鹽酸克侖特羅吸入粉霧劑

鹽酸克侖特羅吸入粉霧劑

苯磺酸氨氯地平片

本品主要成分為鹽酸克侖特羅。

本品主要成份為苯磺酸氨氯地平，其化學名稱為：3-乙基-5-甲基-2-(2-氨基乙氧甲基)-4-(2-氯苯基)-1，4-二氫-6-甲基-3， 5-吡啶二羧酸酯苯磺酸鹽。每片含氨氯地平苯磺酸鹽相當於5毫克氨氯地平。

重慶和平製藥有限公司

輝瑞製藥有限公司

國藥準字H20080486

國藥準字H10950224

本品用於緩解支氣管哮喘以及喘息型慢性支氣管炎所致的支氣管痙攣。

本品適用於高血壓的治療；適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療；用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

吸入給藥，一般作為臨時用藥，有哮喘發作預兆或哮喘發作時使用。一次20μg（1粒），1日3次，每次給藥間隔不得少於4小時。

通常口服起始劑量為5mg，每日一次，最大不超過10mg，每日一次。

對本品及其他腎上腺素能受體激動劑過敏者禁用，對乳糖過敏者禁用。

在臨床對照研究、開放研究或上市後應用中，患者下列事件的發生率0.1%，具相關性尚不確定，在此列出以提醒醫生關注

對孕婦用藥缺乏相應的研究資料，但根據動物試驗結果，該品隻在非常必要時方可用於孕婦。尚不知該品能否通過乳汁分泌，服藥的哺乳期婦女應中止哺乳。

本品用於緩解支氣管哮喘以及喘息型慢性支氣管炎所致的支氣管痙攣。

本品適用於高血壓的治療；適用於慢性穩定性心絞痛的對症治療；用於確診或可疑的血管痙攣性心絞痛的治療，均可單獨應用，也可與其他抗高血壓藥物、抗心絞痛藥物聯合應用。

針對本品完成的臨床試驗中可見心悸、失眠、頭痛、頭暈、咽痛不適、惡心嘔吐、肌顫等不良反應發生。

本品為鈣離子阻滯劑（亦即慢通道阻滯劑或鈣離子拮抗劑），阻滯鈣離子跨膜進入心肌和血管平滑肌細胞。本品抗高血壓作用的機製是直接鬆弛血管平滑肌。緩解心絞痛的確切機製還未完全肯定，但它可以擴張外周小動脈和冠狀動脈，減少總外周血管阻力，解除冠狀動脈痙攣，降低心髒的後負荷，減少心髒能量消耗和對氧的需求，從而緩解心絞痛。

1、心律失常、高血壓和甲狀腺功能亢進症患者慎用。 2、矛盾性支氣管痙攣：本品可產生威脅生命的矛盾性支氣管痙攣。如果發生此症，應立即停藥並換用其他治療方法。 3、心血管作用：β-腎上腺素能激動劑使用經驗表明，在測定脈搏、血壓和/或症狀時，一些患者可產生臨床顯著的心血管作用。盡管按推薦劑量使用本品時這種作用並不常見，如果發生，應停藥。另外，β-腎上腺素能類藥物有產生心電圖變化的報道，例如T波變平、QTc間期延長、ST段壓低。因此，心血管病患者慎用本品，特別是冠狀動。

1．警告：極少數患者特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用鈣拮抗劑治療或增加劑量時，出現心絞痛頻率增加、時間延長和/或程度加重，或發生急性心肌梗塞，其作用機製目前尚不清楚。 2．因氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用氨氯地平後發生急性低血壓的情況罕有報道。然而在嚴重的主動脈狹窄患者，當與其它外周血管擴張劑合用時，應引起注意。 3．心衰患者的使用：充血性心衰患者使用鈣拮抗劑應謹慎。在對非缺血引起心衰的病人（NYHA Ⅲ-Ⅳ級）進行的長期、安慰劑對照研究（PRAISE-2）中，雖然心衰加重的發生率與安慰劑相比無明顯差異，但與氨氯地平有關的肺水腫報道有增加。4．肝功能受損病人的使用：與其他所有鈣拮抗劑相同，氨氯地平的半衰期在肝功能受損時延長，但尚未確定相應的推薦劑量，因此，使用該品應謹慎。 5．腎功能衰竭病人的使用：氨氯地平的血藥濃度改變與腎功能損害程度無相關性，因此，可以采用正常劑量。該品不能被透析請仔細閱讀說明書並遵醫囑使用。