鹽酸屈他維林注射液

鹽酸屈他維林注射液

安替可膠囊

本品主要成份為鹽酸屈他維林。

當歸、蟾皮。

重慶聖華曦藥業股份有限公司

長春雷允上藥業有限公司

國藥準字H20183353

國藥準字Z10960071

1、膽道疾病（膽囊/膽管結石、膽囊/膽管炎等炎症）相關的平滑肌痙攣。

軟堅散結、解毒定痛、養血活血。用於食管癌淤毒症，與放療合用可增強對食管癌的療效；用於晚期原發性肝癌淤毒症，對不宜手術、放化療者有一定抑製腫瘤增長作用，可改善生存質量；用於中晚期胃癌（淤毒證）的化療輔助治療，配合5-FU-DDP方案（5-FU、MMC、DDP），可改善臨床症狀、生存質量。

1、推薦成人常規用量：本品每日使用40-240mg（分1-3次使用），肌肉注射。 2、急診用藥： （1）急性結石絞痛（腎性和/或膽源性）：本品40-80mg，靜脈內緩慢注射（大約30秒）。 （2）其它腹部痙攣性疼痛：本品40-80mg，肌注，必要時可重複使用，每日最多3次。

口服，一次2粒，一日3次，飯後服用；療程6周，或遵醫囑。

1、對本品的有效成分或對任何賦形劑過敏者禁用（例如大豆卵磷脂）。 2、對焦亞硫酸鈉過敏者禁用（見【注意事項】部分）。 3、嚴重的腎衰竭或肝衰竭的患者禁用。 4、嚴重的心功能不全的患者（低輸出綜合征）禁用。 5、兒童。

少數患者使用後可出現惡心、血象降低。過量、連續久服可致心慌。

臨床研究報告表明，以下至少是可能和屈他維林的使用有關的不良反應，根據發生頻率（十分常見：≥10%；常見：≥1%<10%；偶見：≥0.1%<1%；罕見：≥0.01%<0.1％；十分罕見：<0.01%；未知：不能從有效的數據中估計出來）和係統器官描述如下： 1、心髒功能紊亂：罕見：心悸，低血壓。 2、神經係統失調：罕見：頭痛，眩暈，失眠。 3、胃腸道紊亂：罕見：惡心，便秘。 4、免疫係統失調：罕見：過敏反應（血管性水腫，蕁麻疹，皮疹，搔癢症）。 5、未知：使用注射劑有致死性及非致死性過敏性休克報道。 6、總體失調及用藥部位反應：注射部位的局部反應。

經體外與體內動物實驗研究表明，本品對部分腫瘤細胞具有一定的抑製作用。

1、在低血壓的情況下使用本品時應更加小心。 2、由於存在虛脫的風險，當通過靜脈輸液途徑使用本品時，患者需嚴格臥床。 3、對於焦硫酸鈉過敏的患者，應避免胃腸外途徑給藥（見【禁忌】部分）。 4、當妊娠婦女應用本品時應特別慎重。 5、如果患者有眩暈經曆，使用本品應該避免進行有潛在危險性的作業，如駕駛和操縱機器。 6、本品含有焦亞硫酸鹽，可能導致易感人群出現過敏反應，包括過敏性症狀和支氣管痙攣，尤其是對那些有哮喘或過敏史的患者。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品能獲得的妊娠婦女的臨床數據有限。盡管本品對於妊娠和胚胎/胎兒的發育，動物實驗並沒有表明存在直接或間接的有害影響。但孕婦使用仍需慎重。 （2）目前沒有關於動物乳汁中是否分泌本品的研究。因此不推薦哺乳期婦女使用本品。 （3）對於針劑：屈他維林在分娩時禁止使用。 8、兒童用藥：尚未在兒童臨床研究中對本品加以評估。兒童禁用。 9、老年用藥：目前尚無有關老年患者服用本品的特殊注意事項。 10、藥物過量：屈他維林過量可伴有心髒節律和傳導異常，包括完全性束支傳導阻滯，心髒驟停，這些可能是致命的。本品藥物過量的情況下，應嚴密監測病人，並給予對症和支持治療。

1.心髒病患者慎用；2.孕婦忌服；3.注意觀察血象；4.注意掌握服用劑量。