氯雷他定

氯雷他定

桂枝茯苓膠囊

本品主要成份為氯雷他定。

桂枝、茯苓、桃仁、白芍、牡丹皮

萬特製藥(海南)有限公司

江蘇康緣藥業股份有限公司

國藥準字H20060401

國藥準字Z10950005

本品用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

活血、化瘀。用於婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產後惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位症，卵巢囊腫見上述症候者

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 氯雷他定片、氯雷他定顆粒、氯雷他定膠囊、氯雷他定糖漿、氯雷他定分散片、氯雷他定咀嚼片、鹽酸氯雷他定片、鹽酸氯雷他定膠囊： 口服，咀嚼片咀嚼後服用。 1、成人及12歲以上兒童一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 2、2-12歲兒童： （1）體重>30kg：一日1次，一次10mg（糖漿10ml）。 （2）體重≤30kg：一日1次，一次5mg（糖漿10ml）。 氯雷他定口腔崩解片： 1、空腹服。取出本品置於口腔中，不需用水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃。 2、成人及12歲以上的兒童：一日1次，一次1片（10mg）。 3、2-12歲兒童：體重30kg，一日1次，一次1片（10mg），體重≤30kg，一日1次，一次半片（5mg）。 4、用於手撕開掀背包裝，取出藥片，置於口腔中，藥片將迅速崩解，隨唾液吞服即可。服藥不需水；不建議將藥片掰開服用。

口服，一次3粒，一日3次，飯後服。經期停服。療程3個月，或遵醫囑

對本品中的成份過敏或特異體質的病人禁用。

偶見藥後胃脘不適，隱痛，停藥後可自行消失。

本品用於緩解過敏性鼻炎有關的症狀，如噴嚏、流涕、鼻癢、鼻塞以及眼部癢及燒灼感。口服藥物後，鼻和眼部症狀及體征得以迅速緩解。亦適用於緩解慢性蕁麻疹、瘙癢性皮膚病及其他過敏性皮膚病的症狀及體征。

活血、化瘀。用於婦人淤血阻絡所致經閉，痛經，產後惡露不盡，子宮肌瘤，慢性盆腔炎包塊，痛經，子宮內膜異位症，卵巢囊腫見上述症候者

1、常見不良反應有：乏力、頭痛、嗜睡、口幹、胃腸道不適（包括惡心、胃炎）以及皮疹等。偶見嗜睡，健忘及晨起麵部肢端水腫。罕見不良反應有視覺模糊、血壓降低或升高、暈厥、癲癇發作、乳房腫大、脫發、過敏反應、肝功能異常、心動過速、心悸、運動功能亢進、黃疸、肝炎、肝壞死、多形性紅斑等。 2、文獻報道，約300名6-12歲的兒童患者參加的隨機對照臨床試驗中，口服氯雷他定10mg，每天一次，連續用藥8-15天。其中188名兒童使用氯雷他定糖漿10mg/天。不良反應發生的類別和頻率與成人相似。氯雷他定10mg所致的發育終止的發生率小於1%。 3、在一項雙盲、安慰劑對照的臨床試驗中，60名2-5歲患兒接受氯雷他定每天5mg，14天，未觀察到非預期的不良反應。與2-5歲患者使用氯雷他定糖漿治療有關的發生率在2-3%的不良反應包括：腹瀉、鼻出血、咽炎、流感樣症狀、疲勞、口炎、牙齒不適、耳痛、病毒感染和皮疹。 4、除了上述發生率大於2%的不良反應以外，還發現以下不良反應： （1）自主神經係統：流淚、流涎、潮紅、感覺遲鈍、陽萎、多汗、口幹。 （2）一般狀況：血管神經性水腫、虛弱、背痛、視物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑鬱、寒顫、耳鳴、病毒感染、體重增加。 （3）心血管係統：高血壓，低血壓、心悸、室上性快速性心律失常，暈厥，心動過速。 （4）中樞和外周神經係統：眼瞼痙攣、眩暈、發音困難、張力過強、偏頭痛、感覺異常、震顫。 （5）胃腸道係統：味覺改變、食欲下降、便秘、腹瀉、消化不良、胃脹、胃炎、呃逆、食欲增加、惡心、嘔吐。 （6）肌肉骨骼係統：關節痛、肌痛。精神神經係統：激動、健忘、焦慮、精神錯亂、性欲下降、抑鬱、注意力不集中、失眠、易怒。 （7）生殖係統：乳房痛、痛經、月經過多、陰道炎。 （8）呼吸係統：支氣管炎、支氣管痙攣、咳嗽、呼吸困難、咯血、喉炎、鼻幹、咽炎、鼻竇炎、噴嚏。 （9）皮膚及附屬器官：皮炎、毛發幹燥、皮膚幹燥、光敏反應、瘙癢症、紫癜、風疹。 （10）泌尿係統：尿頻、尿液外觀顏色改變、尿失禁、尿瀦留。 （11）另外，服用本品還可偶發肝功能異常（包括黃疸、肝炎和肝壞死）、禿發、過敏反應、乳腺增生、多形紅斑、周圍性水腫、血小板減少症、癲癇。

調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑製血小板凝集， 抑製血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑製作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎症均有明顯抑製作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑製。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。 調節血流變、改善血 液的“粘、濃、凝、聚”。 抑製血小板凝集， 抑製血栓形成，對實驗性DIC有預防作用。 鎮痛：對外周性及中樞性 疼痛均有明顯抑製作用。 抗炎：對急性、亞急性或慢性炎症均有明顯抑製作用。 對子宮平滑肌的雙向調節作用：興奮與抑製。 調節內分 泌：有類似LHRH作用與弱抗磁性激素作用。 調節免疫：增強免疫功能，抗自身免疫。 抗腫瘤。

1、精神運動試驗研究表明，本品與酒同時服用時不會產生藥力相加作用。 2、抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應原的陽性反應，因此在作皮試前約48小時應停止使用氯雷他定。 3、本品對心髒功能無影響，但偶有心律失常報道，有心律失常病史者應慎用。 4、對肝功能不全者，消除半衰期有所延長，請在醫生指導下使用，可按10mg/次，隔日1次服藥。 5、腎功能不全者慎用。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期的安全性未被確定，孕婦慎用。本品可以從乳汁中分泌，而抗組胺藥對嬰兒的危害性大，特別對新生兒和早產兒，服藥期必須停止哺乳。 7、兒童用藥：2歲以下兒童應用本品的安全性和療效尚未確定。有國外研究表明1-2歲兒童應用2.5mg本品後的藥代動力學特征與年齡較大的兒童及成人相似。 8、老年用藥：因老年患者服用後血漿濃度高於健康人,故老年患者長期應用本品時需密切注意不良反應的發生。 9、藥物過量：成年人過量服用本品（40-180mg）後，會出現嗜睡、心動過速和頭痛等症狀，兒童服用過量本品（>10mg）有錐體外係跡象、心悸等症狀。過量中毒時，如患者清醒可予催吐。可用生理鹽水洗胃，並給予活性炭吸附藥物。也可以考慮用鹽類瀉藥（硫酸鈉）以阻止藥物在腸道吸收。血液透析不能使本品消除，腹膜透析能否使本品消除尚未明確。

1 孕婦忌服，或遵醫囑。