阿維A膠囊

阿維A膠囊

伏立康唑片

本品主要成份為阿維A。

主要成份：伏立康唑。

重慶華邦製藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國藥準字H20010126

注冊證號H20150052

阿維A適用於治療以下疾病： 1、嚴重的銀屑病，其中包括紅皮病型銀屑病、膿皰型銀屑病等。 2、其它角化性皮膚病。

本品是一種廣譜的三唑類抗真菌藥，其適應症如下：1.治療侵襲性曲黴病。2.治療對氟康唑耐藥的念珠菌引起的嚴重侵襲性感染(包括克柔念珠菌)。3.治療由足放線病菌屬和鐮刀菌屬引起的嚴重感染。本品應主要用於治療免疫缺陷患者中進行性的、可能威脅生命的感染。

本品個體差異較大，劑量需要個體化，才能取得最大的臨床治療效果，同時不良反 應最小...

成人用藥:口服給藥，首次給藥時第一天均應給予負荷劑量，以使其血藥濃度在給藥第一天即接近於穩態濃度。由於口服片劑的生物利用度很高(96%)，所以在有臨床指征時靜脈滴注和口服兩種給藥途徑可以互換(其餘詳見說明書)。

本品主要和常見的不良反應為維生素A過多綜合症樣反應，主要表現為： （1）皮膚：瘙癢、感覺過敏、光過敏、紅斑、幹燥、鱗屑、甲溝炎等。 （2）粘膜：唇炎、鼻炎、口幹等。 （3）眼：眼幹燥、結膜炎等。 （4）肌肉骨胳：肌痛、背痛、關節痛、骨增生等。 （5）神經係統：頭痛、步態異常、顱內壓升高、耳鳴、耳痛等。 （6）其它：疲勞、厭食、食欲改變、惡心、腹痛等。 （7）實驗室異常：可見穀草轉氨酶、穀丙轉氨酶、堿性磷酸酶、甘油三酯、膽紅 素、尿酸、網織紅細胞等短暫性輕度升高；也可見高密度脂蛋白、白血球及磷、鉀等電 解質減少。繼續治療或停止用藥，改變可恢複。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品有生殖毒性，孕婦和哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：阿維A在兒童中應用的療效和安全性尚未確認，因而阿維A隻用於患有嚴重角化 異常性疾病，且無有效替代療法的那些兒童。 老年用藥：對老年患者用藥，未見報道需作特殊對待。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：目前伏立康唑在孕婦中的應用尚無足夠資料。動物實驗顯示本品有生殖毒性(參見臨床前安全性資料)，但對人體的潛在危險性尚未確定。伏立康唑不宜用於孕婦，除非對母親的益處顯著大於對胎兒的潛在毒性。育齡期婦女：育齡期婦女應用伏立康唑期間需采取有效的避孕措施。哺乳期婦女 尚無伏立康唑在乳汁中分泌的資料。除非明顯的利大於弊，否則哺乳期婦女不宜使用伏立康唑。兒童用藥：伏立康唑在12歲以下兒童的安全性和有效性尚未建立。在治療性研究中共入選年齡為12-18歲的侵襲性曲黴病患者22例，分別給予伏立康唑的維持劑量，即每12小時1次，每次4mg/kg，12例(55%)患者治療有效。在治療研究中，對伏立康唑在青少年中的藥代動力學特性研究的很少。老年用藥：在多劑量給藥的治療研究中，≥65歲的患者占9.2%，≥75歲的患者占1.8%。在一項健康誌願者中進行的研究顯示，老年男性的總暴露量(AUC)和血藥峰濃度(Cmax)較年輕男性為高。對10項伏立康唑治療研究中552例患者的藥代動力學資料進行分析，結果顯示靜脈滴注或口服伏立康唑後，老年患者的血藥濃度較年輕患者大約高80%-90%。但是，總的安

本品具有調節表皮細胞分化和增殖等作用，但其對銀屑病及其它角化性皮膚病的作 用機理尚不清楚。

1、育齡婦女在開始阿維A治療前2周內，必須進行血液或尿液妊娠試驗，確認妊 娠試驗為陰性後，在下次正常月經周期的第2天或第3天開始用阿維A治療。在開始治 療前，治療期間和停止治療後至少2年內，必須使用有效的避孕方法。治療期間，應定 期進行妊娠試驗，如妊娠試驗為陽性，應立即與醫生聯係，共同討論對胎兒的危險性及 是否繼續妊娠等。 2、在阿維A治療期間或治療後2個月內，應避免飲用含酒精的飲料，並忌酒。 3、在服用阿維A前和治療期間，應定期檢查肝功能。若出現肝功能異常，應每周 檢查。若肝功能未恢複正常或進一步惡化，必須停止治療，並繼續監測肝功能至少3個 月。 4、對有脂代謝障礙、糖尿病、肥胖症、酒精中毒的高危患者和長期服用阿維A的 患者，必須定期檢查血清膽固醇和甘油三酯。 5、對長期服用阿維A的患者，應定期檢查有無骨異常。 6、正在服用維甲酸類藥物治療及停藥後2年內，患者不得獻血。 7、治療期間，不要使用含維生素A的製劑或保健食品，要避免在陽光下過多暴露。

1. 可能引起視覺改變，駕駛或操作機械時應謹慎；2. 可能影響肝功能，定期監測肝功能；3. 可能引起心律失常，有心髒疾病史患者應慎用；4. 可能與某些藥物相互作用，使用前谘詢醫生；5. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用。