己烯雌酚片

己烯雌酚片

首薈通便膠囊

本品主要成份為己烯雌酚。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術、枳實。每粒裝0.35g相當於飲片0.79g。

北京益民藥業有限公司

魯南厚普製藥有限公司

國藥準字H11020899

國藥準字Z20150041

本品用於：

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

口服。 1、用於補充體內不足，一日0.25-0.5mg，21天後停藥一周。周期性服用，一般可用3個周期（自月經第5天開始服藥）。 2、用於乳腺癌，一日15mg，6周內無改善則停藥。 3、用於前列腺癌，開始時一日1-3mg，依據病情遞增而後遞減；維持量一日1mg，連用2-3個月。 4、預防產後泌乳、退乳，一次5mg，一日3次，連服3天。

飯後溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

1、孕婦禁用（可能引起第二代女性陰道腺病及腺癌發生率升高，男性生殖道異常及精子異常發生率增加）。 2、有血栓性靜脈炎和肺栓塞性病史患者禁用。 3、與雌激素有關的腫瘤患者及未確證的陰道不規則流血患者、高血壓患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥後可消失。

本品尚無用於兒童的經驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

本品用於：

養陰益氣，瀉濁通便。用於功能性便秘，中醫辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內蘊證者，症見便秘，腹脹，口燥咽幹，神疲乏力，五心煩熱，舌質紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數。

1、可有不規則的陰道流血、子宮肥大、尿頻或小便疼痛。 2、有時可引發血栓症以及心功能不正常。 3、有時引起肝功能異常、高脂血症、鈉瀦留。 4、引起消化道惡心、嘔吐、厭食症狀和頭痛、頭暈等精神症狀。

非臨床藥效學試驗結果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進複方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、下列患者慎用：心功能不全、癲癇、糖尿病、肝腎功能障礙、精神抑鬱等。 2、長期使用應定期檢查血壓、肝功能、陰道脫落細胞，每年一次宮頸防癌刮片。 3、診斷幹擾： （1）減低美替拉酮試驗； （2）增加去甲腎上腺素導致的血小板凝集試驗； （3）BSP試驗滯留增加。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：易引起鈉瀦留和高血鉀症，應慎用。

1、按規定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監測肝生化指標。3、肝功能異常或肝病史者慎用首薈通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏製劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯合使用。6、臨床試驗中1例患者出現血白細胞總數減少，是否與試驗藥物有關尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關尚無法確定。