胸腺肽腸溶膠囊

胸腺肽腸溶膠囊

注射用還原型穀胱甘肽

本品係從胸腺中提取的有生物活性的多肽類物質。

其主要成份為還原型穀胱甘肽,其結構式為：C10H18O6N3S

上海寶龍安慶藥業股份有限公司

上海複旦複華藥業有限公司

國藥準字H19991132

國藥準字H20031265

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡等)； ③用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；4.肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝髒損害。5.亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑鬱藥物，撲熱息痛等）。

口服。每次5-15mg（1-3粒），每日3次，嚴重病人可遵醫囑增至每次30mg（...

1.給藥途徑：  1.1.靜脈注射：將之溶解於注射用水後，加入100ml、250～500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈滴注。  1.2.肌內注射給藥：將之溶解於注射用水後肌內注射。 2.用量：  2.1.化療患者：給化療藥物前l5分鍾內將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中，於15分鍾內靜脈輸注，第2-5天每天肌注本品0.6g。使用環磷酰胺(CTX)時，為預防泌尿係統損害，建議在CTX注射完後立即靜脈注射本品，於15分鍾內輸注完畢;用順氯銨鉑化療時，建議本品的用量不宜超過35mg/mg順氯銨鉑，以免影響化療效果。  2.2.肝髒疾病的輔助治療。  對於病毒性肝炎：1.2g,qd,iv，30天;  重症肝炎：1.2～2.4g,qd,iv，30天;  活動性肝硬化：1.2g,qd,iv，30天;  脂肪肝：1.8g,qd,iv，30天;  酒精性肝炎：1.8g,qd,iv，14–30天;  藥物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv，14-30天;滴注時間為1-2小時。  2.3.用於放療輔助用藥，照射後給藥，劑量1.5g/m2，或遵醫囑。  2.4.其他疾病：如低氧血症，可將1.5g/m2本品溶解於100ml生理鹽水中靜脈輸注，病情好轉後每天肌內注射0.3-0.6g維持。 3.療程：肝髒疾病一般30天為一療程，其他情況根據病情決定。

1.耐受性良好，個別可見惡心、發熱、頭暈、胸悶、無力等不良反應，少數患者偶有嗜睡感。 2.慢性乙型肝炎患者使用時可能ALT水平短暫上升，如無肝衰竭預兆出現，仍可繼續使用本品。

對本品有過敏反應者禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥： 動物生育研究顯示，在對照組及本藥治療組，對胚胎異影響無任何差異。目前尚不知本藥是否對胚胎有傷害，或是否影響生育能力。故本藥隻能在十分必要時才給予孕婦使用。盡管本品未證實經人乳排出，但用於哺乳期婦女仍應特別慎重。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

兒童注意事項： 新生兒、早產兒、嬰兒和兒童應謹慎用藥，尤其是肌內注射。 妊娠與哺乳期注意事項： 孕婦及哺乳期無禁忌。 老人注意事項： 老年患者應適當減少用藥劑量。並在用藥過程中嚴密監視。

①各種原發性或繼發性T細胞缺陷病； ②某些自身免疫性疾病(如類風濕性關節炎、係統性紅斑狼瘡等)； ③用於18歲以上的慢性乙型肝炎患者。因18歲以後胸腺開始萎縮，細胞免疫功能減退。 ④各種細胞免疫功能低下的疾病； ⑤腫瘤的輔助治療。

1.化療患者：包括用順氯銨鉑、環磷酰胺、阿黴素、紅比黴素、博來黴素化療，尤其是大劑量化療時；2.放射治療患者；3.各種低氧血症：如急性貧血，成人呼吸窘迫綜合症，敗血症等；4.肝髒疾病：包括病毒性、藥物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纖維化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化學物質毒性引起的肝髒損害。5.亦可用於有機磷、胺基或硝基化合物中毒的輔助治療。6.解藥物毒性（如腫瘤化療藥物，抗結核藥物，精神神經科藥物，抗抑鬱藥物，撲熱息痛等）。

本品為免疫調節藥。具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用，能促使有絲分裂原激活後的外周血中的T淋巴細胞成熟，增加T細胞在各種抗原或致有絲分裂原激活後各種淋巴因子（如：幹擾素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T細胞上淋巴因子受體的水平。它同時通過對T4輔助細胞的激活作用來增強淋巴細胞反應。此外，本品可能影響NK前體細胞的趨化，該前體細胞在暴露於幹擾素後變得更有細胞毒性。因此，本品具有調節和增強人體細胞免疫功能的作用。

1.還原型穀胱甘肽是含有巰基(SH)的三肽類化合物，在人體內具有活化氧化還原係統，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。 2.本品參與體內三羧酸循環和糖代謝，促進體內產生高能量，起到輔酶作用，是甘油醛磷酸脫氫酶的輔基，又是乙二醛酶及丙糖脫氫酶的輔酶。 3.本品能激活體內的SH酶等，促進碳水化合物、脂肪及蛋白質的代謝，以調節細胞膜的代謝過程。 4.本品參與多種外源性、內源性有毒物質結合生成減毒物質。

（1）本品通過增強患者的免疫功能而發揮治療作用的，故對正在接受免疫抑製治療的患者(如器官移植受者)不應使用本品，除非治療帶來的裨益明顯大於危險性時。 （2）治療期間應定期檢查肝功能。 （3）18歲以下患者請遵醫囑。 （4）本品隻作為輔助用藥。 （5）出現皮疹等症狀時應停藥。

1.在醫生的監護下，在醫院內使用本品。 2.注射前必須完全溶解，外觀澄清、無色。 3.放在兒童不易觸及的地方。 4.如在用藥過程中出現出疹、麵色蒼白、血壓下降、脈搏異常等症狀，應立即停藥。 5.肌內注射僅限於需要此途徑給藥時使用，並應避免同一部位反複注射。