華法林鈉

華法林鈉

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成分為華法林鈉。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

上海旭東海普藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H31020112

注冊證號H20181059

本品適用於需長期持續抗凝的患者：

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 華法林鈉片： 口服，成人常用量：避免衝擊治療口服第1-3天3-4mg（年老體弱及糖尿病患者半量即可），3天後可給維持量一日2.5-5.0mg（可參考凝血時間調整劑量使INR值達2-3）。因本品起效緩慢，治療初3天由於血漿抗凝蛋白細胞被抑製可以存在短暫高凝狀態，如須立即產生抗凝作用，可在開始同用肝素，待本品充分發揮抗凝效果後再停用肝素。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、肝腎功能損害、嚴重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動性潰瘍、外傷、先兆流產、近期手術者禁用。 2、妊娠期禁用。 3、老年人或月經期應慎用。 4、各種原因的維生素K缺乏症和腦脊髓、眼科手術及孕婦等。

不良反應的評估基於下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療後部分恢複。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女隻有在采取了安全的避孕措施後才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

本品適用於需長期持續抗凝的患者：

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

本品過量易致各種出血，早期表現有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經久不愈，月經量過多等，出血可發生在任何部位，特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻，也可見硬膜下顱內血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹，過敏反應及皮膚壞死。大量口服甚至出現雙側乳房壞死，微血管病或溶血性貧血以及大範圍皮膚壞疽；一次量過大的尤其危險。

1、嚴格掌握適應症，在無凝血酶原測定的條件時，切不可濫用本品。 2、個體差異較大，治療期間應嚴密觀察病情，並依據凝血酶原時間INR值調整用量。治療期間還應嚴密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等，用藥期間應避免不必要的手術操作，選期手術者應停藥7天，急診手術者需糾正PTINR值≤1.6，避免過度勞累和易致損傷的活動。 3、若發生輕度出血，或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上，應立即減量或停藥。嚴重出血可靜注維生素K110-20mg，用以控製出血，必要時可輸全血、血漿或凝血酶原複合物。 4、由於本品係間接作用抗凝藥，半衰期長，給藥5-7日後療效才可穩定，因此，維持量足夠與否務必觀察5-7天後方能定論。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，並且以後每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始後6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。於站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。