重酒石酸間羥胺注射液

重酒石酸間羥胺注射液

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品的主要成分為重酒石酸間羥胺。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

上海福達製藥有限公司

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

國藥準字H31021006

國藥準字H20057334

1、本品適用於防治椎管內阻滯麻醉時發生的急性低血壓。

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸係統感染。

1、成人用量：成人極量一次100mg(每分鍾0.3-0.4mg)。 （1）肌內或皮下注射：2-10mg/次（以間羥胺計），由於最大效應不是立即顯現，在重複用藥前對初始量效應至少應觀察10分鍾。 （2）靜脈注射：初量0.5-5mg，繼而靜滴，用於重症休克。 （3）靜脈滴注：將間羥胺15-100mg，加入5%葡萄糖液或氯化鈉注射液500ml中滴注，調節滴速以維持合適的血壓。 2、小兒用量： （1）肌內或皮下注射：按0.1mg/kg，用於嚴重休克。 （2）靜脈滴注：0.4mg/kg或按體表麵積12mg/m2，用氯化鈉注射液稀釋至每25ml中含間羥胺1mg的溶液，滴速以維持合適的血壓水平為度。 （3）配製後應於24小時內用完，滴注液中不得加入其他難溶於酸性溶液配伍禁忌的藥物。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解後服用。

尚不明確。

乙酰半胱氨酸口服製劑使用後報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用於成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

1、心律失常，發生率隨用量及病人的敏感性而異。 2、升壓反應過快過猛可致急性肺水腫、心律失常、心跳停頓。 3、過量的表現為抽搐、嚴重高血壓、嚴重心律失常，此時應立即停藥觀察。血壓過高者可用5-10mg酚妥拉明靜脈注射，必要時可重複。 4、靜脈滴注時藥液外溢，可引起局部血管嚴重收縮，導致組織壞死糜爛或紅腫硬結形成膿腫。 5、長期使用驟然停藥時可能發生低血壓。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，並使痰液化而易咳出。 本品是合成穀胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方麵起著重要的作用，從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回複突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、甲狀腺功能亢進、高血壓、冠心病、充血性心力衰竭、糖尿病患者和瘧疾病史者慎用。 2、血容量不足者應先糾正後再用本品。 3、本品有蓄積作用，如用藥後血壓上升不明顯，須觀察10分鍾以上再決定是否增加劑量，以免冒然增量致使血壓上升過高。 4、給藥時應選用較粗大靜脈注射，並避免藥液外溢。 5、短期內連續應用，出現快速耐受性，作用會逐漸減弱。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 7、兒童用藥：尚不明確。 8、老年用藥：尚不明確。 9、藥物過量：藥物過量，血壓過高者可靜注酚妥拉明5-10mg。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這並不是產品變質引起的，而是這種製劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解後的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。