阿維A膠囊

阿維A膠囊

遠策素(注射用重組人幹擾素α2b)

本品主要成份為阿維A。

本品主要成份為重組人幹擾素α2b。

重慶華邦製藥有限公司

北京遠策藥業有限責任公司

國藥準字H20010126

國藥準字S19990013

阿維A適用於治療以下疾病： 1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

1.用於治療某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、帶狀皰疹、尖銳濕疣。|2.用於治療某些腫瘤，如毛細胞性白血病、慢性髓細胞性白血病、多發性骨髓瘤、非何傑金氏淋巴瘤、惡性黑色素瘤、腎細胞癌、喉乳頭狀瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底細胞癌、表麵膀胱癌等。

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反 應最小...

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。|2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌內注射，3～6×106IU/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。|3.丁型肝炎：皮下或肌內注射，4～5×106IU/日，連用四周後改為3次/周，連用16周以上。|4.帶狀皰疹：肌內注射，1×106IU/日，連用6天，同時口服無環鳥苷。|5.尖銳濕疣：可單獨應用，肌內注射，1～3×106IU/日，連用四周。也可與激光或電灼等合用，一般采用疣體基底部注射,1×106IU/次。|6.毛細胞白血病：2～8×106IU/m2天，連用至少3個月。|7.慢性粒細胞白血病：3～5×106IU/m2/天，肌內注射。可與化療藥物羥基脲、Ara-c等合用。|8.多發性骨髓瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2p，肌內注射，3次/周，並與VMCP等化療方案合用。|9.非何傑金氏淋巴瘤：作為誘導或維持治療，3～5×106IU/m2，肌內注射，3次/周，並與CHVP等化療方案合用。|10.惡性黑色素瘤：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。|11.腎細胞癌：6×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。|12.喉乳頭狀瘤：3×106IU/m2，肌內注射或皮下注射，每周3次（隔日1次）。|13.卡波氏肉瘤：50×106IU/m2/天，連續5天，每次靜脈滴注30分鍾。至少間隔9天再進行下一個5天的治療期。|14.基底細胞癌：5×106IU，瘤灶內注射，3次/周，3周。|15.卵巢癌：5～8×106IU，肌內注射，3次/周，與化療藥物合用。

本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合症樣反應，主要表現為： （1）皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、幹燥、鱗屑、甲溝炎等。 （2）粘膜：唇炎、鼻炎、口幹等。 （3）眼：眼幹燥、結膜炎等。 （4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、關節痛、骨增生等。 （5）神經係統：頭痛、步態異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。 （6）其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。 （7）實驗室異常：可見穀草轉氨酶、穀丙轉氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅 素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電 解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢複。

1.對重組人幹擾素α2b或該製劑的任何成分有過敏史者禁用。|2.患有嚴重心髒疾病者禁用。|3.嚴重的肝、腎或骨髓功能不正常者禁用。|4.癲癇及中樞神經係統功能損傷者禁用。|5.有其他嚴重疾病不能耐受本品者，不宜使用

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認，因而阿維A隻用於患有嚴重角化 異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。 老年用藥：對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。

本品具有調節表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作 用機理尚不清楚。

1.使用本品常見有發燒、頭痛、寒戰、乏力、肌痛、關節痛等症狀，常出現在用藥的第一周，不良反應多在注射48小時後消失，如遇嚴重不良反應，須修改治療方案或停止用藥，一旦發生過敏反應，應立即停止用藥。|2.少數病人可出現白細胞減少、血小板減少等血象異常，停藥後即可恢複正常。|3.偶見有厭食、惡心、腹瀉、嘔吐、脫發、血壓升高或降低、神經係統功能紊亂等不良反應。

1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊 娠試驗為陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治 療前，治療期間和停止治療後至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定 期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及 是否繼續妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療後2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，並忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周 檢查。若肝功能未恢複正常或進一步惡化，必須停止治療，並繼續監測肝功能至少3個 月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的 患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥後2年內，患者不得獻血。 7、治療期間，不要使用含維生素A的製劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。

1.本品凍幹製劑為白色疏鬆體，溶解後為無色透明液體，如遇有渾濁、沉澱等異常現象，則不得使用。包裝瓶有損壞、過期失效不能使用。|2.以注射用水溶解時應沿瓶壁注入，以免產生氣泡，溶解後宜於當日用完，不得放置保存。