鹽酸小檗胺片

鹽酸小檗胺片

注射用鹽酸表柔比星

化學名稱：鹽酸小檗胺分子式：C37H40N2O6·2HCI分子量：681

表阿黴素。

遼寧可濟藥業有限公司

輝瑞製藥(無錫)有限公司

國藥準字H21023228

國藥準字H20000496

用於各種原因引起的白細胞減少症。亦可用於預防癌症放療、化療後白細胞減少。

主要用於各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用於各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用於原發性和轉移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對卵巢癌也很有效。

口服，一日3次，一次4片；或遵醫囑。

表柔比星單獨用藥時，成人劑量為按體表麵積一次60~90mg/m2，聯合化療時，每次50~60mg/m2靜脈注射。根據病人血象可間隔21天重複使用。

少數患者服藥後出現頭昏、無力、便秘、口幹並伴有陣發性腹痛、腹脹等症狀，但繼續服藥均能耐受，服藥一周後不適症狀可自行減輕或消失。偶見心慌、咳喘。

1）本品在動物中有潛在的致畸變、致突變和致癌作用，但在人類則缺乏明確的證據。 2）表柔比星和柔紅黴素、阿黴素一樣，能透過胎盤。所以在妊娠初期的3個月內禁用本品，哺乳期婦女也不宜應用。 3）用表柔比星後有一定量的藥經腎排泄，年邁患者或腎功能顯著減退時宜酌減劑量。 4）如出現下列情況禁用表柔比星；以往用過足量柔紅黴素或阿黴素（總劑量≥400500mg/平方米）或對此二藥呈過敏反應者，周圍血象白細胞低於3500或血小板低於5萬，發熱或嚴重感染，惡液質、失水、電解質或酸堿平衡失調、胃腸道

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

用於各種原因引起的白細胞減少症。亦可用於預防癌症放療、化療後白細胞減少。

主要用於各種急性白血病和惡性淋巴瘤、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞瘤、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、前列腺癌、胃癌、肝癌（包括原發性肝細胞癌和轉移性癌）以及甲狀腺髓樣癌等多種實體瘤。主要用於各種類型的急性白血病、惡性淋巴瘤（包括霍奇金淋巴瘤）、乳腺癌、支氣管肺癌、卵巢癌、腎母細胞癌、軟組織肉瘤、膀胱癌、睾丸癌、胃癌、甲狀腺髓樣癌和前列腺癌等，也適用於原發性和轉移性肝癌的肝動脈插管化療。對白血病、淋巴瘤和乳腺癌的療效尤為突出，對卵巢癌也很有效。

本品為阿黴素的主體異構體，是阿黴素氨基糖部分中C4羥基的反式構型，它既可直接嵌入DNA，與DNA的雙螺旋結構形成複合物，阻斷依賴於DNA的RNA形成，又有形成超氧基自由基的動能。 本品的作用部位在氨基糖部分C4羥基上（其排泄量可達總排泄量的l/3），僅在用本藥後有此發現，而在用柔紅黴素和阿黴素時未曾發現過，這可能為表柔比星在體內清除較快而其毒性較同劑量阿黴素為低的主要原因。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現嚴重不良反應應立即停藥。

關於心髒毒性 1.可導致心肌損傷，心力衰竭。動物實驗和短期人體實驗表明，表柔比星的心髒黴性比異構體阿黴素小。比較研究表明，表柔比星和阿黴素引起相同程度心功能減退的蓄積劑量之比為2：1。在表柔比星治療期間仍應嚴密監測心功能，以減少發生心力衰竭的危險（這種心力衰竭甚至可以在終止治療幾周後發生，並可能對相應的藥物治療無效）； 2.對目前或既往接受縱隔、心包區合並放療的病人，表柔比星心髒毒性的潛在危險可能增加； 3.在確定表柔比星最大蓄積劑量時，與任何具有潛在心髒毒性藥物聯合用藥時應慎重； 4.在每個療程前後都應