氯雷他定片

氯雷他定片

他克莫司軟膏

本品每片含氯雷他定10毫克。輔料為：十二烷基硫酸鈉、澱粉、微晶纖維素、聚維酮K30、羧甲基澱粉鈉、滑石粉、硬脂酸鎂。化學名為：4-(8-氯-5，6-二氫-11H-苯並[5,6]環庚並[1，2-b]吡啶-11-亞基)-1-呱啶羧酸乙酯。

本品主要成份為他克莫司。

江蘇黃河藥業股份有限公司

浙江萬晟藥業有限公司

國藥準字H20050953

國藥準字H20133244

用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

口服。成人及12歲以上兒童：一日1次，一次1片(10毫克)。2～12歲兒童：體重...

成人：0.03%和0.1%他克莫司軟膏在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。兒童：0.03%他克莫司軟膏，在患處皮膚塗上一薄層本品，輕輕擦勻，並完全覆蓋，一天兩次。本品應采用能控製特應性皮炎症狀和體征的最小量，當特應性皮炎的症狀和體征消失時應停止使用。本品不應采用封包敷料外用。

主要包括頭痛、嗜睡、疲乏、口幹視覺模糊、血壓降低或升高、心悸、暈厥、運動機能亢進、肝功能改變、黃疸、肝炎、肝壞死、脫發、癲癇發作、乳房腫大、多形性紅斑及全身性過敏反應。(詳見內包裝說明書)

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：致畸作用：妊娠用藥分級C目前還未對妊娠婦女局部應用本品進行過足夠的適當對照的研究。本品用於懷孕婦女的經驗也非常有限，尚不足以對其在妊娠期間應用的安全性進行評價。對大鼠和家兔進行過全身性服用他克莫司的生殖毒性研究，當給母體口服毒性劑量的藥物時胎兒產生不良反應。在胚胎器官形成階段給家兔口服劑量為0.32和1.0mg/kg的他克莫司（以體表麵積計，分別相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍），對母兔產生毒性反應，而且流產率升高。隻是在更高劑量組見到有胎兒畸形和發育異常的比例升高。在胚胎器官形成階段給大鼠口服劑量為3.2mg/kg的他克莫司，對母鼠產生毒性反應，並導致後期再吸收增加、產活胎數量減少、幼鼠體重和發育能力降低。在過了胚胎器官形成期後以及在哺乳期間，給妊娠大鼠口服1.0和3.2mg/kg（以體表麵積計，相當於人用最大推薦劑量的0.04和0.12倍）的他克莫司，可導致幼鼠體重下降。未見到雄性或雌性動物生殖能力降低。未對妊娠婦女全身性應用他克莫司進行過適當對照的研究。他克莫司可通過胎盤，在妊娠期間全身性服用他克莫司會導致新生兒高血鉀和腎功能紊亂。在妊娠期間隻有

用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病友其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

本品適用於因潛在危險而不宜使用傳統療法、或對傳統療法反應不充分、或無法耐受傳統療法的中到重度特應性皮炎患者，作為短期或間歇性長期治療。0.03%和0.1%濃度的本品均可用於成人，但隻有0.03%濃度的本品可用於2歲到5歲的兒童。

本品為高效、作用持久的三環類抗組胺藥，為選擇性外周H1受體拮抗劑。可緩解過敏反應引起的各種症狀。

1．嚴重肝功能不全的患者請在醫生指導下使用。2．妊娠期及哺乳期婦女慎用。3．在作皮試前的約48小時左右應中止使用本品，因抗組胺藥能阻止或降低皮試的陽性反應發生。4．對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。5．本品性狀發生改變時禁止使用。6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。7．兒童必須在成人監護下使用。8．如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。9．6歲以下兒童服用本品的安全性及療效目前尚未確定，請谘詢醫師或藥師。10．肝髒及腎髒功能不全者應減少用量，建議10毫克，每2天服用1次或在醫生指導下使用。11．因老年患者服藥後血漿濃度高於健康人，故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應發生。12．成人過量服用本品(40-180毫克)可發生嗜睡、心律失常、頭痛。一旦發生以上症狀，立即給予對症和支持療法。治療措施包括催吐，隨後給予活性碳吸附未被吸收的藥物。如果催吐不成功，則用生理鹽水洗胃，進行導瀉以稀釋腸道內的藥物濃度，血液透析不能清除氯雷他定，還未確定腹膜透析能否清除本品。