苦參素膠囊

處方藥非醫保國產

通用名稱：苦參素膠囊

批準文號：國藥準字H20010763

生產企業：正大天晴藥業集團股份有限公司

功能主治：用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息	苦參素膠囊	阿德福韋酯片
主要成分	氧化苦參堿。	本品主要成份：阿德福韋酯化學名稱：9-{2- [二-(新戊酰氧基甲氧基)磷酰基甲氧基] 乙基｝腺嘌呤分子式為：C20H32N5O8P 分子量為：501.48
生產企業	正大天晴藥業集團股份有限公司	四川美大康華康藥業有限公司
批準文號	國藥準字H20010763	國藥準字H20100092
說明
作用與功效	用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。	本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.
用法用量	口服，成人每次0.2克（2粒），每日三次，必要時可每次服0.3克(3粒)。	患者必須在有慢性乙型肝炎治療經驗的醫生指導下用本品治療。成人(18-65歲) 對...
副作用	患者對本品有較好的耐受性,不良反應發生率較低。常見的不良反應有惡心、嘔吐、口苦、腹瀉、上腹不適或疼痛，偶見皮疹、胸悶、發熱，症狀一般可自行緩解。	文獻報道，國外臨床研究中常見不良反應為虛弱、頭痛、腹痛、惡心、(胃腸)脹氣、腹瀉和消化不良。國內臨床研究中，觀察到的不良反應包括：胸悶、頭痛、眼幹澀、惡心、嘔吐、腹脹、上腹痛、自覺脫發、肝髒結節、白細胞減少、血小板減少、BUN升高、血肌酐升高、血鈉濃度升高、肝功能異常、SB升高、ALP升高、CPK升高、TBIL升高、PT延長、轉肽酶異常、血糖異常。上市後數據　　除臨床試驗所報告的不良反應外，在阿德福韋酯上市後，已有下述可能的不良反應報告。由於此類不良事件屬於自願上報，且來源於未知數量的人群，因此並未對其發生頻率進行評估。代謝及營養異常：低磷血症　肌肉與結締組織異常：肌病，骨軟化(均與近曲腎小管病變有關) 　消化係統異常：胰腺炎　腎髒及泌尿係統異常：　腎功能衰竭，近曲腎小管病變，範可尼綜合症。
禁忌
成分	用於慢性乙型病毒性肝炎的治療。	本品適用於治療有乙型肝炎病毒活動複製證據，並伴有血清氨基轉移酶(ALT或AST)持續升高或肝髒組織學活動性病變的肝功能代償的成年慢性乙型肝炎患者.
藥理作用	本品能降低乙型肝炎病毒（DHBV）感染鴨血清DHBV-DNA水平；對CCL4和D-半乳糖胺所致的小鼠中毒性肝損傷具有保護作用。
注意事項	1、請在醫生指導下使用本品。	使用的劑量不允許超過推薦的劑量。療程最佳療程尚未確定。腎功能　　10MG阿德福韋酯長期治療，在腎功能良好的患者用藥後發生腎功能損害的總體危險性較低;在本身有腎損害危險因素，基礎腎功能不全或者正在使用對腎功能有影響的藥物(如環孢素、他克莫司、氨基糖甙類、萬古黴素和非甾體抗炎藥)的患者，可能引起腎功能損害。建議所有患者在服用阿德福韋酯之前應檢測其肌酐清除率。　　所有患者在阿德福韋酯治療過程中都要監測腎功能，這一點非常重要。對於有發生腎功能不全危險因素或有腎功能不全病史的患者，建議常規監測血清肌酐和血清磷的變化。肝功能　　在停止乙型肝炎治療(包括用阿德福韋酯治療)的患者中，已有報告發生肝炎的急性加重。所以停止阿德福韋酯治療的患者，必須定期監測肝功能至少數月。需要時應恢複乙型肝炎的治療。　　患者在使用核苷類似物治療時，曾有通常與肝髒脂肪變性和嚴重肝腫大相關的乳酸性酸中毒(不伴低氧血症)，包括個別致死病例的報道。當出現轉氨酶水平的快速升高、進展性肝腫大或不明原因的代謝性乳酸性酸中毒，應該停止核苷類似物的治療。任何伴有肝髒腫大或其他已知肝髒疾病危險因素的患者(特別是肥胖婦女)使用核苷類似物應給予注

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