膽舒排石顆粒

膽舒排石顆粒

熊去氧膽酸膠囊

金錢草、梔子、茵陳、黃柏、大黃、決明子、厚樸、香附、枳實、法半夏、木香、川芎、牡丹皮、山楂、桃仁、紅花、生曬參、桂枝。

化學名稱：3α，7β-二羥基-5β-膽甾烷-24-酸分子式：C24H40O4分子量：392.58

南京同仁堂藥業有限責任公司

Losan Pharma GmbH

國藥準字Z20060042

注冊證號H20181059

本品用於膽囊炎、膽石症。

膽囊膽固醇結石一必須是X射線能穿透的結石，同時膽囊收縮功能須正常；膽汁淤積性肝病(如：原發性膽汁性肝硬化)；膽汁反流性胃炎。

開水衝服，每日3次，一次1袋，2個月為一療程。

1.膽囊膽固醇結石和膽汁淤積性肝病：按時用少量水送服。按體重每日劑量為10mg/kg，詳見說明書。溶石治療：一般需6～24個月，服用12個月後結石未見變小者，停止服用，治療結果根據每6個月進行超聲波或X射線檢查判斷。2.膽汁反流性胃炎：晚上睡前用水吞服，必須定期服用，一次一粒(250mg)，一日一次。一般服用10～14天，遵從醫囑決定是否繼續服藥。

1、急性胰腺炎、急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻性化膿性膽管炎、膽囊穿孔腹膜炎、萎縮性膽囊炎、膽絞痛者、膽囊摘除術後膽總管結石患者。 2、膽囊結石＞0.8cm，單純肝膽管結石、單純膽總管結石，以及膽囊管、總膽管下端和肝內膽管的器質性病變而致狹窄者患者。 3、高熱、有明顯黃疸或合並急性感染者。 4、妊娠期、哺乳期婦女。 5、有膽道蛔蟲病史者。

不良反應的評估基於下列頻率數據：1.胃腸道紊亂：臨床試驗中，用熊去氧膽酸進行治療時稀便或腹瀉的報告常見。在治療原發性膽汁性肝硬化時，發生嚴重的右上腹疼痛十分罕見。2.肝膽功能紊亂：用熊去氧膽酸進行治療時，發生膽結石鈣化的病例十分罕見。治療晚期原發性膽汁性肝硬化時，發生肝硬化失代償的情形十分罕見，停止治療後部分恢複。3.過敏反應：發生蕁麻疹十分罕見。

孕婦及哺乳期婦女用藥：通過動物研究發現妊娠早期使用熊去氧膽酸會有胚胎毒性。目前還缺乏人妊娠前三個月的實驗數據。育齡期的婦女隻有在采取了安全的避孕措施後才可以使用熊去氧膽酸膠囊。在開始治療前，須排除患者正在妊娠。為了安全起見，熊去氧膽酸膠囊不能在妊娠期前三個月服用。雖然現在無數據表明熊去氧膽酸可以進入母乳，但建議在哺乳期不要服用熊去氧膽酸膠囊。兒童用藥：按體重及醫療狀況服用，或遵醫囑。老年用藥：老年患者慎用。

1、少數病例服藥過程中出現右脅脹痛加重，可能與服藥後出現膽囊收縮產生排石作用引發疼痛加重有關。 2、個別病例服藥後出現皮膚瘙癢、惡寒、發熱等症狀，考慮與該藥過敏有關。 3、少數病例可出現腹瀉、便溏。 4、個別病例出現一過性肝功能異常，是否與試驗藥物有關尚無法確定。

1、低脂、低蛋白飲食，忌酒、過飽餐。 2、過敏體質者慎用。 3、服藥過程中出現右上腹痛加重或者呈持續性疼痛，應立即就醫。 4、服藥期間出現膽絞痛或合並急性膽囊炎，需合並其它藥物治療，必要時手術治療。

熊去氧膽酸膠囊必須在醫生監督下使用。 主治醫師在治療前三個月必須每4周檢查一次患者的一些肝功能指標如AST（SGOT）、ALT（SGPT）和γ-GT等，並且以後每3個月檢查一下肝功能指標。為了評價治療效果，及早發現膽結石鈣化，應根據結石大小，在治療開始後6～10個月，做膽囊X射線檢查（口服膽囊造影）。於站立位及躺臥位（超聲監測）拍X射線照片。