歐力(亞葉酸鈣膠囊)

歐力(亞葉酸鈣膠囊)

熊去氧膽酸膠囊

本品主要成份為亞葉酸鈣。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

浙江萬晟藥業有限公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字H20000408

注冊證號H20181059

1、本品主要用作葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧苄啶等）的解毒劑。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

1、作為甲氨喋呤的“解救”療法，一般采用的劑量為5-15mg，口服每6-8小時一次，連續2日。 2、作為乙胺嘧啶或甲氧苄啶等的解毒，每日口服劑量5-15mg，視中毒情況而定。 3、用於巨幼細胞貧血，每日口服15mg。 4、與5-氟尿嘧啶合用時，口服20-30mg/m2體表麵積，在5-氟尿嘧啶用藥半小時後口服。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

禁用於惡性貧血或維生素B12缺乏所引起的巨幼細胞貧血。

不良反應的評估基於下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療後部分恢複。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女隻有在采取了安全的避孕措施後才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

很少見，偶見皮疹、蕁麻疹或引起哮喘急性發作等過敏反應。

1、初次使用本品，應在有經驗醫師指導下用藥。本品不宜與葉酸拮抗劑（如甲氨喋呤）同時使用，以免影響後者的治療作用。應於大劑量使用甲氨喋呤24-28小時後應用本品。 2、當患者有下列情況者，本品應慎用於甲氨喋呤的“解毒”治療；酸性尿（pH＜7）、腹水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時，甲氨喋呤毒性較顯著，且不易從體內排出；病情急需者，本品劑量要加大。 3、接受大劑量甲氨喋呤而用本品“解救”者應進行下列各種實驗室監測： （1）治療前測肌酐清除率。 （2）應用甲氨喋呤大劑量後每12-24小時測定血漿或血清甲氨喋呤濃度，以調整本品劑量和應用時間。 （3）應用甲氨喋呤治療前及以後每24小時測定血清肌酐量，如用藥後24小時血清肌酐量大於治療前50%，提示有嚴重腎毒性，要慎重處理。 （4）甲氨喋呤用藥前和用藥後每6小時應監測尿液酸度，要求尿液pH保持在7以上，必要時用碳酸氫鈉和水化治療。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，並且以後每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始後6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。於站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。