複方乳酸鈉葡萄糖注射液

複方乳酸鈉葡萄糖注射液

熊去氧膽酸膠囊

本品為複方製劑，其組分為、乳酸鈉、氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、無水葡萄糖。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

杭州民生藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20093444

注冊證號H20181059

本品為調節體液、電解質及酸堿平衡藥。作為體液補充藥。用於代謝性酸中毒或有代謝性酸中毒傾向並需要補充熱量的脫水病例。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

靜脈滴注，成人一次500ml-1000ml，按年齡、體重及症狀不同可適當增減。給藥速度為成人每小時300-500ml。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

乳酸血症患者及高鉀血症、少尿、艾迪生病、重症燒傷、高氮血症患者及糖尿病患者禁用。

不良反應的評估基於下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療後部分恢複。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女隻有在采取了安全的避孕措施後才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

快速大量給藥時，可能出現水鈉瀦留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難、甚至急性左心衰竭。

1、下列情況慎用： （1）水腫性疾病如腎病綜合征、肝硬化腹水、充血性心率衰竭、急性左心衰竭、腦水腫及特發性水腫。 （2）急性腎功能衰竭少尿，慢性腎功能衰竭尿量減少而對利尿劑反應不佳者。 （3）高血壓。 2、用藥時根據臨床需要可作下列檢查及觀察： （1）血氣分析或血二氧化碳結合力檢查。 （3）血清Na+、K+、Ca2+、Cl-濃度測定。 （3）腎功能測定，包括血尿素氮、肌酐等。 （4）血壓。 （5）心肺功能狀態，如浮腫、氣急、紫紺、肺部囉音、頸靜脈充盈，肝-頸靜脈返流等，按需作靜脈壓或中心靜脈壓測定。 （6）肝功能不全表現，如黃疸、神誌改變、腹水等。 3、應嚴格按照需要用藥，防止體液形成新的不平衡。注意給藥速度不能過快。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦有妊娠高血壓綜合征者可能加劇水腫、增高血壓。 5、兒童用藥：按年齡、體重及病情計算用量。 6、老年用藥：老年患者常有隱匿性心腎功能不全，應慎用。 7、藥物過量：過量時可能形成水腫或體內離子失去平衡。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，並且以後每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始後6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。於站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。