水飛薊素膠囊

水飛薊素膠囊

複方甘草酸苷片

水飛薊素。水飛薊素為四種異構體的混合物。1個膠囊含：173.0-186.7 毫克的幹燥乳薊果提取物(36-44：1)， 以水飛薊賓計相當於水飛薊素140毫克。

本品為複方製劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

MADAUS GmbH

Akiyama Jozai Co., Ltd.

注冊證號H20181067

注冊證號H20171325

中毒性肝髒損害：用於慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

重症病例的起始治療劑量：一次1粒，一日三次；維持劑量：一次1粒，一日二次。飯前用...

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

個別病人使用時發生輕度腹瀉。

假性醛固酮症(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的症狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：沒有本品用於孕婦和哺乳期婦女的經驗。因此，孕婦和哺乳期婦女慎用。 兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

中毒性肝髒損害：用於慢性肝炎及肝硬化的支持治療。

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

本品為肝病治療用藥， 藥理作用：已經證實在各種毒性肝損害病理模型中，水飛薊素對以下物質具有抗毒作用：毒蕈素、α-鵝膏菌素（在鬼筆鵝膏真菌中發現的毒性物質）、四氯化碳、半乳糖胺、硫代乙酰胺和肝病毒FV3。　　 　　水飛薊素的療效歸功於其具備數個作用點和作用機製：由於其對自由基的捕獲能力，水飛薊素具有抗過氧化活性。脂類化合物過氧化的病理生理學過程（造成細胞膜的損壞），可被水飛薊素阻斷或阻止。並且在已經遭受損傷的肝細胞內，水飛薊素刺激蛋白質的合成並使磷脂代謝正常化。總之，水飛薊素最大的貢獻是對肝細胞膜有穩定作用，它阻止或避免溶解性細胞成分（例如轉氨酶）的流失。水飛薊素可限製某些肝毒性物質（如：α-鵝膏菌素）穿透進入細胞內部。蛋白質合成能力的增強是由於水飛薊素刺激細胞核中RNA聚合酶I的活性，因此幫助肝細胞中核糖體RNA的合成，同時導致結構和功能蛋白質（酶）的大量合成。因此，水飛薊素可增強肝細胞的修複能力和再生能力。 　　毒理研究： 水飛薊素的特點為低毒性，並可以按治療劑量長期服用。 　　急性毒性：小鼠和大鼠單劑量口服試驗證明水飛薊素無毒，LD50大於2000mg/Kg。 　　慢性毒性：分別讓

藥物治療不能替代對導致肝損傷(例如：酒精)因素的排除。對於出現黃疸的病例(皮膚淺黃色或暗黃，眼鞏膜黃染)，應谘詢醫師。此藥不適用於治療急性中毒。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出後再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症）。