血卟啉

血卟啉

吉非替尼片

本品主要成分為血卟啉。

本品主要成份為吉非替尼。輔料：乳糖、微晶纖維素、交聯羧甲基纖維素鈉、十二烷基硫酸鈉、聚乙烯吡咯烷酮K29/32、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑(胃溶型)。薄膜包衣預混劑(胃溶型)組成為：聚乙烯醇、聚乙二醇、二氧化鈦、黃氧化鐵、紅氧化鐵。

重慶邁樂生物製藥有限公司

湖南科倫製藥有限公司

國藥準字H20064278

國藥準字H20193362

本品可適用於定位診斷和治療口腔、膀胱、支氣管、肺、消化係統等部位的淺表癌症及白斑等癌前病變，並可用於治療鮮紅斑痣。

本品單藥適用於具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 血卟啉注射液： 用藥前將凍結藥品置室溫、避光下溶化，取原液在病人前臂作皮膚劃痕試驗,觀察15分鍾如無紅腫硬結則以每公斤體重5mg加生理鹽水250ml靜脈滴往。48-72小時觀察熒光並進行激光治療。如需進行第二次治療應相隔一個月。

吉非替尼的推薦劑量為250mg(1片)，一日1次，口服，空腹或與食物同服。其餘詳見說明書。

1、皮膚劃痕試驗陽性者。 2、腫瘤晚期，並有擴散至其他部位者。 3、光導纖維不能到達的深部腫瘤。

安全性特征概述：來自ISELINTEREST和IPASS三項平期臨床試驗(包括2462例接受吉非巷尼250mg每日一次單藥治療的患者)的彙總數據集中，最常見(發生率20%以上)的藥物不良反應(ADRs)為腹瀉和皮膚反應(包括皮疹、痤瘡、皮膚幹燥和瘙癢)，一般見於服藥後的第一個月內，通常是可逆性的。其餘詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期使用：目前尚無吉非替尼用於妊娠期女性的資料。在器官發生期給予可產生母體毒性劑量的吉非替尼：在大鼠中可觀察到成骨不全的發生率升高，在家免中可觀察到胎兒體重下降。在大鼠中未觀察到畸型，僅在產生嚴重母體毒性的劑量下可在家免中觀察到畸型。在接受吉非替尼治療期間，要勸告育齡女性避免妊娠。哺乳期使用在接受吉非替尼治療期間，應建議哺乳母親停止母乳喂養。目前尚無吉非替尼用於哺乳期女性的資料。尚不知吉非替尼或其代謝產物是否會分泌入人乳，但當給予哺乳大鼠口服5mg/kg吉非替尼(按體表麵積計為臨床用藥劑量的0.2倍)，吉非替尼及某些代謝產物廣泛分泌入乳汁。在大鼠妊娠及分娩期間給予吉非替尼20mg/kg/天(按體表麵積計為臨床用藥劑量的0.7倍)的劑量，可減少幼鼠的存活率。兒童用藥：目前尚無吉非替尼用於18歲以下兒童或青少年患者安全性與療效的資料，故不推薦使用。老年用藥：臨床試驗中在65歲及以上患者和65歲以下患者間未觀察到整體安全性差異。尚無充足信息評估年齡較大和較小患者間的有效性差異。無需根據患者年齡調整劑量。見【用法用量】。

本品可適用於定位診斷和治療口腔、膀胱、支氣管、肺、消化係統等部位的淺表癌症及白斑等癌前病變，並可用於治療鮮紅斑痣。

本品單藥適用於具有表皮生長因子受體(EGFR)基因敏感突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的治療(見【注意事項】)。

個別患者可出現暴露部位紅腫,嚴重惡心。部分病人可出現-過性肝、腎功能損傷。

本品隻能在有條件的醫療單位內使用。用藥後患者應避光一個月，以免在曝光部位產生紅腫、色素沉著等光敏副作用。一旦發生，可給予抗過敏藥物和外用皮質激素搽劑。臨床用藥時必須注意控製給藥劑量和次數,密切觀察肝、腎功能及紅細胞係的變化。

1. 服藥期間避免同時使用CYP3A4強抑製劑或誘導劑；2. 監測肝功能；3. 孕婦及哺乳期婦女慎用；4. 避免與食物同服；5. 出現嚴重皮疹或肝功能異常時需停藥。