鹽酸特比萘芬片

非處方藥醫保乙類國產

通用名稱：鹽酸特比萘芬片

批準文號：國藥準字H20094133

生產企業：成都奧邦藥業有限公司

功能主治：由皮真菌如發癬菌（紅色發癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。本品僅用於治療大麵積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和範圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸特比萘芬片	阿維A膠囊
主要成分	本品主要成份為鹽酸特比萘芬。	化學名稱為：全反式-9-(4-甲氧-2,3,6-三甲苯基)-3,7-二甲基2,4,6,8-壬四烯酸乙酸。
生產企業	成都奧邦藥業有限公司	Patheon Inc.
批準文號	國藥準字H20094133	注冊證號H20140215
說明
作用與功效	由皮真菌如發癬菌（紅色發癬菌、須瘡癬菌、斷發癬菌、堇色發癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發真菌感染。本品僅用於治療大麵積、嚴重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據感染部位、嚴重性和範圍考慮口服給藥的必要性。皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。	用於治療嚴重銀屑病、嚴重角質異常性疾病，詳見產品說明書。
用法用量	口服，成人每次0.25克，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[趾（指）...	阿維A的劑量應當根據個體情況進行調整，因為各人藥物的吸收及代謝率存在差異。最好為每日一次服藥，並且與食物或奶同服。以下為一般指導量：成人初始量25毫克（25毫克膠囊一粒）或30毫克（10毫克膠囊三粒）服用2~4周後可獲得滿意效果。維持量必須根據臨床療效和耐受性來決定。一般每日25毫克~50毫克服用6-8周常可獲得理想療效。在某些病例，有時需要將劑量增大至最大75毫克／日(25毫克膠囊三粒)。當大部分銀屑病皮損消退後可停止服用。複發病例可用上述方法重新治療。在角化異常性疾病，常需要維持療法，不過應當使用盡可能小的劑量，如20毫克／日，一般不應超過50毫克／日。兒童考慮到長期治療可能出現的嚴重副作用，因此應慎重評估治療的副作用和療效的平衡。一般隻有當其他療法不能使用時才能應用阿維A酸。劑量應根據患者體重進行計算，每日劑量約為0.5毫克／千克，部分病例可短時間使用大劑量（高達1毫克／千克／日）藥物，但最大不能超過35毫克／日。考慮到長期治療的副作用，維持劑量應控製在盡可能低水平。聯合療法當本品與其它療法聯合應用時，根據患者的個體反應，可以適當減少本品的劑量。正規外用療
副作用	本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過性。最常見的有胃腸道症狀（脹滿感，食欲不振，惡心，輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應（皮疹，薰麻疹等）。個別嚴重的皮膚反應病例（如Stevens Johnson綜合症，中毒性表皮壞死鬆懈症）曾見報道，若發生進行性皮疹，則應停藥。罕見味覺改變，包括味覺缺失，後者於停藥後幾周內可恢複。極個別病例發生肝膽功能不全，究竟是否由本品引起的尚未肯定，不過若發生上述情況，則應停用本品。曾報道，極個別患者發生尿中紅細胞增多。	服用本品的患者大多數會發生一些不良反應。這種不良反應往往在減量或停藥後消失，在治療開始階段有時可見銀屑病症狀有所加重。最多見的不良反應為維生素A過多症的表現如嘴唇幹燥，使用脂性軟膏可使該不良反應減輕。粘膜和移行上皮可發生幹燥或發生炎症性損害。有時這種情況會導致鼻出血和鼻炎，眼部症狀（幹眼症、結膜炎）和對角膜眼鏡片的不耐受。角膜潰瘍罕見。還可發生唇炎、口角皸裂、口腔幹燥和口渴。偶有發生口炎、齒齦炎及味覺異常者。在本品治療過程中，由白色念珠茵所致的外陰陰道炎的發生率也有所上升。治療過程中可發生全身皮膚變薄、脫屑，特別在掌蹠更明顯。常見脫發、甲脆和甲溝炎。偶見大皰性皮疹和發質異常。在少數情況下，還可發生光敏反應。上述副作用一般在停藥後都可恢複。雖然顱內高壓（假性腦瘤）罕見，但有時可有頭痛。患者如出現劇烈頭痛、惡心、嘔吐和視力異常，應立即停用本品並請神經科醫生進行診治，有時可見視力模糊和夜間視力下降（見【注意事項】）。偶見肌肉、關節和骨骼疼痛。維持治療可導致已存在的脊柱骨質增生加重、出現新的骨質增生性病變和導致骨骼外鈣化，這些變化在長期維甲酸治療中也可見到。偶見外周水腫和皮
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠與哺乳動物研究顯示，本品對胎兒和生育力無不良影響。由於本品用於孕婦的經驗極有限。因此，應權衡利弊，原則上孕婦不應使用。特比萘芬可經乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應哺乳。兒童用藥：2歲以上的兒童口服特比萘芬耐受性好。老年用藥：尚無證據提示老年患者與年輕患者需服不同劑量或發生不同的不良反應。開處方時，應注意這一年齡組患者是否已存在肝、腎功能損害（見	孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：考慮到長期治療可能出現的嚴重不良反應，因此應慎重進行利弊評估。一般隻有當其他療法不能使用時才能應用阿維A。老年用藥：同成人用藥。
藥理作用	鹽酸特比萘芬是一種具有廣譜抗真菌活性的丙烯胺類藥物。本品能特異地幹擾真菌固醇的早期生物合成，高選擇性抑製真菌的麥角鯊烯環氧化酶，使真菌細胞膜形成過程中麥角鯊烯環氧化反應受阻，從而達到殺滅或抑製真菌的作用。
注意事項	)。在特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中己報告有月經不調的病例發生，盡管其發生率仍然處於單獨服用口服避孕藥患者的發生率之內。特比萘芬對安替比林或地高辛的清除沒有影響。特比萘芬可降低經靜脈注射的咖啡因的清除達19% 特比萘芬可降低地昔帕明的清除達82%。特比萘芬可增加環袍素的清除達15%。另一方麵，一些代謝誘導性藥物可以加速特比萘芬的血槳清除率，如利福平能夠增加特比萘芬的清除率100%；另一些抑製細胞色素P450的藥物則可以抑製特比萘芬的血漿清除如:西咪替丁能夠降低特比萘芬的清除率33%。如果有必要同時使用這些藥物時，特比萘芬的劑量應作相應的調整。	1.孕婦及哺乳期婦女禁用；2.避免與光敏感藥物同時使用；3.定期檢查肝功能；4.避免強烈日光或紫外線照射；5.出現嚴重不良反應時應立即停藥。