬片

他克莫司軟膏

本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

本品主要成份為他克莫司。

齊魯製藥有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H10970218

國藥準字H20133244

本品適用於 1.由毛癬菌 (紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。 2.各種癬病 (體癬、股癬、手足癬和頭癬等) 以及由念珠菌 (白色念珠菌等) 引起的皮膚酵母菌感染。 3.由皮黴菌引起的甲癬 (甲真菌感染)。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

口服，成人每次0.25g，每日一次，療程如下： 皮膚感染的療程：手足癬[指（趾）...

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控製特應性皮炎症狀和體征的最小量，當特應性皮炎的症狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

本品耐受性好,副作用輕至中度,且常為一過性。最常見的有胃腸道症狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹、蕁麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如stevens-Johnson綜合征、中毒性表皮壞死鬆解症）曾見報道,若發生進行性皮疹,則應停藥。罕見味覺改變,包括味覺缺失,後者於停藥後幾周內可恢複。極個別病例發生肝膽功能不全,究竟是否由本品引起的尚未肯定,不過若發生上述情況,則應停用本品。曾報道,極個別患者發生中性白細胞減少。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：參見 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用於懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表麵積計，分別相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。隻是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，並導致後期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期後以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表麵積計，相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間隻有

本品適用於 1.由毛癬菌 (紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發癬菌和紫色毛癬菌等)、狗小孢子菌和絮狀表皮癬菌等引起的皮膚、頭發和甲的感染。 2.各種癬病 (體癬、股癬、手足癬和頭癬等) 以及由念珠菌 (白色念珠菌等) 引起的皮膚酵母菌感染。 3.由皮黴菌引起的甲癬 (甲真菌感染)。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能選擇性抵製真菌角鯊烯環氧化酶 ,使真菌細胞膜的形成過程中角鯊烯環氧化反應受阻,從而達到殺滅或抵製真菌的作用。

相關內容。

1. 避免接觸眼睛和黏膜；2. 皮膚破損處慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 兒童使用需遵醫囑；5. 避免長時間暴露於陽光下。