重酒石酸間羥胺注射液

重酒石酸間羥胺注射液

阿德福韋酯片

本品的主要成分為重酒石酸間羥胺。

本品主要成份為阿德福韋酯。化學名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

上海福達製藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業有限公司

國藥準字H31021006

國藥準字H20080365

1、本品適用於防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓。

本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據、並伴有血清氨基酸轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者。

1、成人用量：成人極量一次100mg(每分鍾0.3-0.4mg)。 （1）肌內或皮下注射：2-10mg/次（以間羥胺計），由於最大效應不是立即顯現，在重複用藥前對初始量效應至少應觀察10分鍾。 （2）靜脈注射：初量0.5-5mg，繼而靜滴，用於重症休克。 （3）靜脈滴注：將間羥胺15-100mg，加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。 2、小兒用量： （1）肌內或皮下注射：按0.1mg/kg，用於嚴重休克。 （2）靜脈滴注：0.4mg/kg或按體表麵積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。 （3）配製後應於24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶於酸性溶液配伍禁忌的藥物。

詳見說明書。

尚不明確。

國外臨床研究中常見不良反應為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中不良反應為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數均為輕或中度。

1、心律失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異。 2、升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。 3、過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察。血壓過高者可用5-10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重複。 4、靜脈滴注時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。 5、長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。

1、甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。 2、血容量不足者應先糾正後再用本品。 3、本品有蓄積作用，如用藥後血壓上升不明顯，須觀察10分鍾以上再決定是否增加劑量，以免冒然增量致使血壓上升過高。 4、給藥時應選用較粗大靜脈注射，並避免藥液外溢。 5、短期內連續應用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：藥物過量，血壓過高者可靜注酚妥拉明5-10mg。

1.病人停止乙肝治療會發生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應密切監測肝功能，若必要，應重新進行抗乙肝治療。 2. 對於腎功能障礙或潛在腎功能障礙風險的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會導致腎毒性。這些病人應密切監測腎功能並適當調整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應對所有病人進行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會對慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產生作用，也許會出現xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉錄病毒 藥物會導致乳酸性酸中毒和嚴重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。