金迪納(鹽酸金剛乙胺片)

金迪納(鹽酸金剛乙胺片)

頭孢克肟膠囊

本品主要成分為鹽酸金剛乙胺片。

頭孢克肟

東北製藥集團沈陽第一製藥有限公司

上海海虹實業(集團)巢湖今辰藥業有限公司

國藥準字H20030599

國藥準字H20051412

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬，流感杆菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發細菌感染、支氣管擴張合並感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道係統細菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。

本品為口服製劑，用法與用量如下： 1．成年人和兒童的預防用藥： 成年人：本品推薦給成年人的劑量是0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重的肝功能不全、腎衰竭(Crcl≤10ml/min)患者及中老年家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能積累。對任何腎功能不全患者應該監視其不良反應，必要時調整劑量。 兒童：對於10歲以下兒童，本品每日一次，每次5mg/kg，但總量不超過0.15g(1片半)。對於10歲或以上的兒童，用量與成年人一樣。 2．成年人的治療用藥：鹽酸金剛乙胺對於成年人的推薦劑量0.1g(1片)，每日二次。對於嚴重肝功能不全、腎衰竭(Crcl≤10ml/min)和老年人家庭護理患者，推薦劑量為每日0.1g(1片)。目前，還沒有多劑量的數據可以證實對於腎或肝損傷的受試者是安全的。因為在多劑量期，金剛乙胺的代謝物有可能會積累。對任何腎功能不全患者應監視其不良反應，必要時調整劑量。在出現A型流行性感冒的症狀和體征時，服用本品越早越好，在48小時內服用本品治療效果更好，從症狀開始連續治療約七天。

成人和體重30公斤以上的兒童：口服，一次0.1g（一粒），一日二次。此外，可根據...

對金剛烷係列藥物(包括金剛烷胺和金剛乙胺等)過敏的患者禁用。

頭孢克肟不良反應大多短暫而輕微。最常見者為胃腸道反應，其中腹瀉16%、大便次數增多6%、腹痛3%、惡心7%、消化不良3%、腹脹4%；發生率低於2%的不良反應有皮疹、蕁麻疹、藥物熱、瘙癢、頭痛、頭昏。實驗室異常表現為一過性ALT、AST、ALP、LDH、膽紅素、BUN、Cr升高，血小板和白細胞計數一過性減少和嗜酸性粒細胞增多，直接Coombs試驗陽性等。

本品適用於預防和治療A型(包括H1N1、H2N2、H3N2)流感病毒感染。

對鏈球菌屬（腸球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布蘭漢球菌、大腸杆菌、克雷伯杆菌屬、沙雷菌屬、變形杆菌屬，流感杆菌中頭孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。 ●慢性支氣管炎急性發作、急性支氣管炎並發細菌感染、支氣管擴張合並感染、肺炎： ●腎盂腎炎、膀胱炎、淋球菌性尿道炎； ●急性膽道係統細菌感染（膽囊炎、膽管炎）； ●猩紅熱； ●中耳炎、鼻竇炎。

本品為第三代口服頭孢菌素，通過抑製細菌細胞壁的合成而起殺菌作用。對多數B-內酰胺酶穩定，許多產青黴酶和頭孢菌素酶菌株仍對本品敏感。頭孢克肟在體外和體內對革蘭氏陽性球菌如肺炎球菌、化膿性鏈球菌，革蘭氏性陰性杆菌如流感杆菌（包括產酶株）、卡他莫拉菌（包括產酶株）、大腸杆菌、奇異變形杆菌、淋球菌（包括產酶株）均具有良好抗菌作用。頭孢克肟在體外對肺炎球菌、副流感杆菌、普通變形杆菌、肺炎克雷伯杆菌、多殺巴斯德菌、普羅威登菌、沙門菌屬、誌賀菌屬、粘質沙雷菌、異型枸櫞酸菌亦具抗菌活性，但其臨床有效性尚未確立。本品對葡萄菌抗菌作用差，對銅綠假單胞菌、腸杆菌屬、脆弱擬杆菌、梭菌屬等無抗菌作用。藥代動力學：口服本品後約40%-50%吸收。口服後血藥濃度達峰時間為2-4小時。血清蛋白結合率為70%。表觀分布容積為0.11L/kg。半衰期為3~4小時。口服後體內分布良好，可通過胎盤進入胎兒循環。24小時內約20%給藥量經尿排出。血液透析或腹膜透析不能清除本品。

1. 對本品過敏者禁用；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 肝腎功能不全者慎用；4. 服用期間避免飲酒；5. 定期監測肝腎功能；6. 出現嚴重不良反應應立即停藥並就醫。

1. 對青黴素類藥物過敏者慎用；2. 腎功能不全患者需調整劑量；3. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；4. 避免與酒精同服；5. 定期監測肝腎功能。