氯黴素膠囊

氯黴素膠囊

複合維生素片

本品主要成分為氯黴素。

本品為複方製劑，每片所含活性成分如下： 12種維生素 維生素A（4,000國際單位） 1.2毫克、維生素B1 1.6毫克、維生素B2 1.8毫克、維生素B6 2.6毫克、維生素B12 4.0微克、維生素C 0.1克、維生素D3（500國際單位） 12.5微克、維生素E 15毫克、生物素 0.2毫克、葉酸 0.8毫克、煙酰胺 19毫克。泛酸鈣 10毫克。7種礦物質和微量元素 鈣 0.125克、鎂 0.1克、磷 0.125克、銅 1毫克、鐵 60毫克、錳 1毫克鋅 7.5毫克。輔料為：乙基纖維素、雙硬脂酸甘油酯、明膠、微晶纖維素、羧甲澱粉鈉、聚維酮、乳糖、甘露醇、硬脂酸鎂、聚乙二醇400、乙基纖維素水分散體、聚乙二醇6000、滑石粉、二氧化鈦、黃色氧化鐵、羥丙基甲基纖維素。

合肥久聯製藥有限公司

拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司

國藥準字H34021502

國藥準字J20140155

本品用於：

用於妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；並預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

口服：成人一日1.5-3g（6-12粒），分3-4次服用；小兒按體重一日25-50mg/kg，分3-4次服用；新生兒一日不超過25mg/kg，分4次服用。

口服。一次1片，一日1次，與早餐同時服用；如存在晨起惡心現象，可在中午或晚上服用...

對本品過敏者禁用。

  1.本品耐受性良好，少數病例會出現胃腸道功能紊亂（如便秘），但一般不須停藥。某些敏感的婦女可能會出現一定程度的過度興奮，故此類病人避免在晚間服用。 2.如出現任何不良事件或反應，請谘詢醫師。

本品用於：

用於妊娠期和哺乳期婦女對維生素、礦物質和微量元素的額外需求；並預防妊娠期因缺鐵和葉酸所致的貧血。

1、對造血係統的毒性反應是氯黴素最嚴重的不良反應。有兩種不同表現形式： （1）與劑量有關的可逆性骨髓抑製，常見於血藥濃度超過25mg/L的患者。臨床表現為貧血，並可伴白細胞和血小板減少。 （2）與劑量無關的骨髓毒性反應，常表現為嚴重的、不可逆性再生障礙性貧血。發生再生障礙性貧血者可有數周至數月的潛伏期，不易早期發現，其臨床表現有血小板減少引起的出血傾向，如瘀點、瘀斑和鼻衄等，以及由粒細胞減少所致感染征象，如高熱、咽痛、黃疸等。絕大多數再生障礙性貧血於口服氯黴素後發生。 2、溶血性貧血：可發生在某些先天性葡萄糖-6-磷酸脫氫酶不足的患者。 3、灰嬰綜合征：典型的病例發生在出生後48小時內即投予高劑量的氯黴素，治療持續3-4日後可發生灰嬰綜合征，血藥濃度可高達40-200mg/L。臨床表現為腹脹、嘔吐、進行性蒼白、紫紺、微循環障礙，體溫不升、呼吸不規則。常發生在早產兒或新生兒應用大劑量氯黴素（按體重一日超過25mg/kg）時，類似表現亦可發生在成人或較大兒童應用更大劑量（按體重一日約100mg/kg）時。及早停藥，尚可完全恢複。 4、用本品長程治療可誘發出血傾向，可能與骨髓抑製、腸道菌群減少致維生素K合成受阻、凝血酶原時間延長等均有關。 5、周圍神經炎和視神經炎：常在長程治療時發生，及早停藥，常屬可逆，也有發生視神經萎縮而致盲者。 6、消化道反應：可有腹瀉、惡心、嘔吐等。 7、過敏反應較少見：可致各種皮疹、日光性皮炎、血管神經性水腫。一般較輕，停藥後可迅速好轉。 8、二重感染：可致變形杆菌、銅綠假單胞菌、金黃色葡萄球菌、真菌等的肺、胃腸道及尿路感染。

維生素和微量元素是維持人體正常生命活動所必須的重要物質。缺乏時可導致代謝障礙，引起多種疾病。維生素類藥構成多種輔酶，參與多種物質的代謝、利用和合成，促使骨骼生長，維持上皮組織的結構完整，保持正常的生長發育。微量元素的重要生理功能有：參與酶的構成與激活；構成體內重要的載體及電子傳遞係統；參與激素及維生素的合成；調控自由基的水平。本品所含各種維生素、礦物質和微量元素的量，尤適用於婦女妊娠期和哺乳期的營養需要。

1、由於可能發生不可逆性骨髓抑製，本品應避免重複療程使用。 2、肝、腎功能損害患者宜避免使用本品。如必須使用時須減量應用，有條件時進行血藥濃度監測，使其峰濃度（Cmax）在25mg/L以下，穀濃度在5mg/L以下。如血藥濃度超過此範圍，可增加引起骨髓抑製的危險。 3、口服本品時應空腹服用，即於餐前1小時或餐後2小時服用，以期達到有效血藥濃度。 4、在治療過程中應定期檢查周圍血象。長程治療者尚須查網織細胞計數，必要時作骨髓檢查，以便及時發現與劑量有關的可逆性骨髓抑製，但全血象檢查不能預測通常在治療完成後發生的再生障礙性貧血。 5、對診斷的幹擾：采用硫酸銅法測定尿糖時，應用氯黴素患者可產生假陽性反應。

  1.本品不推薦兒童使用。 2.請嚴格按推薦劑量服用。 3.由於含鐵，本藥可改變糞便的顏色使之變黑，這無臨床意義。 4.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 5.本品性狀發生改變時禁止使用。 6.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 7.如正在使用其他品，使用本品前請谘詢醫師或師。