卡泊三醇軟膏

卡泊三醇軟膏

他克莫司軟膏

本品主要成份為卡泊三醇。

本品主要成份為他克莫司。

香港澳美製藥廠有限公司北京代表處

浙江萬晟藥業有限公司

注冊證號HC20170010

國藥準字H20133244

用於尋常型銀屑病的局部治療。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

僅限於外用。取本品適量均勻塗在患處，並輕輕按摩，每日2次。某些患者在生效後減少用...

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控製特應性皮炎症狀和體征的最小量，當特應性皮炎的症狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

少數患者使用後可能有暫時的局部不良反應，如皮膚瘙癢、灼熱以及皮膚刺激性。偶有患者出現紅斑、皮膚發幹、脫皮、皮疹、皮炎等症狀；皮膚萎縮、色素沉著過渡、高鈣血、毛囊病等不良反應發生率低於1%。通常停藥後，上述症狀可自行快速消退。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗未發生本品有任何致畸作用，但妊娠婦女使用本品的安全性有充分確定，故妊娠婦女使用本品應權衡利弊。不建議哺乳期婦女使用本品，如確有必要使用本品，治療期間應停止哺乳。 兒童用藥：兒童患者使用本品的安全性尚未充分確定。 老年用藥：尚不明確。但老年人生理功能衰退，應注意調整給藥劑量避免出現藥物過量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用於懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表麵積計，分別相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。隻是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，並導致後期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期後以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表麵積計，相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間隻有

用於尋常型銀屑病的局部治療。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

卡泊三醇是合成的維生素D3的類似物，能夠抑製皮膚細胞（角朊細胞）增生和誘導其分化，從而使銀屑病皮損的增生及分化異常得以糾正。

使用本品可能會對患處或周圍皮膚有刺激性，如刺激性加重，應停止使用本品。使用本品可能會出現一過性、可快速逆轉的血鈣升高，如果血鈣升高超出了正常水準，應停藥直至血鈣濃度恢複正常水準。應避免接觸眼部及麵部，塗藥後應洗去手上殘留藥物。請在醫生指導下使用本品，如有不良反應應及時谘詢醫生。