注射用頭孢米諾鈉

注射用頭孢米諾鈉

複方甘草酸苷片

本品主要成份為頭孢米諾鈉。

本品為複方製劑，其組份（每片）為：甘草酸苷（Glyeyrrhizin）25mg、（甘草酸單胺鹽Monoammonium Glycyrrhizinate 35mg）、甘氨酸（Aminoacetic Acid）25mg、蛋氨酸（Methionine）25mg。

蘇州東瑞製藥有限公司

Akiyama Jozai Co., Ltd.

國藥準字H20065596

注冊證號H20171325

本品可用於治療敏感細菌引起的下列感染症：

治療慢性肝病，改善肝功能異常。可用於治療濕疹、皮膚炎、斑禿。

1、本品僅用於靜脈注射或靜脈滴注給藥。 2、本品應臨用時配製，溶解後盡快使用。 3、靜脈注射：在靜脈注射時，每1g（效價）藥物可用20ml注射用水，5%-10%葡萄糖注射液或.9%氯化鈉注射液溶解。 4、靜脈滴注：在靜脈滴注時，每1g（效價）藥物可用100-500ml5%-10%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注液注射溶解。滴注1-2小時。 5、推薦常用劑量為：成人每次1g（效價），1日2次，可隨年齡及症狀適宜增減，對於敗血症，難治性或重症感染症，1日可增至6g（效價），分3-4次給藥，兒童按體重每次20mg（效價）/kg，1日3-4次。

成人通常1次2-3片，小兒1次1片，1日3次飯後口服。可依年齡、症狀適當增減。

禁用於對頭孢米諾或頭孢烯類抗生素有過敏反應的病人。

假性醛固酮症(發生率不明)。另外，可出現乏力感、肌力低下、肌肉痛、四肢痙攣、麻痹等橫紋肌溶解的症狀。(不良反應請詳見說明書)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女，應在權衡治療利大於弊後慎重給藥。兒童用藥：尚未有藥理、毒理或者藥代動力學方麵與成人差異的試驗。藥物使用請參見【用法用量】和【注意事項】。老年用藥：基於臨床應用經驗，高齡者有易發低血鉀副作用傾向，因此需在密切觀察基礎上，慎重給藥。

發生率：偶見；小於0.1%，有時；0.1-5%，常見5%以上或不明頻度。本品上市後觀察到如下不良反應： 1、嚴重副作用： （1）休克：偶引起休克，應注意觀察，若出現不適感，口內異物感，喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、出汗等。應停藥並適當處置。 （2）全血細胞減少症：偶出現全血細胞減少症，故應定期進行檢查，注意觀察，其出現異常，應停藥並適當處置。 （3）假膜性大腸炎：偶出現假膜性大腸炎等伴有血便的嚴重大腸炎，故注意觀察，若出現腹痛，頻繁腹瀉，應速停藥並適當處置。 2、同類藥觀察到的嚴重副作用： （1）皮膚粘膜眼綜合征綜合征，中毒性表皮壞死症(Lyell綜合征）其他頭孢烯類抗生素有偶出現皮膚粘膜眼綜合征、中毒性表皮壞死症的報告，故注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 （2）急性腎功能衰竭：其他頭孢烯類抗生素有偶出現急性腎功能衰竭等嚴重腎損害的報告，故出現異常時應停藥並適當處置。 （3）溶血性貧血：其他頭孢烯類抗生素有出現溶血性貧血的報告，故定期進行檢查等注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 （4）間質性肺炎：PIE綜合征其他頭孢烯類抗生素偶有出現伴有發熱、咳嗽、呼吸困難、胞部X線異常，嗜酸粒細胞增多等的間質性肺炎、PIE綜合征等的報告，若出現此類症狀，應停藥並給腎上腺皮質激素製劑等，適當處置。 3、其他副作用： （1）過敏症：有時出現皮疹，偶出現皮膚發紅、瘙癢、發熱等，若出現此類症狀，應停藥並適當處置。 （2）腎髒：偶出現BUN上升，血中肌酐上升、少尿、蛋白尿等腎損害所見，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現少尿、血尿等及尿蛋白，BUN上升，血中肌酐上升等檢查所見，應停藥並適當處置。 （3）血液有時出現粒細胞減少，嗜酸粒細胞增多，偶出現紅細胞減少，紅細胞壓積值降低、血紅蛋白減少、血小板減少、凝血酶原時間延長等，故應定期進行檢查，注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 （4）肝髒：有時出現COT、CPT、AL-P上升，偶出現γ-GTP、LAP、LDN，膽紅素上升等及黃疸，故注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 （5）消化道：有時出現腹瀉，偶出現惡心、嘔吐，食欲不振等，故注意觀察，若出現異常，應停藥並適當處置。 （6）菌群交替症：偶出現口內炎、念珠菌病。 （7）維生素缺乏症：偶出現維生素K缺乏症狀(低凝血酶原血症、出血傾向等、，維生素B群缺乏症狀(舌炎、口內炎、食欲不振、神經炎等。 （8）其他：偶出現全身乏力感。

1、本品可能引起休克，使用前應仔細問診，如欲使用，應進行皮試。做好休克急救準備，給藥後注意觀察。 2、對β-內酰胺類抗生素有過敏史的患者慎用。 3、本人或雙親、兄弟有支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等過敏體質者慎用。 4、嚴重腎功能損害患者慎用。 5、腎功能不全者可調整劑量使用。 6、經口攝食不足患者或非經口維持營養患者，全身狀態不良患者（有可能出現維生素K缺乏症狀）慎用。 7、飲酒可能引起顏麵潮紅、心悸、眩暈、頭痛、惡心等，故用藥期間及用藥後至少1周避免飲酒。

1.慎重給藥: 對高齡患者應慎重給藥（高齡患者低鉀血症發生率高）（參照老年患者用藥）。 2.一般注意事項:由於該製劑中含有甘草酸苷，所以與含其它甘草製劑並用時，可增加體內甘草酸苷含量，容易出現假性醛固酮增多症，應予注意。 3.給藥時注意:藥品交付時，應指導服藥時請將片劑從鋁鉑包裝中取出後再服用（有報導將鋁鉑包裝一起服用而導致食道粘膜損傷，甚至穿孔引起縱膈炎症等危重並發症）。