鹽酸特比萘芬片

鹽酸特比萘芬片

咪康唑氯倍他索乳膏

本品主要成份為鹽酸特比萘芬。

本品為複方製劑，其組分為硝酸咪康唑、丙酸氯倍他索等。

成都奧邦藥業有限公司

廣州東康藥業有限公司

國藥準字H20094133

國藥準字H44025069

由皮真菌如發癬菌（紅色發癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。 本品僅用於治療大麵積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和範圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

用於真菌引起的皮炎、濕疹、手足癬、股癬及過敏性皮炎。

口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下： 皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）...

外用。一日1—2次，均勻塗敷患處。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道症狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹，薰麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如Stevens Johnson綜合症，中毒性表皮壞死鬆懈症）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，後者於停藥後幾周內可恢複。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生尿中紅細胞增多。

1、對皮質激素類藥物及咪唑類藥物過敏者禁用。2、麵部、眼部、腋部及腹股溝等皮膚褶皺部位禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由於本品用於孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。 兒童用藥：2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。 老年用藥：尚無證據提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發生不同的不良反應。開處方時，應注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見

兒童注意事項： 對於兒童，如大麵積用藥或長期用藥，會增加藥物的全身吸收，故嬰兒及兒童不宜使用。 妊娠與哺乳期注意事項： 1、孕婦及哺乳期婦女應在醫師指導下，權衡利弊後使用。2、孕婦禁止長期、大麵積使用。 老人注意事項： 老年患者慎用。

鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地幹擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑製真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑製真菌的作用。

本品為硝酸咪康唑與丙酸氯倍他索的複方製劑。硝酸咪康唑為咪唑類抗真菌藥。具有抑菌作用，濃度高時也可具殺菌作用；可抑製真菌麥角固醇等固醇的生物合成；作用於真菌細胞膜，損傷真菌胞膜和改變其通透性，致胞內重要物質漏失；也可抑製真菌的甘油三酯和磷脂的生物合成：亦可抑製氧化和過氧化酶的活性，引起過氧化物在胞內過度積聚，導致真菌亞細胞結構變性或壞死；對白色念珠菌則可抑製其芽孢轉變為具有侵襲性的菌絲，丙酸氯倍他索為高效外用皮質激素，具有毛細血管收縮作用和抗炎作用。

)。 在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報告有月經不調的病例發生，盡管其發生率仍然處於單獨服用口服避孕藥患者的發生率之內。 特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。 特比萘芬可降低經靜脈注射的咖啡 因的清除達19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達82%。 特比萘芬可增加環袍素的清除達15%。 另一方麵，一些代謝誘導性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率，如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑製細胞色素P450的藥物則可以抑製特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時使用這些藥物時，特比萘芬的劑量應作相應的調整。

1、本品含皮質類固醇外用製劑，若長期、大麵積應用或采用封包治療，由於全身性吸收作用，可造成可逆性下丘腦-垂體-腎上腺(PHA)軸的抑製，部分患者可出現柯興綜合症、高血糖及尿糖等表現，因此本藥不能長期、大麵積使用、亦不能采用封包治療。2、任何全身使用皮質激素可出現的不良反應包括腎上腺皮質功能抑製，在局部使用皮質激素時均可能出現。因此，大麵積使用本品不能超過2周；若用藥麵積僅占體表5％-10％，連續用藥4周。每周用量均不能超過50g，不易發生全身性不良反應。3、使用時如發生刺激反應或過敏反應，應停藥並進行適當的治療。4、如伴有皮膚感染，必須同時使用抗感染藥物。如感染症狀沒有及時改善，應停用本藥直至感染得到控製。5、當藥品性狀發生改變時禁止使用。