曲克蘆丁氯化鈉注射液

曲克蘆丁氯化鈉注射液

去鐵酮片

本品主要成分為曲克蘆丁。

去鐵酮。化學名稱：3-羥基-1,2-二甲基-4-(1H)-吡啶酮

天聖製藥集團股份有限公司

Apotex Inc.-Etobicoke Site

國藥準字H20057185

H20140379

本品用於缺血性腦血管病（如腦血栓形成、腦栓塞）、中心性視網膜炎、血栓性靜脈炎、血管通透性增高所致水腫等。

用於治療耐受或不願意接受現有螯合劑治療的鐵負荷過多的地中海貧血患者。

靜脈滴注，一次0.24g-0.48g（以曲克蘆丁計），一日1次，20天為1療程，或遵醫囑。

去鐵酮治療劑量為每次25mg/kg體重，口服，每日三次，每日劑量為75mg/kg...

對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

鐵酮最常見不良反應是淡紅色/棕色尿，是由於鐵-去鐵酮複合物的排出所致。一般不良反應包括：惡心，嘔吐，腹痛和食欲增強。多在服用去鐵酮治療的早期出現，且大多數患者在繼續治療數日或數周後緩解。對一些患者，可先降低去鐵酮服用劑量然後再升高至75mg/kg/天是有益的。有服用去鐵酮的患者出現關節症狀的報告。關節症狀從一個到多個關節的輕度疼痛直至嚴重的關節炎。多數患者在繼續治療後上述症狀自行緩解。有服用去鐵酮的患者出現穀丙轉氨酶(ALT)增高的情況。絕大多數患者的ALT增高是無症狀的和一過性的，在未停藥也未降低去鐵酮的劑量的情況下，其ALT可恢複正常。一些患者隨著本身鐵負荷的增高或丙肝的感染而出現肝纖維化的進展。少數患者出現與去鐵酮相關的血漿鋅水平降低，可口服補鋅保持正常水平。 在臨床試驗中報告的最嚴重的不良反應是粒細胞缺乏症(嗜中性粒細胞

1、消化係統：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標異常病例報告。 2、呼吸係統：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。 3、全身性反應：寒戰、發熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。 4、皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。 5、神經係統：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。 6、心血管係統：心悸、紫紺、心律失常等。 7、其他：潮紅、紫癜。 8、曾有患者靜脈滴注本品出現急性腦水腫、心律失常及肝髒毒性反應的報道。

1、用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質患者應謹慎用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監護。 2、加強對首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監護。 3、用藥後一旦出現潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的症狀時，應立即停藥並及時救治。 4、用藥期間應避免陽光直射、高溫及過久站立。 5、使用本品前請仔細檢查，如有溶液混濁、封口鬆動、瓶身裂紋者，請勿使用。

建議每周監測白細胞計數，如果患者發生感染，應中斷用藥並增加監測白細胞的次數。如患者出現嚴重的嗜中性白細胞減少或粒細胞缺乏的情況，應停藥並給予粒細胞生長因子等適當治療。