曲克蘆丁氯化鈉注射液

曲克蘆丁氯化鈉注射液

尼麥角林片

本品主要成分為曲克蘆丁。

尼麥角林。 化學名為10α-甲氧基-1，6-二甲基麥角林-8β-甲醇基-5′-溴煙酸酯。 其結構式為： 分子式：C24H26BrN3O3 分子量：484.39

天聖製藥集團股份有限公司

山東齊都藥業有限公司

國藥準字H20057185

國藥準字H20113418

本品用於缺血性腦血管病（如腦血栓形成、腦栓塞）、中心性視網膜炎、血栓性靜脈炎、血管通透性增高所致水腫等。

 1.改善腦梗塞後遺症引起的意欲低下和情感障礙(感覺遲鈍、注意力不集中、記憶力衰退、缺乏意念、憂鬱、不安等)。 2.急性和慢性周圍循環障礙(肢體血管閉塞性疾病、雷諾氏綜合症，其它末梢循環不良症狀)。也適用於血管性癡呆，尤其在早期治療時對認知、記憶等有改善，並能減輕疾病嚴重程度。

靜脈滴注，一次0.24g-0.48g（以曲克蘆丁計），一日1次，20天為1療程，或遵醫囑。

口服，勿咀嚼。每日20~60mg，分2~3次服用。連續給藥足夠的時間，至少六個月...

對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

可有低血壓、頭暈、胃痛、潮熱、麵部潮紅、嗜睡、失眠。臨床試驗中，可觀察到血液中尿酸濃度升高，但是這種現象與給藥量和給藥時間無相關性。國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質、心肌、心髒瓣膜和腹膜後纖維化。

孕婦及哺乳期婦女用藥：毒性試驗未能顯示尼麥角林的致畸作用。本藥的適應症顯示，本藥不用於孕婦及哺乳婦女。 兒童用藥：根據目前的適應症，本藥不用於兒童。 老年用藥：藥代動力學與耐受性試驗表明，成人與老年病人的劑量與給藥方法沒有差別。

1、消化係統：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標異常病例報告。 2、呼吸係統：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。 3、全身性反應：寒戰、發熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。 4、皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。 5、神經係統：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。 6、心血管係統：心悸、紫紺、心律失常等。 7、其他：潮紅、紫癜。 8、曾有患者靜脈滴注本品出現急性腦水腫、心律失常及肝髒毒性反應的報道。

本品為半合成的麥角堿衍生物。有α受體阻滯作用和血管擴張作用。可加強腦細胞能量的新陳代謝，增加氧和葡萄糖的利用。可促進神經遞質多巴胺的轉換而增加神經傳導，加強腦部蛋白質生物合成，改善腦功能。 毒理研究表明，尼麥角林口服有很大的安全範圍。在大鼠和狗的長期給藥試驗中，在臨床給藥劑量的五倍時，出現不良反應，超過臨床規定劑量的十倍以上時出現毒性反應。行為，試驗室檢查和病理組織學方麵的毒性評估為陰性，尼麥角林對生育力、妊娠、分娩、哺乳期和後代的正常發育無影響。尼麥角林無致突變和致癌作用。

1、用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質患者應謹慎用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監護。 2、加強對首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監護。 3、用藥後一旦出現潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的症狀時，應立即停藥並及時救治。 4、用藥期間應避免陽光直射、高溫及過久站立。 5、使用本品前請仔細檢查，如有溶液混濁、封口鬆動、瓶身裂紋者，請勿使用。

應在醫生指導下服用。通常本品在治療劑量時對血壓無影響，但對敏感患者可能會逐漸降低血壓。可能增加降壓藥的作用，因此與降壓藥合用應慎重。慎用於高尿酸血症的患者，或有痛風史的患者，或與可能影響尿本代謝的藥物合用。腎功能不良者應減量。孕婦一般不宜使用，必需時應權衡利弊。服藥期間禁止飲酒。國外已有纖維化反應的病例報道，如肺間質、心肌、心髒瓣膜和腹膜後纖維化。其與對5-羥色胺2β受體產生激動作用有關。有纖維化風險的患者，慎用該產品，伴隨攝入麥角生物堿及其衍生物，有出現麥角中毒症狀(包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和外周血管收縮)的報道。置於兒童接觸不到處。