鹽酸坦洛新緩釋膠囊

鹽酸坦洛新緩釋膠囊

愛普列特片

本品主要成份及其化學名稱：本品主要成份為鹽酸坦洛新

本品的主要成分：愛普列特。

江蘇恒瑞醫藥股份有限公司

江蘇聯環藥業股份有限公司

國藥準字H20050392

國藥準字H20010669

用於治療前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

愛普列特片適用於治療良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有關症狀。

成人每日1次，每次0.2mg，飯後口服。根據年齡、症狀的不同可適當增減。

口服，每次1片（5mg），每日早晚各一次，飯前飯後均可，療程4個月或遵照醫囑。

本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。

可見惡心、食欲減退、腹脹、腹瀉、口幹、頭昏、失眠、全身乏力、皮疹、性欲下降、勃起功能障礙、射精量下降、耳鳴、耳塞、髖部痛等，其發生率約為6.63%。本品IV期臨床研究中，實驗室檢查異常發生率為2.49%，包括肝功能異常（氨基轉移酶升高、總膽紅素升高）、腎功能異常（尿素氮升高、肌酐升高）、血常規異常（血紅蛋白降低、白細胞降低、血小板降低），其中腎功能與血常規異常與本品的關係尚未確定。

用於治療前列腺增生所致的異常排尿症狀，如尿頻、夜尿增多、排尿困難等。由於本品是通過改善尿道、膀胱頸及前列腺部位平滑肌功能而達到治療目的，並非縮小增生腺體，故適用於輕、中度患者及未導致嚴重排尿障礙者，如已發生嚴重尿瀦留時不應單獨服用本品。

愛普列特片適用於治療良性前列腺增生症，改善因良性前列腺增生的有關症狀。

本品可改善排尿障礙，實踐證明本品可降低尿道內壓曲線中的前列腺部壓力，而對節律性膀胱收縮和膀胱內壓曲線則無影響。

本品為選擇性的和非競爭性的類固醇II型5α-還原酶抑製劑，用於治療良性前列腺增生症，其作用機理是通過抑製睾酮轉化為雙氫睾酮而降低前列腺腺體內雙氫睾酮的含量，導致增生的前列腺體萎縮。

1.本品主要針對尿道、膀胱頸及前列腺平滑肌，並無縮小前列腺體積之作用，如前列腺體積過大，梗阻症狀明顯時，要與5α還原酶抑製劑同時服用，待3-6個月前列腺體積明顯縮小後，再根據症狀決定服藥與否。

1．服用本品的患者在使用血清PSA指標檢測前列腺癌時，應提請醫生充分考慮患者因服用本品而導致血清PSA下降的重要因素。