硫酸羥氯喹片

硫酸羥氯喹片

阿昔洛韋片

硫酸羥氯喹。

本品主要成分為阿昔洛韋。

上海上藥中西製藥有限公司

北京康蒂尼藥業有限公司

國藥準字H19990263

國藥準字H19993340

本品用於對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病：類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀紅斑狼瘡和係統性紅斑狼瘡，以及又陽光引發或加劇的皮膚病變。

單純皰疹病毒感染： 用於生殖器皰疹病毒感染初發和複發病例，對反複發作病例口服本品用作預防。 帶狀皰疹： 口服用於免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕症病例的治療。 免疫缺陷者水痘的治療。

口服成年人（包括老年人）首次劑量為每次0.4g，分次服用。當療效不再進一步改善時...

口服。 1、生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚粘膜單純皰疹：成人常用量一次0.2g（2片），一日5次，共10日；或一次0.4g（4片），一日3次，共5日；複發性感染一次0.2g（2片），一日5次，共5日；複發性感染的慢性抑製療法，一次0.2g（2片），一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g（2片），共6～12個月。 2、帶狀皰疹：成人常用量一次0.8g（8片），一日5次，共7～10日。 3、腎功能不全的成人患者應按下表調整劑量；（詳見說明書表） 4、水痘：2歲以上兒童按體重一次20mg/kg，一日4次，共5日，出現症狀立即開始治療。40kg以上兒童和成人常用量為一次0.8g（8片），一日4次，共5日。

4-氨基喹啉類化合物在長期治療時可能發生下列反應，但不同化合物的不良反應其及類型和發生率可能有所不同。(1)中樞神經係統反應：興奮、神經過敏、情緒改變、夢魘、精神病、頭痛、頭昏、眩暈、耳鳴、眼球震顫、神經性耳聾、驚厥、共濟失調。(2)神經肌肉反應：眼外肌麻痹、骨骼肌軟弱、深肌腱反射消失或減退。(3)眼反應：①睫狀體：調節障礙，伴視覺模糊的症狀。該反應具劑量相關性，停藥後可逆轉。②角膜：一過性水腫、點狀至線狀混濁、角膜敏感度減小。常見可逆性伴或不伴症狀（視覺模糊，在光線周圍出現光暈、畏光）的角膜改變。角膜沉著可能早在開始治療後3周即已出現。羥氯喹角膜改變及視覺副反應的發生率似比氯喹低得多。③視網膜：黃斑水腫、萎縮，異常色素沉著[輕度色素小點出現“牛眼（BULL’’S-EYE）”外觀]，中心凹反射消失，在暴露於明亮光線（光應激試驗）之後黃斑恢複時間增加，在黃斑、黃斑旁及周圍視網膜區對紅光的視網膜閾提高。其他眼底改變包括視神經乳頭蒼白和萎縮，視網膜小動脈變細，視網膜周圍細顆粒狀色素紊亂以及晚期出現凸出型脈絡膜。④視野缺損：中心周圍或中心旁盲點、中心盲點伴視敏度下降、罕見視野狹窄。歸因於視網膜

偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。

本品用於對潛在嚴重副作用小的藥物應答不滿意的以下疾病：類風濕關節炎，青少年慢性關節炎，盤狀紅斑狼瘡和係統性紅斑狼瘡，以及又陽光引發或加劇的皮膚病變。

單純皰疹病毒感染： 用於生殖器皰疹病毒感染初發和複發病例，對反複發作病例口服本品用作預防。 帶狀皰疹： 口服用於免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕症病例的治療。 免疫缺陷者水痘的治療。

硫酸羥氯喹片為4-氨基喹啉類用於治療盤狀紅斑狼瘡及係統性紅斑狼瘡的藥物。其作用機理尚不清楚，目前認為有可能與其免疫抑製與抗炎作用有關。

(1)本品應放在兒童無法取到的地方。(2)牛皮癬患者及卟啉症患者使用本品均可使原病症加重。故本品不應使用於這些患者，除非根據醫師判斷，患者的得益將超過其可能的風險。(3)醫師在開出本品處方前應當完全熟悉本說明書的全部內容。(4)接受長期或高劑量治療的某些患者，已觀察到有不可逆視網膜損傷，據報道視網膜病變具有劑量相關性。(5)服用本品應進行初次（基線）以及定期（每3個月1次）的眼科檢查（包括視敏度、輸出裂隙燈、眼底鏡以及視野檢查）。(6)如果視敏度、視野或視網膜黃斑區出現任何異常的跡象（如色素變化，失去中心凹反射）或出現任何視覺症狀（如閃光和劃線），且不能用調節困難或角膜混濁完全解釋時，應當立即停藥，並密切觀察其可能的進展。即使在停止治療之後，視網膜改變（及視覺障礙）仍可能進展。(7)使用本品長期治療的所有患者應定期隨訪和檢查，包括檢查膝和踝反射，以及發現肌肉軟弱的任何跡象。如發現肌軟弱，應當停藥。(8)肝病或醇中毒患者，或者與已知有肝髒毒性的藥物合用時，應慎用。(9)對長期接受本品治療的患者應定期作血細胞計數。如出現不能歸因於所治疾病的任何嚴重血液障礙，應當考慮停藥。缺乏G—6—PD（

1、對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2、脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。 3、嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療後可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋後皮損不見改善、應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4、隨訪檢查：由於生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。 5、一旦皰疹症狀與體征出現，應盡早給藥。 6、進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉澱。 7、生殖器複發性皰疹感染以問歇短程療法給藥有效。由於動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖、複發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 8、一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析後應補給一次劑量。 9、本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和複發無明顯效果，不能根除病毒。