鹽酸羅格列酮

處方藥醫保

通用名稱：鹽酸羅格列酮

批準文號：國藥準字H20041407

功能主治：本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控製目標的2型糖尿病患者。單一服用本品，並輔以飲食控製和運動，可控製2型糖尿病患者的血糖。對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控製不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控製不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控製是2型糖尿病治療的首選措施。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控製影響血糖控製的病症，如感染。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	鹽酸羅格列酮	氨茶堿片
主要成分	本品主要成分為鹽酸羅格列酮。	本品主要成份為氨茶堿。
生產企業	浙江萬晟藥業有限公司	天津力生製藥股份有限公司
批準文號	國藥準字H20041407	國藥準字H12020118
說明
作用與功效	本品僅適用於其他降糖藥無法達到血糖控製目標的2型糖尿病患者。單一服用本品，並輔以飲食控製和運動，可控製2型糖尿病患者的血糖。對於飲食控製和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物，而血糖控製不佳的2型糖尿病患者，本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物，且血糖控製不佳的患者，本品不可替代原抗糖尿病藥物，則需在其基礎上聯合應用。飲食控製是2型糖尿病治療的首選措施。限製熱量、減輕體重和增加運動均有助於提高胰島素的敏感性，因而其不僅是2型糖尿者的基礎治療，而且對有效保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前，應控製影響血糖控製的病症，如感染。	適用於支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息症狀；也可用於心源性肺水腫引起的哮喘。
用法用量	鹽酸羅格列酮膠囊：糖尿病的治療應個體化。 1、本品的起始用量為4mg/日，每日一次，每次一粒。經12周的治療後，若空腹血糖控製不理想，可加量至8mg/日，每日一次或分兩次服用（早、晚各一次）。 2、本品可於空腹或進餐時服用。 3、單藥治療：本品的起始用量4mg/日，每日一次，每次一粒。臨床試驗表明，服用4mg/次，每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbA1c水平。 4、與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用：在使用抗糖尿並藥物的同時加服本品，毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。（1）與磺酰脲類藥物合用：與磺酰脲類藥物合用時，本品的起始用量為4mg/日，每日一次，每次一粒。如患者出現低血糖，需減少磺酰脲類藥物用量。（2）與二甲雙胍合用：與二甲雙胍合用時，本品的起始用量通常為4mg/日，每日1次，每次一粒。在合並用藥期間，不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 5、最大推薦劑量：本品最大推薦劑量為8mg/日，可單次或分2次服用。臨床研究表明，臨床試驗表明，此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4mg以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床實驗表明，8mg/日劑量降低空腹血糖和HbA1c最明顯。 6、老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。 7、腎損害患者單用本品毋需調整劑量；因腎損害患者禁用二甲雙胍，故對此類患者，本品不可與二甲雙胍合用。 8、若2型糖尿病患者有活動性肝髒的臨床表現或血清轉氨酶升高（ALT﹥正常上限2.5倍），則不應服用本品（詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節）。在開始服用本品前應檢測肝酶。之後需定期監測肝功（詳見【注意事項】章節）。 9、本品單粒不可掰開服用。鹽酸羅格列酮片： 1、口服，服藥與進食無關，糖尿病治療應個體化。 2、單藥治療：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，如對初始劑量反應不佳，可逐漸加量至一日8mg。 3、與磺酰脲類聯合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次口服，發生低血糖時，減少磺脲類用量。 4、與二甲雙胍聯合用藥：初始劑量可為一日4mg，每日一次或分兩次。12周後若空腹血糖控製不理想，劑量增加至一日8mg。最大推薦劑量為每日8mg，每日一次或分兩次口服。	1.成人常用量：口服。一次0.1～0.2g(1-2片)，一日0.3～0.6g(3-6片)；極量：一次0.5g(5片)，一日1.0g(10片)。2.小兒常用量：口服。每次按體重3～5mg/kg，一日3次。
副作用	1、對羅格列酮過敏者，肝腎功能不全者禁用。 2、有心衰病史或有心衰危險因素的患者禁用。 3、有心髒病病史，尤其是缺血性心髒病病史的患者禁用。 4、骨質疏鬆症或發生過非外傷性骨折病史的患者禁用。 5、嚴重血脂紊亂的患者禁用。	茶堿的毒性常出現在血清濃度為15～20g/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等，當血清濃度超過20g/ml，可出現心動過速、心律失常，血清中茶堿超過40g/ml，可發生發熱、失水、驚厥等症狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產婦及哺乳期婦女慎用。兒童用藥：新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應慎用。老年用藥：老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。
藥理作用	1、輕中度水腫，文獻報導單藥治療時水腫發生率為4.8%。 2、貧血，發生率約為1%。本品可能會使血紅蛋白和紅細胞壓積下降，可能與鹽酸羅格列酮造成血漿容量增加有關。 3、低血糖反應，合並使用其它降糖藥物時，有發生低血糖的風險。 4、肝功能異常，均為輕中度轉氨酶升高，並且可逆。 5、血脂增高。
注意事項	1、本品不適用於1型糖尿病患者和糖尿病酮酸中毒患者。 2、本品可能會導致停經，停止排卵婦女的再次排卵，故服藥期間應注意避孕。 3、服用本品期間，病人應堅持飲食控製和運動。 4、病人在服藥期間，若出現一些無法解釋的症狀如惡心，嘔吐，腹痛，疲倦，食欲不振和深色尿液等，應立即告訴醫生。 5、對此類藥物過敏者，以及嚴重的肝損害和急性心力衰竭患者禁止服用此類藥物。 6、在使用羅格列酮或羅格列酮與胰島素聯用時有心髒病發作，充血性心力衰竭等嚴重的副作用時，應與醫生聯係。	1. 避免與大環內酯類抗生素、喹諾酮類或林可黴素等藥物合用；2. 患有心髒病、高血壓、甲狀腺功能亢進等患者慎用；3. 孕婦及哺乳期婦女應在醫生指導下使用；4. 定期監測血藥濃度，避免過量中毒。