注射用氨苄西林鈉

注射用氨苄西林鈉

雙唑泰栓

本品的主要成分為氨苄西林鈉。

本品為複方製劑，每粒含主要成份甲硝唑200毫克、克黴唑160毫克、醋酸氯己定8毫克。輔料為石蠟、羊毛脂、半合成脂肪酸甘油酯。

華北製藥股份有限公司

哈爾濱歐替藥業有限公司

國藥準字H13020667

國藥準字H10983208

本品適用於敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內膜炎、腦膜炎、敗血症等。

用於細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

1、成人：肌內注射一日2-4g，分4次給藥；靜脈滴注或注射劑量為一日4-8g，分2-4次給藥。重症感染患者一日劑量可以增加至12g，一日最高劑量為14g。 2、兒童：肌內注射每日按體重50-100mg/kg，分4次給藥；靜脈滴注或注射每日按體重100-200mg/kg，分2-4次給藥。一日最高劑量為按體重300mg/kg。 3、足月新生兒：按體重一次12.5-25mg/kg，出生第1、2日每12小時1次，第3日-2周每8小時1次，以後每6小時1次。 4、早產兒：出生第1周、1-4周和4周以上按體重每次12.5-50mg/kg，分別為每12小時、8小時和6小時1次，靜脈滴注給藥。 5、腎功能不全者：內生肌酐清除率為10-50ml/min或小於10ml/min時，給藥間期應分別延長至6-12小時和12-24小時。 6、氨苄西林鈉溶液濃度愈高，穩定性愈差。在5℃時1%氨苄西林鈉溶液能保持其生物效價7天，但5%的溶液則為24小時。濃度為30mg/ml的氨苄西林鈉靜脈滴注液在室溫放置2-8小時仍能至少保持其90%的效價，放置冰箱內則可保持其90%的效價至72小時。穩定性可因葡萄糖、果糖和乳酸的存在而降低，亦隨溫度升高而降低。 7、供肌內注射可分別溶解125mg、500mg和1g氨苄西林鈉在0.9-1.2ml、1.2-1.8ml和2.4-7.4ml滅菌注射用水中。氨苄西林鈉靜脈滴注液的濃度不宜超過30mg/ml。

陰道給藥。睡前洗淨雙手，戴上指套，將本品送入陰道深處(後穹窿部)，每次1粒，一日1次。連用七日為一個療程。停藥後第一次月經淨後再重複一療程。

有青黴素類藥物過敏史或青黴素皮膚試驗陽性患者禁用。

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他粘膜刺激症狀。因本品可自粘膜吸收，長期大量使用後也可產生與全身用藥相同的不良反應：如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口幹、口腔金屬味等。癲癇發作和周圍神經病變。後者隻要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性線粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。中樞神經係統症狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發黑等，均屬可逆性，停藥後自行恢複。

1、本品不良反應與青黴素相仿，以過敏反應較為常見。皮疹是最常見的反應，多發生於用藥後5天，呈蕁麻疹或斑丘疹；亦可發生間質性腎炎；過敏性休克偶見，一旦發生，必須就地搶救，予以保持氣道暢通、吸氧及給用腎上腺素、糖皮質激素等治療措施。 2、粒細胞和血小板減少偶見於應用氨苄西林的病人。抗生素相關性腸炎少見，少數病人出現血清轉氨酶升高。大劑量氨苄西林靜脈給藥可發生抽搐等神經係統毒性症狀，嬰兒應用氨苄西林後可出現顱內壓增高，表現為前囟隆起。

本品所含甲硝唑具有抗厭氧菌、抗滴蟲藥；克黴唑為廣譜抗真菌藥，對淺表。深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機製為抑製真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；氯己定為季銨鹽類陽離子表麵活性劑，對革蘭陽性菌有殺菌作用，三藥合用具有協同作用，不僅適用於單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用於混合感染。

1、應用本品前需詳細詢問藥物過敏史並進行青黴素皮膚試驗。 2、傳染性單核細胞增多症、巨細胞病毒感染、淋巴細胞白血病、淋巴瘤患者應用本品時易發生皮疹，宜避免使用。 3、本品須新鮮配製。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無本品在孕婦應用的嚴格對照試驗，所以孕婦應僅在確有必要時使用本品。少量本品從乳汁中分泌，哺乳期婦女用藥時宜暫停哺乳。

1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、使用本品時應避開月經期。 3、無性生活史的女性應在醫師指導下使用。 4、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，並將局部藥物洗淨，必要時向醫師谘詢。 5、給藥時應洗淨雙手或戴指套或手套。 6、用藥期間注意個人衛生，防止重複感染，使用避孕套或避免房事。 7、哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。 8、老年人慎用。 9、使用中若出現過敏症狀或中樞神經係統不良反應，應立即停藥。 10、肝、腎功能不全者慎用。 11、治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。 12、使用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。 13、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 14、本品狀發生改變時禁止使用。 15、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 16、如正在使用其他藥品，使用本品前請谘詢醫師或藥師。