酮康唑洗劑

酮康唑洗劑

鹵米鬆乳膏

本品每克含主要成份為酮康唑20毫克，輔料為十二烷基硫酸鈉、乙氧基化十二烷基硫酸鈉液、椰子脂酸二乙醇胺、無水亞硫酸鈉、水解動物膠原月桂基二胺、甲基葡萄二油酸酯-120、咪唑烷基脲、芳草型香精、鹽酸、赤蘚紅鈉、氫氧化鈉、氯化鈉和純化水。

主要成份為鹵米鬆一水合物。

西安楊森製藥有限公司

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

國藥準字H20000588

注冊證號HC20181018

用於頭皮康疹（頭皮屑）、局部性花斑糠疹（俗稱花斑蘚、汗斑）、脂溢性皮炎。

對皮質類固醇治療有效的非感染性炎症性皮膚病。如脂溢性皮炎、接觸性皮炎、異位性皮炎、局限性神經性皮炎、錢幣狀皮炎和尋常型銀屑病。

1.2％用法如下:局部外用。花斑癬，每日1次，連用5日；脂溢性皮炎和頭皮糠疹，每...

以薄層塗於患處，依症狀每日一至二次，並緩和地摩擦；如有需要，可用多孔繃帶包紮患處，通常毋需用密封的包紮。藥效欠佳者或較頑固的患者，可改用短時的密封包紮以增強療效。對於慢性皮膚疾患(如銀屑病或慢性濕疹)，使用本品時不應突然停用，應交替換用潤膚劑或藥效較弱的另一種皮質類固醇，逐漸減少本品用藥劑量。

局部使用本品治療一般耐受性良好。罕見的不良反應有：用藥局部皮膚燒灼感、瘙癢、刺激、油膩或幹燥，用藥局部頭發紋理異常，幹燥或油膩。有報道對頭發受到化學損傷或灰發的病人，使用本品後可能出現頭發褪色。此外，偶見過敏反應。 對參加臨床研究的2890名受試者進行用藥安全性評價，發生率低於1%的不良反應有：用藥部位紅斑、刺激、過敏、瘙癢、膿皰及其他反應，過敏反應，毛囊炎，眼部刺激，眼淚增加，味覺障礙，痤瘡，脫發，接觸性皮炎，皮膚幹燥，頭發質地異常（如油發等），皮疹，皮膚燒灼感，脫皮，其他皮膚疾病。 上市後使用人群中，極罕見病例中出現血管性水腫，蕁麻疹和頭發顏色改變。

偶發:用藥部位刺激性症狀，如燒灼感、瘙癢。罕見:皮膚幹燥、紅斑、皮膚萎縮、毛囊炎、痤瘡或膿皰，如已發生嚴重的刺激性或過敏症狀，應終止治療。已報道局部用藥的不良反應包括:接觸性過敏、皮膚色素沉著或繼發性感染。此外，尤其在長期使用，或用於大麵積皮膚或使用密封性包紮，或用於例如麵部、腋下等通透性高的皮膚部位。其他詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：進行了皮質類固醇安全性評價，也專門用鹵米鬆進行了動物試驗，實驗已證明可能有潛在致畸性，或對胚胎及/或幼胎產生其它不良作用。然而，迄今尚未有孕婦使用本品對孕婦不良反應的報道。孕婦使用本品，必須鄭重權衡利弊，應有明確的治療指征。而且，不應大劑量使用，不應用於大麵積皮膚(特別不應使用密封性包紮)或長時間地使用。本品活性物質及/或其代謝產物是否泌入乳汁尚不清楚，哺乳期婦女應慎用。兒童用藥：對於幼兒及兒童，避免長期連續治療，以免腎上腺軸抑製的發生。連續性治療不應超過兩個星期；2歲以下的兒童，治療不應超過七天。敷藥的皮膚麵積不應超過體表麵積的10%，不應使用密封包紮。老年用藥：目前尚無老年用藥的禁忌報道。

本品為廣譜抗真菌藥，對皮膚癬菌如發癬菌屬，表皮癬菌屬，小孢子菌屬及酵母菌，如念珠菌均具有抑菌或殺菌作用。因此它能迅速緩解通常由花斑癬、脂溢性皮炎和頭皮糠疹（頭皮屑）引起的脫屑和瘙癢。

1.使用2～4周後，症狀無改善或加重，應停藥並谘詢醫師或藥師。 2.不得用於皮膚破潰處。 3.避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。如不慎入眼，應用水衝洗。 4.用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 5.兒童、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下使用。 6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 7.本品性狀發生改變時禁止使用。 8.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 9.兒童必須在成人監護下使用。 10.如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。 11.本品不含激素，在使用時，對局部長期使用皮質激素類藥物的患者，建議應在2～3周內逐漸停用皮質激素類藥物，以防止發生反跳現象（反跳現象是指症狀控製之後減量太快或突然停藥可使原病複發或加重）。 12.脫發增加通常與脂溢性皮炎和頭皮屑有關。在使用本品時罕見脫發增加的報告。 13.本品如被意外食入，僅需進行支持療法，不應進行催吐或洗胃。 14.在妊娠期婦女中尚未進行充分的對照研究。對非妊娠人群，在頭皮處外用本品時，檢測不出血漿中的酮康唑，在全身外用本品，可在血漿中檢測到酮康唑。沒有在妊娠期使用本品相關的已知風險。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦和哺乳期婦女慎用；3. 兒童使用需遵醫囑；4. 皮膚破損處不宜使用；5. 長期使用需定期檢查皮膚狀況。