硫酸羥氯喹片

硫酸羥氯喹片

注射用阿昔洛韋

硫酸羥氯喹。

阿昔洛韋。

上海上藥中西製藥有限公司

海南中和藥業有限公司

國藥準字H19990263

國藥準字H20044431

本品用於對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病：類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀紅斑狼瘡和係統性紅斑狼瘡，以及又陽光引發或加劇的皮膚病變。

用於治療單純皰疹病毒感染，帶狀皰疹，以及免疫缺陷者水痘的治療。

口服成年人（包括老年人）首次劑量為每次0.4g，分次服用。當療效不再進一步改善時...

一般情況，一次劑量5mg/kg靜脈滴注，一日3次，隔八小時滴注1次，每次滴注時間在1小時以上，連續給藥7天。 注射液的配製法：每瓶（含阿昔洛韋0.25）用10ml注射用水或生理鹽水溶解，然後每瓶加100ml平衡液稀釋，用前臨時配製。

4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發生下列反應，但不同化合物的不良反應其及類型和發生率可能有所不同。(1)中樞神經係統反應：興奮、神經過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經性耳聾、驚厥、共濟失調。(2)神經肌肉反應：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。(3)眼反應：①睫狀體：調節障礙，伴視覺模糊的症狀。該反應具劑量相關性，停藥後可逆轉。②角膜：一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴症狀（視覺模糊，在光線周圍出現光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療後3周即已出現。羥氯喹角膜改變及視覺副反應的發生率似比氯喹低得多。③視網膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點出現“牛眼（BULL’’S-EYE）”外觀]，中心凹反射消失，在暴露於明亮光線（光應激試驗）之後黃斑恢複時間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網膜區對紅光的視網膜閾提高。其他眼底改變包括視神經乳頭蒼白和萎縮，視網膜小動脈變細，視網膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現凸出型脈絡膜。④視野缺損：中心周圍或中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因於視網膜

　　對本品過敏者禁用。

本品用於對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病：類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀紅斑狼瘡和係統性紅斑狼瘡，以及又陽光引發或加劇的皮膚病變。

用於治療單純皰疹病毒感染，帶狀皰疹，以及免疫缺陷者水痘的治療。

硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類用於治療盤狀紅斑狼瘡及係統性紅斑狼瘡的藥物。其作用機理尚不清楚，目前認為有可能與其免疫抑製與抗炎作用有關。

抗病毒藥。體外對單純性皰疹病毒、水痘帶狀皰疹病毒、巨細胞病毒等具抑製作用。本品進入皰疹病毒感染的細胞後，與脫氧核苷競爭病毒胸苷激酶或細胞激酶，藥物被磷酸化成活化型阿昔洛韋三磷酸酯，然後通過二種方式抑製病毒複製：①幹擾病毒DNA多聚酶，抑製病毒的複製；②在DNA多聚酶作用下，與增長的DNA鏈結合，引起DNA鏈的延伸中斷。本品對病毒有特殊的親和力，但對哺乳動物宿主細胞毒性低。體外細胞轉化測定有致癌報道，但動物實驗未見致癌依據。某些動物實驗顯示高濃度藥物可致突變，但無染色體改變的依據。本品的致癌與致突變作用尚不明確。大劑量注射可致動物睾丸萎縮和精子數減少,藥物能通過胎盤,動物實驗證實對胚胎無影響。

(1)本品應放在兒童無法取到的地方。(2)牛皮癬患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不應使用於這些患者，除非根據醫師判斷，患者的得益將超過其可能的風險。(3)醫師在開出本品處方前應當完全熟悉本說明書的全部內容。(4)接受長期或高劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網膜損傷，據報道視網膜病變具有劑量相關性。(5)服用本品應進行初次（基線）以及定期（每3個月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。(6)如果視敏度、視野或視網膜黃斑區出現任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或出現任何視覺症狀（如閃光和劃線），且不能用調節困難或角膜混濁完全解釋時，應當立即停藥，並密切觀察其可能的進展。即使在停止治療之後，視網膜改變（及視覺障礙）仍可能進展。(7)使用本品長期治療的所有患者應定期隨訪和檢查，包括檢查膝和踝反射，以及發現肌肉軟弱的任何跡象。如發現肌軟弱，應當停藥。(8)肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝髒毒性的藥物合用時，應慎用。(9)對長期接受本品治療的患者應定期作血細胞計數。如出現不能歸因於所治疾病的任何嚴重血液障礙，應當考慮停藥。缺乏G—6—PD（

　　1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏; 　　2.急性或慢性腎功能不全者不宜用本品靜脈滴注，因為滴速過快時可引起腎功能衰竭; 　　3.以下情況需考慮用藥利弊：脫水患者，本品劑量應減少;嚴重肝功能不全者、對本品不能承受者、精神異常或以往對細胞毒性藥物出現精神反應者,應用本品易產生精神症狀,需慎用; 　　4.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥;如單純皰疹患者應用阿昔洛韋後皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性; 　　5.對診斷的幹擾：可引起腎小管阻塞，使血肌酐和尿素氮增高;如劑量恰當、水分充足一般不會引起; 　　6.隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現;靜脈用藥可能引起腎毒性，用藥前或用藥期間應檢查腎功能; 　　7.靜脈滴注後2小時,尿藥濃度最高,此時應給病人充足的水,防止藥物沉積於腎小管內; 　　8.一次血液透析可使血藥濃度降低60%，故每次血液透析6小時應重複初給一次劑量; 　　9.靜脈滴注時宜緩慢，否則可發生腎小管內藥物結晶沉澱，引起腎功能損害的病例可達10%，並勿使之漏至血管外,以免引起疼痛及靜脈炎; 　　10.肥胖患者的劑量應按標準體重計算; 　　11.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒; 　　12.一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥; 　　13.本劑呈堿性，與其他藥物混合容易引起pH值改變，應盡量避免配伍使用。