硫普羅寧注射液

硫普羅寧注射液

連花清咳片

本品主要成分為硫普羅寧。

麻黃、石膏、連翹、黃芩、桑白皮、炒苦杏仁、前胡、清半夏、陳皮、浙貝母、牛蒡子、山銀花、大黃、桔梗、甘草。

江蘇大紅鷹恒順藥業有限公司

石家莊以嶺藥業股份有限公司

國藥準字H20050398

國藥準字Z20200004

本品用於：

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1、靜脈滴注，一次0.2g，一日一次，連續4周。 2、配製方法：臨用前稀釋於5%-10%的葡萄糖溶液或生理鹽水250-500ml中，按常規靜脈滴注。

口服。一次4片，一日3次。療程7天。

1、對本品成份過敏的患者。 2、重症肝炎並伴有高度黃疸、頑固性腹水，消化道出血等並發症的肝病患者。 3、腎功能不全合並糖尿病者。 4、孕婦及哺乳婦女。 5、兒童。 6、急性重症鉛、汞中毒患者。 7、既往使用本藥時發生過粒細胞缺乏症、再生障礙性貧血、血小板減少或其它嚴重不良反應者。

臨床試驗期間未發現不良反應。

兒童注意事項：暫無 妊娠與哺乳期注意事項：暫無 老人注意事項：暫無

本品用於：

宣肺泄熱，化痰止咳。用於急性氣管-支氣管炎痰熱壅肺證引起的咳嗽，咳痰、痰白粘或色黃，伴咽幹口渴，心胸煩悶，大便幹，舌紅，苔薄黃膩，脈滑數。

1、過敏反應：在硫普羅寧注射劑型上市後收集的1560例不良反應病例報告中。嚴重不良反應病例報告115例，主要表現為過敏性休克的79例（死亡1例）。其他不良反應還有皮疹、瘙癢、惡心、嘔吐、發熱、寒戰、頭暈、心慌、胸悶、頜下腺腮腺腫大、喉水腫、呼吸困難、過敏樣反應等。 2、本藥可能引起青黴胺所具有的所有不良反應，但其不良反應的發生率較青黴胺低。 3、血液係統：少見粒細胞缺乏症，偶見血小板減少。如果外周白細胞計數降到每毫升3.5×106以下，或者血小板計數降到每毫升10×106以下，建議停藥。 4、泌尿係統：可出現蛋白尿，發生率約為10％，停藥後通常很快即可完全恢複。另有個案報道本藥可引起尿液變色。 5、消化係統：可出現味覺減退、味覺異常、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、食欲減退、胃脹氣、口腔潰瘍等。另有報道可出現膽汁淤積、肝功能檢測指標（如丙氨酸氨基轉移酶、天門冬氨酸氨基轉移酶、總膽紅素、堿性磷酸酶等）上升，如出現異常應停服本品，或進行相應治療。 6、皮膚：皮膚反應是本藥最常見的不良反應，發生率約為10％-32％。表現為皮疹、皮膚瘙癢、皮膚發紅、蕁麻疹、皮膚皺紋、天皰瘡、皮膚眼睛黃染等，其中皮膚皺紋通常僅在長期治療後發生。 7、呼吸係統：據報道，本藥可引起肺炎、肺出血和支氣管痙攣。另有個案報道可出現呼吸困難或呼吸窘迫，以及閉塞性細支氣管炎。 8、肌肉骨骼：有個案報道使用本藥治療可引起肌無力。 9、長期、大量應用罕見蛋白尿或腎病綜合症。 10、其它：罕見胰島素性自體免疫綜合症，出現疲勞感和肢體麻木應停用。

本品可減少氨水致小鼠咳嗽次數及枸櫞酸致豚鼠咳嗽次數，延長咳嗽潛伏期；抑製豚鼠氯化乙酰膽堿與磷酸組織胺混合液引起的哮喘及卵蛋白致敏豚鼠的支氣管痙攣；增加小鼠氣管酚紅排泌量及大鼠毛細管排痰量。 毒理研究：大鼠重複給藥毒性試驗結果顯示，本品29.36、14.68、7.34g生藥/kg（根據體表麵積折算約為人體臨床用量等效劑量的13倍、6倍、3倍）劑量灌胃給藥連續26周，恢複期4周，與空白對照組比較，本品29.36和14.68g生藥/kg劑量組給藥期間部分受試動物出現偶發一過性狂躁，均持續不足一周後消失；29.36g生藥/kg劑量組少部分動物出現短時耳廓局部癰腫瘡瘍；組織病理學結果顯示，29.36g生藥/kg劑量組肝髒和腎髒混濁腫脹的發生率及病變程度、心室壁或室間隔心肌出現局限性灶性壞死的動物例數及病變程度均高於空白對照組。

1、出現過敏反應的患者應停用本藥。以下患者慎用： （1）老年患者。 （2）有哮喘病史的患者。 （3）既往曾使用過青黴胺或使用青黴胺時發生過嚴重不良反應的患者。對於曾經出現過青黴胺毒性的患者，使用本藥應從小的劑量開始。 2、用藥前後及用藥時應定期進行下列檢查以監測本藥的毒性作用：外周血細胞計數、血小板計數、血紅蛋白量、血漿白蛋白量、肝功能、24小時尿蛋白。此外，治療中每3個月或每6個月應檢查一次尿常規。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期婦女禁用本藥。美國藥品和食品管理局（FDA）對本藥的妊娠安全性分級為C級。本藥可通過乳汁排泄，有使乳兒發生嚴重不良反應的潛在危險，故哺乳婦女禁用。 4、兒童用藥：禁用。 5、老年用藥：未進行該項試驗且無可靠參考文獻。 6、藥物過量：當用藥過量時，短時間內可引起血壓下降，呼吸加快，此時應立即停藥，同時應監測生命體征並予以支持對症處理。

1.本品含麻黃，運動員慎用。 2.本品含麻黃，用藥期間應關注心率、心律的變化，如有不適及時就醫。 3.本品尚無研究數據支持用於體溫＞37.5℃、血常規白細胞總數或中性粒細胞百分比＞1.1×ULN者。 4.有肝病、腎病等慢性病嚴重者慎用。 5.脾虛便溏者慎用。 6.忌辛辣、生冷、油膩食物，飲食宜清淡。 7.過敏體質者慎用。 8.本品尚無用於孕婦、哺乳期婦女、兒童的有效性和安全性數據。 9.本品尚無與其他藥物聯合使用的數據。