氯黴素膠囊

氯黴素膠囊

瑞舒伐他汀鈣片

本品主要成分為氯黴素。

本品主要成份為瑞舒伐他汀鈣。

合肥久聯製藥有限公司

魯南貝特製藥有限公司

國藥準字H34021502

國藥準字H20080240

本品用於：

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

在治療開始前，應給予患者標準的降膽固醇飲食控製，並在治療期間保持飲食控製。本品的使用應遵循個體化原則，綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。口服。本品常用起始劑量為5mg，一日一次。起始劑量的選擇應綜合考慮患者個體的膽固醇水平、預期的心血管危險性以及發生不良反應的潛在危險性。對於那些需要更強效地降低低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)的患可以考慮10mg一日一次作為起始劑量，該劑量能控製大多數患者的血脂水平。如有必要，可在治療4周後調整劑量至高級的劑量水平。本品每日最大劑量為20mg。本品可在一天中任何時候給藥，可在進食或空腹時服用。腎功能不全患者用藥：輕度和中度腎功能損害的患者無需調整劑量。重度腎功能損害的患者禁用本品的所有劑量。肝功能損害患者用藥：在Child-Pugh評分不高於7的受試者，瑞舒伐他汀的全身暴露量不升高。在Child-Pugh評分8和9的受試者，觀察到全身暴露量的升高。在這些患者，應考慮對腎功能的評估。沒有在Child-Pugh評分超過9的患者中使用本品的經驗。本品禁用於患有活動性肝病的患者。人種：已觀察到亞洲人受試者的全身暴露量

對本品過敏者禁用。

本品所見的不良反應通常是輕度的和短暫性的。在國外對照臨床試驗中，因不良事件而退出試驗的患者不到4%。不良事件列表基於臨床研究數據和廣泛的上市後經驗，下列表格列出瑞舒伐他汀的不良反應特征。依據發生頻率和係統器官類別對以下不良事件分類。其餘請詳見說明書。

本品用於：

本品適用於經飲食控製和其它非藥物治療(如:運動治療、減輕體重)仍不能適當控製血脂異常的原發性高膽固醇血症(Ⅱa型，包括雜合子家族性高膽固醇血症)或混合型血脂異常症(Ⅱb型)。

1、對造血係統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式： （1）與劑量有關的可逆性骨髓抑製，常見於血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血，並可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血於口服氯黴素後發生。 2、溶血性貧血：可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發生在出生後48小時內即投予高劑量的氯黴素，治療持續3-4日後可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢複。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑製、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎：常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。 8、二重感染：可致變形杆菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

1、由於可能發生不可逆性骨髓抑製，本品應避免重複療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑製的危險。 3、口服本品時應空腹服用，即於餐前1小時或餐後2小時服用，以期達到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑製，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的幹擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。

1. 孕婦和哺乳期婦女禁用；2. 對本品過敏者禁用；3. 活動性肝病患者禁用；4. 肌病患者慎用；5. 定期監測肝功能和肌酸激酶；6. 避免與葡萄柚汁同服。