門冬氨酸洛美沙星注射液

門冬氨酸洛美沙星注射液

乙酰半胱氨酸泡騰片

本品主要成份為門冬氨酸洛美沙星。

本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。

江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司

浙江金華康恩貝生物製藥有限公司

國藥準字H20057843

國藥準字H20057334

本品適用於敏感細菌引起的下列感染：

用於治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺病（COPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸係統感染。

靜脈滴注；成人每次0.2g，稀釋於5％葡萄糖注射液或生理鹽水250ml中，滴注時間每100ml不少於60分鍾，每日2次，或遵醫囑。

成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開水（≤40℃）溶解後服用。

對本品或其它喹諾酮類藥物過敏者禁用。

乙酰半胱氨酸口服製劑使用後報告的不良反應見下表。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：動物實驗表明，本品沒有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用於成人。 老年用藥：老年患者本品藥動學特征無明顯改變，一般不調整給藥。

1、洛美沙星常見不良反應主要為：頭痛、惡心、嘔吐、光過敏、眩暈、腹瀉和腹痛等。 2、洛美沙星尚觀察到下列不良反應： （1）自主性的：出汗增多、口渴、麵色潮紅等。 （2）身體：疲勞、背痛、抑鬱、衰弱等。 （3）心血管：心悸、亢進、高血壓、低血壓、心肌梗塞、心絞痛等。 （4）中樞神經係統及周圍神經係統：震顫、眩暈、感覺異常、抽搐、癲癇發作等。 （5）胃腸道：消化不良、嘔吐、便秘、胃腸道出血、吞咽困難等。 （6）血液學：紫癲、淋巴結病、血小板增多症、貧血病等。 （7）肝、腎：血清氨基酸轉移酶、BUN值升高。 （8）代謝：口渴、高血糖。 （9）肌肉骨骼：關節痛、肌痛、腿痛性痙攣。 （10）眼科：視覺異常、結膜炎、懼光等。 （11）精神科：失眠症、神經質、幻覺、抑鬱。 （12）生殖係統：女性：念珠菌病、陰道炎、月經異常等。男性：附睾炎、睾丸炎。 （13）呼吸係統：呼吸道感染、鼻炎、咽炎、呼吸困難等。 （14）皮膚／過敏：瘙癢症、風疹、皮膚脫落等。偶可發生滲出性多形性紅斑及血管神經性水腫。 （15）特殊感覺：味覺異常。 （16）尿道：血尿症、結晶尿、尿頻、排尿困難、無尿等。 （17）局部：靜脈炎。

本品為粘痰溶解劑，具有較強的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，並使痰液化而易咳出。 本品是合成穀胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當的GSH水平方麵起著重要的作用，從而有助於保護細胞因體內GSH水平過低而導致細胞毒素損害。 毒理：小鼠經口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經口LD50>6000mg/Kg。回複突變試驗（Ames試驗）顯示乙酰半胱氨酸無致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對大鼠無生殖毒性。

1、腎功能減退者或肝功能不全者慎用，若使用，應注意監測肝、腎功能，適當調整劑量。 2、原有中樞神經係統疾患者，包括腦動脈硬化或癲癇病史者均應避免應用，有指征時權衡利弊應用。 3、喹諾酮類藥物品種間存在交叉過敏反應，對任何一種喹諾酮類過敏者不宜使用本品。 4、患者的尿液pH值在7以上時易發生結晶尿，故每日進水量必須充足，以使每日尿量保持在1200-1500ml以上。 5、患者尚應注意下列事宜： （1）本品可發生中到重度光過敏反應，在治療期間及治療後幾天內盡可能避免直接或間接的接觸陽光及紫外光。 （2）用藥後12小時避免接觸陽光可減少洛美沙星帶來的光毒性。 （3）出現光毒反應症狀如皮膚灼熱、發紅、腫脹、水皰、皮疹、瘙癢、皮炎等應停止用藥。 （4）已出現過光毒反應的病人應避免接觸陽光和紫外光，直至完全恢複。 （5）在用藥前後2小時不要服用含有金屬或礦物質的礦物質補充劑或維生素。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦、哺乳期婦女禁用。 7、兒童用藥：喹諾酮類藥物可使犬的承重關節軟骨永久性損害而致跛行，在其他幾種未成年動物中也可致關節病發生，故十八歲以下患者禁用本品。 8、老年用藥：藥物主要通過腎排泄，腎功能障礙病人的毒性反應較大。由於老年患者腎功能易於減弱，故應監測腎功能。 8、藥物過量：人體內用藥過量的信息有限。若藥物過量應進行適當支持療法或遵醫囑。血液或腹膜透析效果甚微。

患有支氣管哮喘的病人在治療期間應密切觀察病情，如有支氣管痙攣發生應立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這並不是產品變質引起的，而是這種製劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解後的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應保存在小兒不易接觸處，本品應在有效期內使用。