磷酸肌酸鈉

磷酸肌酸鈉

鹽酸坦洛新緩釋片

本品主要成分為磷酸肌酸二納鹽四水合物（C4H8N3O5PNa2·4H2O）。

鹽酸坦索羅辛。

吉林英聯生物製藥股份有限公司

昆明積大製藥股份有限公司

國藥準字H20041715

國藥準字H20051461

1、本品用於心髒手術時加入心髒停搏液中保護心肌。

主要用於因前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 注射用磷酸肌酸鈉： 1、遵醫囑靜脈滴注，每次1g（2瓶），以注射用水、0.9%氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液溶解後在30-45分鍾內靜脈滴注，每日1-2次。 2、心髒手術時加入心髒停搏液中保護心肌：心髒停搏液中的濃度為10mmol/L。

口服推薦劑量為成人0.2mg/d(一片/天)，飯後一次服用;可根據年齡和症狀酌情...

1、對本品組分過敏者禁用。 2、慢性腎功能不全患者禁止大劑量（5-10g/日）使用本品。

常見的副作用有惡心、嘔吐、食欲不振等，偶見皮疹。且治療時有不同程度的頭暈、蹣跚感或出現體位性低血壓、心動過速等症狀。個別病例可因頭暈、低血壓而不能堅持用藥。長期用藥可見AST、ALT和LDH值升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：婦女不推薦使用本品。 老年用藥：雖然本品對血管平滑肌影響極小，但老年人服藥後仍應稍事休息。

1、本品用於心髒手術時加入心髒停搏液中保護心肌。

主要用於因前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

尚不明確，用藥過程中如有任何不適，請立即通知醫生。

1.藥理作用 本品為坦洛新鹽酸鹽，屬腎上腺素α1受體亞型α1A的阻斷劑，其對α1受體的親和力較α2受體強5400-24000倍。由於尿道、膀胱頸部及前列腺存在的α1受體主要為α1A受體，故本品對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌就具有高選擇性阻斷作用。本品抑製尿道內壓上升的能力是抑製血管舒張壓上升能力的13倍，因此本品可減少服藥後發生直立性低血壓的機率。本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。 2.毒理研究 致癌性雄性大鼠以43mg/kg/day的劑量給藥，雌性大鼠以52mg/kg/day的劑量給藥，腫瘤的發生沒有增加。當雌鼠受試劑量≥5.4mg/kg，乳腺纖維瘤有所增加(P<0.015)。在大鼠致癌試驗中最高劑量鹽酸坦洛新產生的係統指征(AUC)3倍於人體最大給藥劑量(每天0.8mg)。給雄小鼠127mg/kg/day，雌小鼠1.58mg/kg/day的劑量，雄小鼠沒有明顯的腫瘤發生，雌鼠給予2個最高劑量45和158mg/kg/day2年乳房纖維瘤(P<0.0001)，和乳腺癌(P<0.0075)的發生明

1、快速靜脈注射1g以上的磷酸肌酸鈉可能會引起血壓下降。 2、大劑量（5-10g/日）給藥引起大量磷酸鹽攝入，可能會影響鈣代謝和調節穩態的激素的分泌，影響腎功能和嘌呤代謝。 3、上述大劑量需慎用且僅可短期使用。 4、配伍禁忌：無。 5、對駕駛和操縱機械的影響：無。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：無禁忌。 7、兒童用藥：本品未進行該項實驗，但有相關臨床應用文獻。 8、老年用藥：老年通常無需調整用藥劑量，但腎功能不全者應適當減少用藥劑量。 9、藥物過量：無特異性解毒藥。如過量可采取對症治療。

 1.出現皮疹等過敏反應應停藥。  2.體位性低血壓者慎用。有體位性低血壓史的患者或合用降壓藥時須注意血壓的變化。  3.長期用藥應定期檢查肝功能。  4.伴有腎功能不全的老年患者勿隨意增量。