華法林鈉

華法林鈉

複方環磷酰胺片

本品主要成分為華法林鈉。

本品為複方製劑，其組分為環磷酰胺（C7H15Cl2N2O2P•H2O）50mg，人參莖葉總皂苷50mg。

上海旭東海普藥業有限公司

天津金世製藥有限公司

國藥準字H31020112

國藥準字H12021006

本品適用於需長期持續抗凝的患者：

適用於惡性淋巴瘤、多發性骨髓瘤、淋巴細胞白血病、神母細胞瘤、卵巢癌、乳癌以及各種肉瘤及肺癌等。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 華法林鈉片： 口服，成人常用量：避免衝擊治療口服第1-3天3-4mg（年老體弱及糖尿病患者半量即可），3天後可給維持量一日2.5-5.0mg（可參考凝血時間調整劑量使INR值達2-3）。因本品起效緩慢，治療初3天由於血漿抗凝蛋白細胞被抑製可以存在短暫高凝狀態，如須立即產生抗凝作用，可在開始同用肝素，待本品充分發揮抗凝效果後再停用肝素。

口服。成人常用量，一次1片，一日3～4次。

1、肝腎功能損害、嚴重高血壓、凝血功能障礙伴有出血傾向、活動性潰瘍、外傷、先兆流產、近期手術者禁用。 2、妊娠期禁用。 3、老年人或月經期應慎用。 4、各種原因的維生素K缺乏症和腦脊髓、眼科手術及孕婦等。

骨髓抑製為最常見的毒性，白細胞往往在給藥後10～14天最低，多在第21天恢複正常，血小板減少比其他烷化劑少見；常見的副反應還有惡心、嘔吐。嚴重程度與劑量有關。 環磷酰胺的代謝產物可產生嚴重的出血性膀胱炎，大量補充液體可避免。本品也可致膀胱纖維化。 當大劑量環磷酰胺（按體重50mg/kg）與大量液體同時給予時，可產生水中毒，可同時給予呋塞米以防止。 環磷酰胺可引起生殖係統毒性，如停經或精子缺乏，妊娠初期給藥可致畸胎。 長期給予環磷酰胺可產生繼發性腫瘤。 用於白血病或淋巴瘤治療時，易發生高尿酸血症及尿酸性腎病。 少見的副作用有發熱、過敏、皮膚及指甲色素沉著、粘膜潰瘍、穀丙轉氨酶升高、蕁麻疹、口咽部感覺異常或視力模糊。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦用藥特別在妊娠初期的三個月，由於環磷酰胺有致突變或畸胎作用，可造成胎兒死亡或先天性畸形。本品在乳汁中排出，在開始用複方環磷胺片治療時必須終止哺乳。兒童用藥：本品進進行該項實驗且無可靠參考文獻。老年用藥：本品未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品過量易致各種出血，早期表現有瘀斑、紫癜、牙齦出血、鼻衄、傷口出血經久不愈，月經量過多等，出血可發生在任何部位，特別是泌尿和消化道。腸壁血腫可致亞急性腸梗阻，也可見硬膜下顱內血腫和穿刺部位血腫。偶見不良反應有惡心、嘔吐、腹瀉、瘙癢性皮疹，過敏反應及皮膚壞死。大量口服甚至出現雙側乳房壞死，微血管病或溶血性貧血以及大範圍皮膚壞疽；一次量過大的尤其危險。

1、嚴格掌握適應症，在無凝血酶原測定的條件時，切不可濫用本品。 2、個體差異較大，治療期間應嚴密觀察病情，並依據凝血酶原時間INR值調整用量。治療期間還應嚴密觀察口腔黏膜、鼻腔、皮下出血及大便隱血、血尿等，用藥期間應避免不必要的手術操作，選期手術者應停藥7天，急診手術者需糾正PTINR值≤1.6，避免過度勞累和易致損傷的活動。 3、若發生輕度出血，或凝血酶原時間已顯著延長至正常的2.5倍以上，應立即減量或停藥。嚴重出血可靜注維生素K110-20mg，用以控製出血，必要時可輸全血、血漿或凝血酶原複合物。 4、由於本品係間接作用抗凝藥，半衰期長，給藥5-7日後療效才可穩定，因此，維持量足夠與否務必觀察5-7天後方能定論。

1.下列情況應慎用：骨髓抑製、有痛風病史、肝功能損害、感染、腎功能損害、腫瘤細胞浸潤骨髓、有泌尿素結石史、以前曾接受過化療或放射治療。 2.用藥期間須定期檢查白細胞計數及分類、血小板計數，腎功能（尿素氮 肌酐消除率），肝功能（血清膽紅素、穀丙轉氨酶）及血清尿酸水平。 3.腎功能損害時，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 4.白血病、淋巴瘤病人出現尿酸性腎病時，可采用以下的方法預防，大量補液、堿化尿液及（或）給予別嘌醇。 5.當腫瘤細胞浸潤骨髓或以往的化療或放射治療引起嚴重骨髓抑製，環磷酰胺的劑量應減少至治療量的1/2～1/3。 6.如有明顯的白細胞減少（特別是粒細胞減少）或血小板減少，應停用本品。 7.對診斷的幹擾：本品可使血清膽堿酯酶減少，血及尿中尿酸水平增加。