曲克蘆丁氯化鈉注射液

曲克蘆丁氯化鈉注射液

地奧司明片

本品主要成分為曲克蘆丁。

本品為複方製劑，其組分為：每片含微粒化、純化的黃酮類化合物500mg，其中地奧司明450mg，以橙皮甙形式表示的黃酮類成份50mg。

天聖製藥集團股份有限公司

國藥準字H20057185

國藥準字J20140129

本品用於缺血性腦血管病（如腦血栓形成、腦栓塞）、中心性視網膜炎、血栓性靜脈炎、血管通透性增高所致水腫等。

1.靜脈淋巴功能不全相關的各種症狀（腿部沉重、疼痛、晨起酸脹不適感） 2.急性痔發作有關的各種症狀。

靜脈滴注，一次0.24g-0.48g（以曲克蘆丁計），一日1次，20天為1療程，或遵醫囑。

服藥劑量：常用劑量為每日2片；當用於急性痔發作時，前四天每日6片，以後三天，每日...

對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

按照發生率對報道的不良反應或事件分類如下：很常見（≧1/10）；常見（≧1/100~<1/10）；不常見（≧1/1000~1/100）；罕見（≧1/10，000~<1/10,00）；極罕見（<1/10000），未知（從現有資料中很難估計） 神經係統疾病： 罕見：頭暈、頭痛、不適 胃腸道疾病： 常見：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐 不常見：結腸炎 皮膚和皮下組織疾病： 罕見：皮疹、瘙癢症、蕁麻疹 未知：單獨出現的麵部、唇、眼瞼水腫、除外血管神經性水腫

孕婦及哺乳期婦女用藥： 1.妊娠：研究未發現任何致畸作用，且無對人體有害作用的報道。  2.哺乳：尚無本品分泌至母乳的資料，哺乳期婦女應避免使用本品。  3.生育：生殖毒性研究顯示本品對雄性和雌性大鼠生育能力沒有影響（詳見 兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：參見其他項下內容，或遵醫囑。

1、消化係統：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標異常病例報告。 2、呼吸係統：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。 3、全身性反應：寒戰、發熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。 4、皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。 5、神經係統：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。 6、心血管係統：心悸、紫紺、心律失常等。 7、其他：潮紅、紫癜。 8、曾有患者靜脈滴注本品出現急性腦水腫、心律失常及肝髒毒性反應的報道。

本品為血管保護和毛細血管穩定劑。 1.藥理作用 藥物以下列方式對靜脈血管係統發揮其活性作用 -在靜脈係統，降低靜脈擴張性和靜脈血淤滯 -在微循環係統，是毛細血管壁滲透能力正常化並增強其抵抗性。 2.臨床藥理學 采用雙盲對照研究方法，驗證和定量顯示藥物對靜脈血流動力學的作用，結果表明其具有上述藥理學特性。 -劑量-效應關係 采用測量靜脈體積描記法的參數包括：容量、擴張劑和排空速率，已經確定其具有統計學意義的劑量-效應之量效關係。服用2片可得到最佳量效比值。 -靜脈張力性作用 愛脈朗能增強靜脈張力：采用水銀張力計測定靜脈閉塞體積描計法，參數的變化顯示了其排空速率降低。 -微循環作用 在患毛細血管脆性症的病人，進行雙盲對照研究，用血管張力測量法（Angiosterromerry）測量其脆性變化：愛脈朗改善毛細血管脆性的作用，和安慰劑之間的差異有統計學意義。 3.臨床試驗 雙盲安慰劑對照試驗證實了本產品在靜脈學方麵的活性作用，對治療慢性下肢靜脈功能不全（功能性和器質性者）的治療作用。 毒理研究 小鼠、大鼠和猴急性口服比人治療劑量高180倍的劑量未見毒性和致死作用，且未導致行為、生物學、解剖學或

1、用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質患者應謹慎用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監護。 2、加強對首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監護。 3、用藥後一旦出現潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的症狀時，應立即停藥並及時救治。 4、用藥期間應避免陽光直射、高溫及過久站立。 5、使用本品前請仔細檢查，如有溶液混濁、封口鬆動、瓶身裂紋者，請勿使用。

本品治療急性痔發作不能替代其它肛門疾病治療。如果症狀不能迅速消除，應進行直腸檢查並對本治療方案進行重新審查。 對駕駛和機械操作能力影響：沒有進行本品對駕駛和機械操作能力的研究。但根據黃酮類化合物的整體安全性，本品對駕駛和機械操作能力沒有影響或影響可以忽略不計。