血卟啉

血卟啉

來曲唑片

本品主要成分為血卟啉。

本品主要成份為來曲唑。

重慶邁樂生物製藥有限公司

浙江海正藥業股份有限公司

國藥準字H20064278

國藥準字H20133109

本品可適用於定位診斷和治療口腔、膀胱、支氣管、肺、消化係統等部位的淺表癌症及白斑等癌前病變，並可用於治療鮮紅斑痣。

對絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經後、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 血卟啉注射液： 用藥前將凍結藥品置室溫、避光下溶化，取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鍾如無紅腫硬結則以每公斤體重5mg加生理鹽水250ml靜脈滴往。48-72小時觀察熒光並進行激光治療。如需進行第二次治療應相隔一個月。

本品的推薦劑量為2.5mg，每日一次。其餘詳見說明書。

1、皮膚劃痕試驗陽性者。 2、腫瘤晚期，並有擴散至其他部位者。 3、光導纖維不能到達的深部腫瘤。

本品在所有晚期乳腺癌患者一線治療和二線治療，以及早期患者輔助治療和接受他莫昔芬標準治療後的後續強化輔助治療試驗中都顯示良好的安全性。約75%接受輔助治療(本品和他莫昔芬對照組，中位治療持續時間60個月)、80%接受後續強化輔助治療的患者(本品和安慰劑對照組，中位治療持續時間60個月)和三分之一接受本品治療的晚期轉移以及新輔助治療患者發生不良反應。臨床研究中觀察到的不良反應均為輕度到中度。大多數不良反應是由雌激素缺乏所致。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻兒童用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻

本品可適用於定位診斷和治療口腔、膀胱、支氣管、肺、消化係統等部位的淺表癌症及白斑等癌前病變，並可用於治療鮮紅斑痣。

對絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。對已經接受他莫昔芬輔助治療5年的、絕經後早期乳腺癌患者的輔助治療，此類患者雌激素或孕激素受體陽性或受體狀態不明。治療絕經後、雌激素受體陽性孕激素受體陽性或受體狀態不明的晚期乳腺癌患者，這些患者應為自然絕經或人工誘導絕經。

個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重惡心。部分病人可出現-過性肝、腎功能損傷。

本品隻能在有條件的醫療單位內使用。用藥後患者應避光一個月，以免在曝光部位產生紅腫、色素沉著等光敏副作用。一旦發生，可給予抗過敏藥物和外用皮質激素搽劑。臨床用藥時必須注意控製給藥劑量和次數,密切觀察肝、腎功能及紅細胞係的變化。

1.本品應用於絕經後婦女，如孕婦需使用本品，應注意本品對胎兒的潛在危險（動物實驗證明本品具有胚胎毒性）。 2.少數患者出現肝髒生化指標異常，而與肝轉移無關。 3.特殊的群體： 少兒、老人和人種： 在研究群體中（成人35歲至80歲以上），年齡不同未見藥物動力學參數變化。 來曲唑藥代動力學在成人與兒童間的差別尚未研究。人種間的藥代動力學差異也未研究。 腎功能不全者： 對腎功能不同的誌願者（24小時排除肌氨酸9～116ml/min）的研究，服用2.5mg單劑量來曲唑，腎功能的不同並未對藥代動力學參數產生影響。另外，347例晚期乳腺癌病人，約半數服用2.5mg來曲唑，半數服用0.5mg來曲唑，腎功能損傷（肌氨酸酐排量：20～50ml/min）並不影響來曲唑的血藥濃度。 肝功能不全者： 對不同程度的肝功能障礙受試者（如肝硬化、Child-Pugh-Classification A and B）進行的調查研究表明，中等肝功能障礙受試者的AUC比正常受試者高37%，但仍在無功能損傷受試者的AUC範圍之中。患者嚴重肝損傷的病人（Child-Pugh-Classification）尚未研究（見劑量和服法