丙酸氟替卡鬆乳膏 

丙酸氟替卡鬆乳膏 

聯苯苄唑乳膏

本品的主要成份為丙酸氟替卡鬆。  化學名稱:(6α,11β,16α,17α)-6,9-二氟-11-羥-16-甲基-3-氧代-17-(1-氧代丙氧基)-雄甾-1,4-二烯-17-硫代羧酸,S-氟甲基酯。 分子式：C25H31F3O5S   分子量：500.57 

主要成分為聯苯苄唑。

湖北恒安芙林藥業股份有限公司

拜耳醫藥保健有限公司

國藥準字H20103501

國藥準字H20003009

成人：適用於各種皮質激素可緩解的炎症性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 兒童：低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎症和瘙癢，以及皮質激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡鬆。

用於手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及念珠性外陰陰道炎。

濕疹/皮炎：成人及一歲以上(含一歲)兒童，每日一次將一薄層乳膏塗於患處。 其它適...

外用，一日1次，2～4周為一療程。塗布患處並搓揉幾分鍾。

丙酸氟替卡鬆具有較好的耐受性，在安慰劑對照的臨床試驗中，最常見的副作用是：皮膚感染、感染性濕疹、病毒疣、單純皰疹、膿皰瘡、特異性皮炎、濕疹、濕疹惡化、紅斑、燒灼感、刺痛、皮膚刺激、毛囊炎、水皰、手指麻痹和皮膚幹燥。在兒童進行的開放臨床試驗中，常見的副作用是：燒灼感、暗黑色紅斑、紅斑疹、麵部毛細血管擴張、非麵部毛細血管擴張、風疹。若出現過敏現象應立即停藥。 發炎、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減退、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發感染、皮膚萎縮、皮紋和痱子等不良反應少見，但當采用封包療法時其發生頻率明顯增加。 長期和大量使用皮質激素，可引起局部皮膚萎縮，表現為皮膚變薄、出現萎縮紋、毛細血管擴張、多毛及色素減退。 長期大量或大麵積應用皮質激素，可通過充分的全身吸收而出現腎上腺皮質功能亢進。此現象更易見於嬰幼兒及采用封包治療的患者。嬰兒塗藥後使用尿布也應視為封包治療。 在使用皮質激素治療銀屑病過程中或停藥後誘發膿皰型銀屑病的情況罕見。曾有用藥後皮膚病的症狀和體症加重的報告。 

對或咪唑類藥物過敏患者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用，哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：一歲以下兒童禁用本品。兒童用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量，並避免長期持續使用本品。  老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 尚未明確 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦、哺乳期婦女用藥尚缺乏資料。 老人注意事項： 尚未明確

成人：適用於各種皮質激素可緩解的炎症性和瘙癢性皮膚病，如濕疹包括特異性濕疹和盤狀濕疹；結節性癢疹；銀屑病(泛發斑塊型除外)；神經性皮膚病包括單純性苔蘚；扁平苔蘚；脂溢性皮炎；接觸性過敏；盤形紅斑狼瘡；泛發性紅斑全身類固醇激素治療的輔助用藥，蟲咬皮炎；粟疹。 兒童：低效皮質激素無效的1歲以上(含1歲)兒童在醫生的指導下可用本品緩解特異性皮炎引起的炎症和瘙癢，以及皮質激素可緩解的其他皮膚病丙酸氟替卡鬆。

用於手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬及念珠性外陰陰道炎。

藥理作用：丙酸氟替卡鬆是一高效，具有局部抗炎作用的糖皮質激素，經皮給藥後，對HPA軸的抑製作用很弱，因此，其治療指數高於大多數常用的類固醇製劑。 皮下注射給藥會產生強效全身性糖皮質激素作用，但口服作用弱，可能為代謝失活所致。體外試驗表明本藥對人體的糖皮質激素受體有強親和力和激動作用。 丙酸氟替卡鬆無預期外激素作用，對中樞神經係統、周圍神經係統、胃腸道、心血管係統、呼吸係統無明顯影響。 毒性研究 遺傳毒性：丙酸氟替卡鬆體外三致試驗結果顯示標準Ames試驗，E.coli變異，S.cereviseiae基因轉變試驗，中國倉鼠卵巢細胞分析均未見致突變現象。小鼠微核試驗和培養人淋巴細胞試驗未見致染色體畸變現象。 生殖毒性：生殖毒性試驗結果顯示，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡鬆50 ug/kg，雄性大鼠每日皮下注射丙酸氟替卡鬆100 ug/kg（後期減至每日50 ug/kg），對交配和生殖力均無影響（分別為70 kg體重，每天局部使用0.05%丙酸氟替卡鬆乳膏15 g，透皮吸收為近3%時全身暴露水平的15倍和30倍）。全身給藥時在較低劑量下皮質類固醇就有致畸作用。有些皮質類固醇皮膚給藥後亦產生致畸

為咪唑類抗真菌劑，具有廣譜抗真菌作用，對皮膚真菌、酵母菌(酵母菌是一些單細胞真菌，並非係統演化分類的單元。酵母菌是人類文明史中被應用得最早的微生物。可在缺氧環境中生存。目前已知有1000多種酵母，根據酵母菌產生孢子(子囊孢子和擔孢子)的能力，可將酵母分成三類：形成孢子的株係屬於子囊菌和擔子菌。不形成孢子但主要通過出芽生殖來繁殖的稱為不完全真菌，或者叫假酵母(類酵母)。目前已知大部分酵母被分類到子囊菌門。酵母菌在自然界分布廣泛，主要生長在偏酸性的潮濕的含糖環境中，而在釀酒中，它也十分重要。而且貓吃了還會脹大，非常的危險。)、黴菌及其它真菌，如秕糠狀鱗斑黴菌，微小棒狀杆菌有效。體外試驗表明本藥對皮膚真菌(如發癬菌)的作用主要是殺菌，而對酵母菌的作用主要是抑菌。本藥能很好地透過被感染的皮膚，作用迅速並持續時間長，維持時間超過48hr。

1.局部應用皮質激素的全身吸收能可逆性抑製下丘腦-垂體-腎上腺軸，從而導致治療停止後糖皮質激素不足。局部應用皮質激素的全身吸收患者可見庫欣綜合征，高血糖症和糖尿病。 2.局部大麵積使用皮質激素並采用封包療法的患者應定期采用ACTH興奮試驗、午前血漿類固醇測定和尿液遊離類固醇測定以檢測下丘腦-垂體-腎上腺軸功能。 3.出現下丘腦-垂體-腎上腺軸功能抑製，應撤藥、減少用藥頻率或使用低效類固醇。通常停止局部應用皮質激素後HPA軸功能可恢複。罕見糖皮質激素不足，此時需全身應用皮質激素。若需全身應用皮質激素，請參見其使用說明書。 4.兒童的相對體表麵積較大，使用相同劑量時吸收量多，較易出現全身毒性，故用藥時應盡可能采用最低有效治療劑量。 5.兒童應盡量避免長期持續使用本品，連續應用丙酸氟替卡鬆4周以上的安全性和有效性尚未確定。 6.應在醫生指導下使用本品。本品僅供外用。用於眼瞼時應小心以防止藥物進入眼內，從而避免局部刺激或誘發青光眼。 7.本品可引起皮膚不良反應。出現局部不良反應應及時告知醫生。 8.除非有醫生指導，否則使用本品時不應封包，也不應用於麵部、腋下、腹股溝處。 9.本品不能用於尿布皮

1.對聯苯苄唑過敏者及已知對鯨蠟硬脂醇過敏者。 2.避免接觸眼睛，並切忌口服。 3.用藥部位如有灼燒感、瘙癢、紅腫等應停止用藥，洗淨。必要時向醫師谘詢。 4.當藥品性狀發生改變時禁止使用。 5.兒童必須在成人監護下使用。 6.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。