聚甲酚磺醛溶液

聚甲酚磺醛溶液

複方醋酸甲羥孕酮膠囊

本品主要成份為聚甲酚磺醛。化學名稱:亞甲基二(羥基甲基苯磺酸)聚合物分子式:[C8H8O4S]n分子量:(200.212)n

本品為複方製劑，其組分為每粒含醋酸甲羥孕酮0.25mg、炔雌醇0.625υg、葡萄糖酸鈣和維生素E、A、D等。

Takeda GmbH

北京康必得藥業有限公司

注冊證號H20140836

國藥準字H20003844

1.婦科:用於局部治療宮頸及陰道的局部炎症(如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用於宮頸息肉切除或活檢後的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷後壞死組織脫落，促進愈合過程(如小麵積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用於局部治療口腔粘膜和齒齦的炎症；口腔潰瘍、扁桃體切除後及鼻出血的止血。

用於40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛。2.皮膚幹燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛幹澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其他原因引致的雌激素水平下降。

1.婦科：用於陰道衝洗時,聚甲酚磺醛溶液應按1：5的比例以水稀釋,而用於局部塗抹或敷貼時則無需稀釋,通常敷貼每周進行1-2次。治療前先徹底清潔宮頸及宮頸管,去除分泌物。為此可將浸有聚甲酚磺醛溶液的棉簽插入宮頸管,轉動數次取出,然後再將浸有藥液的紗布塊輕輕敷貼於病變組織,持續1-3分鍾。一般敷貼1-2分鍾即可達到止血目的。2.外科與皮膚科：為了終止傷口出血,可將浸有聚甲酚磺醛溶液的紗布塊壓在出血部位1-2分鍾,止血後最好擦幹殘留藥液。治療局部燒傷、褥瘡和肢體潰瘍也可采用同樣的方法,以使其壞死組織易於脫落。3.耳鼻喉科：治療口腔和咽腔，應將本品按1：5的比例以水稀釋。4.口腔粘膜與牙齦的病變,在使用聚甲酚磺醛溶液治療後必須徹底漱口。

口服。 1.已出現更年期綜合征症狀的婦女，治療量為一日1次，一次2粒，3個月為一個療程，兩個療程後可改為維持量，一日1次，一次1粒。 2.對已經出現更年期綜合征症狀的婦女，則應堅持每天服用；尚未絕經出現更年期綜合征症狀的婦女，每月月經第5天開始，服用20天後暫停，待下次來月經第5天再繼續服藥。 3.在45歲以前僅有月經紊亂症狀，周期縮短或者延長，月經血量將少等，可隔日1次，或一日1次，一次1粒，共服20天停10天，若10天內來月經，可在來經第5天在重複服用，連續3個月；若10天沒有來月經，自11天再重複服用，連服3-6個月。 4.絕經10年或60歲以上出現更年期綜合征症狀的婦女，第一個月為適應量，一日1次，一次1粒，如效果明顯，可繼續服用；如效果不明顯，第2個月改為一日1次，一次2粒。3個月為一個療程，症狀小時後再鞏固3個月，改為維持量，一日1次，一次1粒。 5.重症更年期綜合征患者，可在醫生指導下，適當增加劑量。 6.曾用過單純雌激素子宮尚在的患者改用醋酸甲羥孕酮複合膠囊，分兩種情況：未絕經者，可在來月經第5天開始，一日1次，一次2粒；若是已經絕經的婦女，應先做B超測子宮內膜厚度，超

用藥初期，極個別病例會會產生局部刺激症狀，但會很快消失，少有肛門下墜感，當治療口腔病變時，請注意其高酸性可能損傷牙釉質。

1%絕經5年以內的婦女用藥後會有類似月經樣的1-3次少量出血。出血時停藥，血幹淨後再繼續服，若血量較大應去婦科就診。乳房漲一般無需處理，如果脹痛應適當減量。

孕婦及哺乳期婦女用藥：）【注意事項】1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。3.行經時應停止用藥。4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底衝洗；如有必要，請谘 詢眼科醫生。5.如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在製劑 未幹前立即用水洗淨。所有治療用具使用後均 應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。6.本品不能吞咽，如果發生誤吞，必須立即飲用 大量水，並谘詢醫生。7.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良 反應，請谘詢醫生。8.同時使用其他藥品，請告知醫生。9.避免兒童接觸。【孕婦及哺乳期婦女用藥】懷孕期間，特別是妊娠晚期，任何宮頸內治療均應避免，宮頸外和陰道燒灼隻有在極特殊的情況下方可進行。聚甲酚磺醛亦不例外，此時應充分考慮藥物對母嬰的潛在危害，盡管動物試驗表明此藥無任何致畸作用，但人體試驗的結果尚未獲得，人們還不清楚哺乳期婦女的乳汁內是否會含有此藥的活性成份。兒童用藥：尚缺乏本品對兒童用藥的有效性和安全性研究

孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

1.婦科:用於局部治療宮頸及陰道的局部炎症(如細菌、滴蟲和黴菌感染引起的白帶增多)，尖銳濕疣、使用子宮托造成的壓迫性潰瘍等。用於宮頸息肉切除或活檢後的止血。2.外科和皮膚科:加速燒傷後壞死組織脫落，促進愈合過程(如小麵積燒傷、肢體潰瘍、褥瘡、慢性炎症、尖銳濕疣等)。3.耳鼻喉科:用於局部治療口腔粘膜和齒齦的炎症；口腔潰瘍、扁桃體切除後及鼻出血的止血。

用於40歲以上患有更年期綜合征的婦女，緩解和改善由於缺乏雌激素、孕激素、鈣和維生素而引起的症狀:1.潮熱汗出、煩躁失眠、骨質疏鬆、肌肉關節疼痛。2.皮膚幹燥、搔癢、皺折、色素沉著、老年斑出現、眼睛幹澀。3.心悸、胸悶氣短、高血脂、更年期冠心病、更年期血壓波動；4.月經紊亂、外陰搔癢、陰道炎、性交痛、性器官衰退等。5.也可以用於非惡性腫瘤行子宮、卵巢切除術後和其他原因引致的雌激素水平下降。

1.本品可促進壞死組織從病灶處脫落，有時甚至是大片脫落，此時亦無需驚恐。這是聚甲酚磺 醛作用所致。脫落組織應予清除，以免發生刺 激。 2 治療期間避免性交，不要使用刺激性肥皂清洗 患處。 3.行經時應停止用藥。 4.注意防止本品與眼部接觸！如果眼部與本品接 觸，必須立即用水徹底衝洗；如有必要，請谘 詢眼科醫生。 5.如果棉織物及皮革與本品接觸後，必須在製劑 未幹前立即用水洗淨。所有治療用具使用後均 應在水中浸泡（可含1-2%的碳酸氫鈉）。 6.本品不能吞咽，如果發生誤吞，必須立即飲用 大量水，並谘詢醫生。 7.使用本品期間，如出現任何不良事件和/或不良 反應，請谘詢醫生。 8.同時使用其他藥品，請告知醫生。 9.避免兒童接觸。

1.本品為更年期婦女用藥，妊娠或哺乳婦女禁止使用。 2.對於高危人群，如已患冠心病、有乳腺、子宮、卵巢惡性腫瘤家族史者應慎用。 3.長期服用患者，應定期進行婦科檢查。 4.嚴重肝、腎功能不全者不宜使用。 5.當藥品性狀發生改變時禁止使用。