曲克蘆丁氯化鈉注射液

曲克蘆丁氯化鈉注射液

鹽酸多奈呱齊片

本品主要成分為曲克蘆丁。

鹽酸多奈呱齊。

天聖製藥集團股份有限公司

貴州聖濟堂製藥有限公司

國藥準字H20057185

國藥準字H20040751

本品用於缺血性腦血管病（如腦血栓形成、腦栓塞）、中心性視網膜炎、血栓性靜脈炎、血管通透性增高所致水腫等。

用於輕度或中度阿爾茨海默型癡呆症狀的治療。

靜脈滴注，一次0.24g-0.48g（以曲克蘆丁計），一日1次，20天為1療程，或遵醫囑。

口服。初始用量每次5mg（1片），每日一次，睡前服用；並至少將初始劑量維持1個月...

對本品過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

常見不良反應包括：惡心、腹瀉、失眠、嘔吐、肌肉痙攣、乏力、倦怠與食欲減退，症狀通常輕微且短暫，不必調整劑量，連續服藥症狀可緩解。較少見的不良反應包括頭痛、頭暈、精神紊亂（幻覺、易激惹、攻擊行為），體重減輕，視力減退，胸痛，關節痛，抑鬱，多夢，嗜睡，新的神經症狀，皮疹，胃痛，胃腸功能紊亂，尿頻或無規律。報道有極少的不良反應為昏厥、心動過緩或心律不齊，竇房傳導阻滯、房室傳導阻滯，心髒雜音，癲癇或黑便。

1、消化係統：惡心、嘔吐、腹痛等，有肝生化指標異常病例報告。 2、呼吸係統：胸悶、憋氣、呼吸困難、呼吸急促。 3、全身性反應：寒戰、發熱、水腫、過敏反應、過敏性休克等。 4、皮膚：皮疹、瘙癢、蕁麻疹、紅斑疹、斑丘疹、多形性紅斑等。 5、神經係統：頭暈、頭痛、震顫、意識模糊等。 6、心血管係統：心悸、紫紺、心律失常等。 7、其他：潮紅、紫癜。 8、曾有患者靜脈滴注本品出現急性腦水腫、心律失常及肝髒毒性反應的報道。

藥理作用：目前認為早老性癡呆認知障礙的發病機製部分與膽堿能神經傳遞功能的低下有關。鹽酸多奈呱齊可能通過增強膽堿能神經的功能發揮治療作用。它可逆性地抑製乙酰膽堿酯酶對乙酰膽堿的水解，從而提高乙酰膽堿的濃度。若按上述作用機製推測，隨著病程的進展，功能完整的膽堿能神經元漸趨減少，多奈呱齊的作用可能會減弱。目前尚無證據表明多奈呱齊可以改變癡呆的基礎病程。毒理研究生殖毒性：大鼠給予多奈呱齊10mg/kg/天（按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），生育力未受影響。妊娠大鼠和家兔分別給予多奈呱齊達16和10mg/kg/天（按體表麵積折算，分別約為推薦人用最大劑量的13和16倍），未見明顯致畸作用。另一試驗中大鼠從妊娠第17天到分娩後第20天連續給予多奈呱齊10mg/kg/天（按體表麵積折算，約為推薦人用最大劑量的8倍），死產數輕微升高，產後4天內子代的成活率輕微下降。遺傳毒性：在Ames細菌回複突變試驗中未見多奈呱齊具有致突變性。中國倉鼠肺細胞染色體畸變試驗中，可見多奈呱齊產生誘裂作用。小鼠微核試驗中多奈呱齊未產生誘裂作用。致癌性：目前尚無多奈呱齊的致癌性研究資料。

1、用藥前仔細詢問患者有無家族過敏史和既往藥物過敏史，過敏體質患者應謹慎用藥，如確需用藥，應在用藥過程中加強監護。 2、加強對首次用藥患者和老年患者，及肝腎功能障礙患者的監護。 3、用藥後一旦出現潮紅、皮疹、心悸、胸悶、憋氣、血壓下降等可能與嚴重不良反應有關的症狀時，應立即停藥並及時救治。 4、用藥期間應避免陽光直射、高溫及過久站立。 5、使用本品前請仔細檢查，如有溶液混濁、封口鬆動、瓶身裂紋者，請勿使用。

應當由一個在阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療方麵有經驗的醫師開始並監督鹽酸多奈呱齊的治療。通過公認的標準（如DSMIV，ICD10）來診斷，隻有當患者有可靠的照料者並且能夠經常監控病人服用藥物時才能開始多奈呱齊的治療。治療可以一直持續，隻要對病人治療的益處一直存在。因此，多奈呱齊的臨床療效應當定期被重新評估。當治療的益處不再存在時，應當考慮終止治療。每個病人對於多奈呱齊的反應是不能被預估的。對於那些嚴重的阿爾茨海默型癡呆病人，其他類型的癡呆或其他類型的記憶損傷（例如：與年齡相關的認知功能減退）病人應用鹽酸多奈呱齊的效果還未全麵觀察。麻醉：鹽酸多奈呱齊為膽堿酯酶抑製劑，麻醉時可能會增強琥珀酰膽堿型藥物的肌肉鬆弛作用。心血管係統：膽堿酯酶抑製劑因其藥理作用可對心率產生迷走樣作用（如心動過緩），患有“病竇綜合征”或其他室上性心髒傳導疾病病人需尤其注意。曾有昏厥和癲癇發生的報道。需特別注意觀察那些可能患有心髒傳導阻滯或竇性停搏的病人。消化係統：對於患潰瘍病危險性增大的病人，例如有潰瘍病史或合用非甾體抗炎藥物的（NSAIDS）病人應監測其症狀。但在鹽酸多奈呱齊的臨床試驗中，與安慰劑比，消化性潰瘍或胃