奧美拉唑腸溶膠囊

奧美拉唑腸溶膠囊

米曲菌胰酶片

本品主要成份為：奧美拉唑，其化學名稱為：5-甲氧基-2-﹛[（4-甲氧基-3，5-二甲基-2-吡啶基）-甲基]-亞磺酰基﹜-1H苯並咪唑。

本品為複方製劑，其組份為胰酶和米曲菌黴提取物。每片含有:胰酶:220mg、脂肪酶7400Ph．Eur.U、蛋白酶420Ph．Eur.U、澱粉酶7000Ph．Eur.U、米曲菌黴提取物:24mg、纖維素酶70:FIPU*、蛋白酶10FIPU*、澱粉酶170FIPU*。

錦州九泰藥業有限責任公司

康哲（湖南）製藥有限公司

國藥準字H10960267

國藥準字J20190027

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

口服，不可咀嚼。1、消化性胃潰瘍：一次20mg（一次1粒），一日1～2次。每日晨起吞服或早晚各一次，胃潰瘍療程通常為4～8周，十二指腸潰瘍療程通常2～4周。2、返流性食道炎：一次20～60mg（一次1～3粒），一日1～2次。晨起吞服或早晚各一次，療程通常為4～8周。3、卓-艾氏綜合征：一次60mg（一次3粒），一日1次，以後每日總劑量可根據病情調整為20～120mg（1～6粒）。若一日總劑量需超過80mg（4粒）時，應分兩次服用。

本品需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12歲以上的兒童請於飯中或飯後服用1片。或遵醫囑。

對本品過敏者、嚴重腎功能不全者及嬰幼兒禁用。

罕見(發生頻率0.01%-0.1%，含0.01%)：極少數人服用本品可能出現過敏性呼吸道反應和皮膚反應，職業性接觸黴菌者也可能發生。十分罕見(發生頻率＜0.01%)：胃腸道：服用本品可能出現胃腸道過敏反應；患有胰纖維性囊腫病(mucoviscidosis)患者服用高劑量的胰酶製劑後，可能在回盲區和升結腸處形成狹窄。免疫係統：服用本品可能發生速發型過敏反應(如：皮疹、打噴嚏．流淚、支氣管痙攣引起的呼吸困難)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：由於沒有充分的研究數據，孕期或哺乳期婦女禁用本品。兒童用藥：由於沒有充分的研究數據，12歲以下的兒童請不要禁用本品。老年用藥：老年患者可以服用本品。

適用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、應激性潰瘍、反流性食管炎和卓-艾綜合征（胃泌素瘤）。

本品用於消化酶減少引起的消化不良。

本品耐受性較好，不良反應可能包括：1、消化係統：可有口幹、輕度惡心、嘔吐、腹脹、便秘、腹瀉、腹痛等；丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）和膽紅素可有升高，一般是輕微和短暫的，大多不影響治療。另外國外資料報道在長期使用奧美拉唑治療的患者的胃體活檢標本中可觀察到胃粘膜細胞增生或萎縮性胃炎的表現。2、神經精神係統：可有感覺異常、頭暈、頭痛、嗜睡、失眠、外周神經炎等。3、代謝/內分泌係統：長期應用奧美拉唑可導致維生素B12缺乏。4、其他：可有皮疹、男性乳房發育、溶血性貧血等。

1、腎功能不全及嚴重肝功能不全者慎用。2、藥物對診斷的影響：①奧美拉唑可抑製胃酸分泌，使胃內pH值升高，反饋性地使胃粘膜中的G細胞分泌促胃泌素，從而使血中促胃泌素水平升高；②奧美拉唑可使13C-尿素呼氣試驗（UBT）結果出現假陰性，其機製可能是奧美拉唑對幽門螺杆菌（Hp）有直接或間接的抑製作用。臨床上應在奧美拉唑治療後至少4周才能進行13C-尿素呼氣試驗。3、用藥前後及用藥時應當檢查或監測的項目：①療效監測。治療消化性潰瘍時，應進行內鏡檢查了解潰瘍是否愈合；治療Hp相關的消化性潰瘍時，可在治療完成後4～6周進行UBT試驗，以了解Hp是否已根除；治療卓-艾綜合征時，應檢測基礎胃酸分泌值是否小於10mEq/h（即治療目標）。②毒性監測。應定期檢查肝功能；長期服用者，應定期檢查胃粘膜有無腫瘤樣增生，用藥超過3年者還應監測血清維生素B12水平。4、治療胃潰瘍時，應首先排除癌症的可能後才能使用本藥。因用本藥治療可減輕其症狀，從而延誤治療。5、為防止抑酸過度，在治療一般消化性潰瘍時，建議不要長期大劑量地使用本藥（卓-艾綜合征時除外）。請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。

1.腸梗阻是胰纖維性囊腫病（mucoviscidosis）患者的常見並發症，服用本品一旦觀察到有類似腸梗阻症狀，應考慮腸道狹窄的可能性。 2.本品禁用於急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活動期急性發作的患者。但對於胰酶缺乏的患者，飲食恢複期服用本品有時會有幫助。 3.服用本品如症狀加重，需及時就醫。