阿維A膠囊

阿維A膠囊

硫酸羥氯喹片

本品主要成份為阿維A。

本品主要成份為硫酸羥氯喹，其化學名稱為：2-[[4-[（7-氯-4-喹啉基）氨基]戊基]乙氨基]-乙醇硫酸鹽。

重慶華邦製藥有限公司

Sanofi-Aventis SA

國藥準字H20010126

注冊證號H20160306

阿維A適用於治療以下疾病： 1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和係統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反 應最小...

片劑為口服給予。1.成年人(包括老年人)：首次劑量為每日400mg，分次服用。當療效不再進一步改善時，劑量可減至200mg維持。如果治療反應有所減弱，維持劑量應增加至每日400mg。應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(自理想體重而非實際體重算得)或400mg/日，甚至更小量。2.兒童：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日(根據理想體重算得)或400mg/日，甚至更小量。年齡低於6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用於體重低於35kg的兒童。每次服藥應同時進食或飲用牛奶。羥氯喹具有累積作用，需要幾周才能發揮它有益的作用，而輕微的不良發應可能發生相對較早。如果風濕性疾病治療6個月沒有改善，應終止治療。在光敏感疾病時，治療應僅在最大程度暴露於日光下給予。

本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合症樣反應，主要表現為： （1）皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、幹燥、鱗屑、甲溝炎等。 （2）粘膜：唇炎、鼻炎、口幹等。 （3）眼：眼幹燥、結膜炎等。 （4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、關節痛、骨增生等。 （5）神經係統：頭痛、步態異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。 （6）其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。 （7）實驗室異常：可見穀草轉氨酶、穀丙轉氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅 素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電 解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢複。

1.視覺影響：視網膜變化可發生視網膜色素沉著變化和視野缺損，但罕見。早期停用本品後這些病變是可逆的。如果進一步發展，即使停用本品後仍有加重的危險。視網膜病變的患者早期可能沒有症狀，或者伴有旁中心暗點，中心周圍環形缺損，顳側缺損和異常色覺。角膜的變化有角膜變化的報道包括角膜水腫和渾濁。可以無自覺症狀或可引起諸如光暈、視力模糊或畏光。這些症狀可能是暫時的或停藥後會逆轉。由於調節功能異常導致的視力模糊是劑量依賴的，也可能是可逆的。2.皮膚影響：有時可發生皮疹；瘙癢症，皮膚粘膜色素變化、頭發變白和脫發也有報道發生。這些症狀通常停藥後容易恢複。有大皰疹包括非常罕見的多形性紅斑和Stevens-Johnson綜合症，光敏感和剝脫性皮炎個案的報道。非常罕見的急性泛發性發疹性膿皰病(AGEP)病例，須與銀屑病進行區別，雖然羥氯喹可能促進銀屑病的發作。發熱和白細胞過多症可能與羥氯喹有關。停藥後通常結果好轉。3.胃腸道影響：可出現胃腸道功能紊亂，例如惡心、腹瀉、厭食、腹痛和罕見的嘔吐。在減小劑量或停止治療後，這些症狀通常會立刻消失。4.中樞神經係統影響：使用此類藥物較少見的不良反應如頭暈、眩暈、耳鳴、聽覺

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認，因而阿維A隻用於患有嚴重角化 異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。 老年用藥：對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。

孕婦及哺乳期婦女用藥：羥氯喹可通過胎盤。有關羥氯喹在妊娠期的應用資料有限。應該指出的是，治療劑量中的4-氨基喹啉與中樞神經係統損害有關，包括耳毒性（聽覺和前庭毒性、先天性耳聾）、視網膜出血和視網膜色素沉著。所以，妊娠期婦女應避免應用羥氯喹，除非根據醫生的評估潛在治療益處大於潛在風險時方可應用。哺乳期婦女應慎用羥氯喹，因為在母乳中可分泌有少量的羥氯喹，並且已知嬰兒對4-氨基喹啉的毒性作用非常敏感。兒童用藥：應使用最小有效劑量，不應超過6.5mg/kg/日（根據理想體重算得）或400mg/日，甚至更小量。年齡低於6歲的兒童禁用，200mg片劑不適合用於體重低於35kg的兒童。老年用藥：無相關資料。

阿維A適用於治療以下疾病： 1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

類風濕性關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀和係統性紅斑狼瘡，以及由陽光引發或加劇的皮膚病變。

本品具有調節表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作 用機理尚不清楚。

1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊 娠試驗為陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治 療前，治療期間和停止治療後至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定 期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及 是否繼續妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療後2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，並忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周 檢查。若肝功能未恢複正常或進一步惡化，必須停止治療，並繼續監測肝功能至少3個 月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的 患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥後2年內，患者不得獻血。 7、治療期間，不要使用含維生素A的製劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。

1. 服用期間避免強烈陽光或紫外線照射；2. 定期檢查眼底；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 肝腎功能不全者慎用。