聚甲酚磺醛溶液

處方藥非醫保國產

通用名稱：聚甲酚磺醛溶液

批準文號：注冊證號H20140836

生產企業： Takeda GmbH

功能主治：1.婦科:用於局部治療宮頸及陰道的局部炎症(如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用於宮頸息肉切除或活檢後的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷後壞死組織脫落，促進愈合過程(如小麵積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用於局部治療口腔粘膜和齒齦的炎症；口腔潰瘍、扁桃體切除後及鼻出血的止血。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	聚甲酚磺醛溶液	注射用醋酸曲普瑞林
主要成分	本品主要成份為聚甲酚磺醛。化學名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子式:[C8H8O4S]n分子量:(200.212)n	曲普瑞林Triptorelin〔Ⅰ〕(色氨瑞林，Decapeptyl)
生產企業	Takeda GmbH
批準文號	注冊證號H20140836	H20130797
說明
作用與功效	1.婦科:用於局部治療宮頸及陰道的局部炎症(如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用於宮頸息肉切除或活檢後的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷後壞死組織脫落，促進愈合過程(如小麵積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用於局部治療口腔粘膜和齒齦的炎症；口腔潰瘍、扁桃體切除後及鼻出血的止血。	激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位症及子宮肌瘤等，也可用於體外受精術。
用法用量	1.婦科：用於陰道衝洗時,聚甲酚磺醛溶液應按1：5的比例以水稀釋,而用於局部塗抹或敷貼時則無需稀釋,通常敷貼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉動數次取出,然後再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼於病變組織,持續1-3分鍾。一般敷貼1-2分鍾即可達到止血目的。2.外科與皮膚科：為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鍾,止血後最好擦幹殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法,以使其壞死組織易於脫落。3.耳鼻喉科：治療口腔和咽腔，應將本品按1：5的比例以水稀釋。4.口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療後必須徹底漱口。	治療期間密切監測性激素血清水平。1.控釋劑：肌內注射3.75mg/4周，婦女治療期不超過6個月。2.注射劑：開始500(g/次，1次/日，皮下注射，連續7日，然後以每日100μg/次皮下注射維持。3.體外授精術500μg/次/日皮下注射，7-10天後用100μg/次/天。
副作用	用藥初期，極個別病例會會產生局部刺激症狀，但會很快消失，少有肛門下墜感，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質。	對GnRH，GnRH類似物或藥品任何一種成分過敏者禁用。妊娠，如有疑問請詢問您的醫生。
禁忌	孕婦及哺乳期婦女用藥：）【注意事項】1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。3.行經時應停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接觸，必須立即用水徹底衝洗；如有必要，請谘詢眼科醫生。5.如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在製劑未幹前立即用水洗淨。所有治療用具使用後均應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。6.本品不能吞咽，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，並谘詢醫生。7.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請谘詢醫生。8.同時使用其他藥品，請告知醫生。9.避免兒童接觸。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼隻有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的有效性和安全性研究
成分	1.婦科:用於局部治療宮頸及陰道的局部炎症(如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用於宮頸息肉切除或活檢後的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷後壞死組織脫落，促進愈合過程(如小麵積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用於局部治療口腔粘膜和齒齦的炎症；口腔潰瘍、扁桃體切除後及鼻出血的止血。	激素依賴性前列腺癌、子宮內膜異位症及子宮肌瘤等，也可用於體外受精術。
藥理作用		曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十肽，是天然GnRH(促性腺激素釋放激素)的類似物。動物研究和人體研究表明，初始刺激後，長期使用曲普瑞林可抑製促性腺激素的分泌，從而抑製睾丸和卵巢的功能。對動物進行的進一步研究提示另一作用機製：通過降低外周GnRH受體的敏感性產生直接性腺抑製作用。前列腺癌注射曲普瑞林，早期血LH和FSH水平升高，進而血睾酮水平升高;繼續用藥2～3周，血LH和FSH水平降低，進而血睾酮降至去勢水平。同時，治療初期酸性磷酸酶一過性增高。治療可使症狀有所改善。性早熟在兩性，曲普瑞林均可抑製垂體促性腺激素的分泌亢進，表現為雌二醇或睾酮的分泌的抑製、LH峰值降低以及身高年齡/骨齡比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起陰道的少量出血，需要使用醋酸甲羥孕酮或環丙孕酮醋酸酯治療。子宮內膜異位症曲普瑞林持續用藥可抑製雌二醇的分泌，從而使異位的子宮內膜組織處於休息狀態。不孕症曲普瑞林可抑製促性腺激素(FSH和LH)的分泌。這一治療確保抑製LH峰值，從而提高卵泡生成的質量，增加卵泡數量。子宮肌瘤研究表明某些子宮肌瘤的體積明顯縮小，在治療第3個月時最明顯。大多數患者在治療第1個月後出現閉經，需糾正因月經過多或子宮出血造成的貧血。動物毒理研究未顯示該藥物分子具有任何特殊毒性。觀察到的作用與藥品對內分泌係統的藥理特性有關。用藥後40～45天吸收完全。
注意事項	1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗患處。 3.行經時應停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接觸，必須立即用水徹底衝洗；如有必要，請谘詢眼科醫生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在製劑未幹前立即用水洗淨。所有治療用具使用後均應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發生誤吞，必須立即飲用大量水，並谘詢醫生。 7.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良反應，請谘詢醫生。 8.同時使用其他藥品，請告知醫生。 9.避免兒童接觸。	男性：前列腺癌治療開始時，極少數病例有單發的一過性的臨床症狀加重(尤其是骨痛)。在治療的最初數周應給予密切的醫療監護，尤其對於那些有尿路梗阻和椎骨轉移的患者(參見ldquo;不良反應rdquo;)。同理，對有脊髓壓迫症狀的患者也應給予密切的醫療監護。治療初期可觀察到酸性磷酸酶一過性增高。有必要定期檢查血睾酮水平，不應高於1ng/ml。女性：在醫生給患者開藥前，應確認患者沒有懷孕。女性不孕症對於一些敏感的患者，尤其多囊卵巢疾病的患者，當聯合使用促性腺激素時，注射曲普瑞林引起卵泡增多。曲普瑞林與促性腺激素聯合使用時，不同患者的卵巢對同一劑量的藥物有不同的反應。對於某些病例，同一患者在不同的周期其卵巢反應也不同。誘導排卵應在嚴格的、定期的生物檢測和臨床檢查下進行：血漿雌激素快速定量和超聲檢查(參見ldquo;不良反應rdquo;)。當卵巢反應過度時，建議停止注射促性腺激素，以終止刺激周期。子宮內膜異位症和手術前子宮肌瘤的治療每4周定期使用1支，通常引起低促性腺素性閉經。1個月治療後子宮出血屬於異常;應核實血漿雌二醇水平，如果低於50pg/ml，需檢查可能伴有的器質性病變。停止治療後，卵巢功能恢複，最後一次注射後平均58天出現排卵，平均70天後出現第一次月經。應注意在最後一次注射的一個半月之後采取避孕措施。