膽舒排石顆粒

膽舒排石顆粒

恩替卡韋片

金錢草、梔子、茵陳、黃柏、大黃、決明子、厚樸、香附、枳實、法半夏、木香、川芎、牡丹皮、山楂、桃仁、紅花、生曬參、桂枝。

本品主要成份為恩替卡韋。

南京同仁堂藥業有限責任公司

齊魯製藥有限公司

國藥準字Z20060042

國藥準字H20203225

本品用於膽囊炎、膽石症。

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

開水衝服，每日3次，一次1袋，2個月為一療程。

患者應在有經驗的醫生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐後至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發生病毒血症或出現拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大於10kg且小於326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要，並參考現行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學信息。連續治療的長期病毒學抑製獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應該至少持續6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續12個月。兒童患者的治療持續時間:尚不清楚最佳治療持續時間。按照現行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)後至少1

1、急性胰腺炎、急性壞疽性膽囊炎、急性梗阻性化膿性膽管炎、膽囊穿孔腹膜炎、萎縮性膽囊炎、膽絞痛者、膽囊摘除術後膽總管結石患者。 2、膽囊結石＞0.8cm，單純肝膽管結石、單純膽總管結石，以及膽囊管、總膽管下端和肝內膽管的器質性病變而致狹窄者患者。 3、高熱、有明顯黃疸或合並急性感染者。 4、妊娠期、哺乳期婦女。 5、有膽道蛔蟲病史者。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥後的肝炎急性發作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其餘詳見內部說明書。

本品用於膽囊炎、膽石症。

恩替卡韋適用於病毒複製活躍，血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續升高或肝髒組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用於治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒複製活躍和血清ALT水平持續升高的證據或中度至重度炎症和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

1、少數病例服藥過程中出現右脅脹痛加重，可能與服藥後出現膽囊收縮產生排石作用引發疼痛加重有關。 2、個別病例服藥後出現皮膚瘙癢、惡寒、發熱等症狀，考慮與該藥過敏有關。 3、少數病例可出現腹瀉、便溏。 4、個別病例出現一過性肝功能異常，是否與試驗藥物有關尚無法確定。

1、低脂、低蛋白飲食，忌酒、過飽餐。 2、過敏體質者慎用。 3、服藥過程中出現右上腹痛加重或者呈持續性疼痛，應立即就醫。 4、服藥期間出現膽絞痛或合並急性膽囊炎，需合並其它藥物治療，必要時手術治療。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應在醫生指導下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。