硫酸阿托品片

硫酸阿托品片

蘭索拉唑

阿托品。

本品主要成分為蘭索拉唑。

遠大醫藥(中國)有限公司

開封製藥(集團)有限公司

國藥準字H42021570

國藥準字H20083049

1）各種內髒絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差；2）迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節；3）解救有機磷酸酯類中毒。

本品用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

口服：0.3mg-0.6mg(1片-2片)，一日3次。極量每次1mg(3片)，一日3mg(10片)。

本品不同劑型、不同規格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫囑。 蘭索拉唑腸溶片： 每日一次，一次二片（30mg）。十二指腸潰瘍，需連續服用4-6周；胃潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征，需連續服用6-8周；或遵照醫囑。 注射用蘭索拉唑： 1、靜脈滴注：通常成年一次30mg，用0.9%氯化鈉注射液100ml溶解後，一日2次，推薦靜滴時間30分鍾，療程不超過7天。一旦患者可以口服藥物，應改換為蘭索拉唑口服劑型。 2、臨用前將瓶中內容物用5ml滅菌注射用水溶解，再用100ml0.9%氯化鈉注射液稀釋，靜滴滴注，推薦給藥時間不少於30min。 3、使用時注意： （1）本品靜滴使用時應配有1.2μg的過濾器，以便去除輸液過程中可能產生的沉澱物。這些沉澱物有可能引起小血管栓塞而產生嚴重後果。 （2）在噴出性或湧出性大量出血、血管暴露等危險性大的情況下，應先采用內窺鏡下止血措施。 （3）本品僅用於靜脈滴注。溶解後應盡快應用，勿保存。避免與0.9%氯化鈉注射液以外的液體和其它藥物混合靜滴。 （4）經本品治療的前3日內達到止血效果的，應改用口服用藥，不可無限製靜脈給藥。

青光眼及前列腺肥大者、高熱者禁用。

1、對蘭索拉唑及處方中任一成分過敏的患者禁止使用本品。 2、正在使用硫酸阿紮那韋的患者禁止使用本品。

1）各種內髒絞痛，如胃腸絞痛及膀胱刺激症狀。對膽絞痛、腎絞痛的療效較差；2）迷走神經過度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心失常，也可用於繼發於竇房結功能低下而出現的室性異位節；3）解救有機磷酸酯類中毒。

本品用於胃潰瘍、十二指腸潰瘍、反流性食管炎、卓-艾綜合征（Zollinger-Ellison綜合征）。

不同劑量所致的不良反應大致如下：0.5mg，輕微心率減慢，略有口幹及少汗；1mg，口幹、心率加速、瞳孔輕度擴大；2mg，心悸、顯著口幹、瞳孔擴大，有時出現視物模糊；5mg，上述症狀加重，並有語言不清、煩躁不安、皮膚幹燥發熱、小便困難、腸蠕動減少；10mg以上，上述症狀更重，脈狀更重，脈速而弱，中樞興奮現象嚴重呼吸加快加深，出現譫妄、幻覺、驚厥等；嚴重中毒時可由中樞興奮轉入抑製，產生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死劑量成人約為80~130mg，兒童為10mg。發燒、速脈、腹瀉和老年人慎用。

蘭索拉唑腸溶片： 1、過敏症：偶有皮疹、瘙癢等症狀，如出現上述症狀時請停止用藥。 2、血液係統：偶有貧血、白細胞減少，嗜酸球增多等症狀，血小板減少之症狀極少發生。 3、消化係統：偶有便秘，腹瀉，口渴，腹脹等症狀。偶有ALT、AST、ALP、LDH、GTP上升等現象，所以須細心觀察，如有異常現象應采取停藥等適當的處置。 4、精神神經係統：偶有頭痛、嗜唾等症狀。失眠，頭暈等症狀極少發生。 5、其它：偶有發熱，總膽固醇上升，尿酸上升等症狀。 注射用蘭索拉唑： 1、國內臨床研究中，本品一日2次，每次30mg靜脈滴注，5天療程。127例受試者中發生4例（3.64%）不良反應，主要是白細胞減少（1.82%）、轉氨酶輕度升高（0.91%）和皮疹（0.91%）。白細胞減少者一周後複查正常，轉氨酶輕度升高者十天後複查正常。 2、國外上市後超過1000名患者使用注射用蘭索拉唑後有較好的耐受性。在美國4個臨床試驗中有161名患者使用注射用蘭索拉唑，超過1%的不良反應有惡心（1.3%）、頭痛（1%）、注射部位痛感（1%）；低於1%的不照反應有腹痛、腹瀉、消化不良、嘔吐、頭暈、感覺異常、味覺異常、皮疹和血管擴張。未見與口服給藥不同的不良反應。 3、日本221例受試者使用注射用蘭索拉唑的臨床研究資料報道，發生31例（14.0%）臨床實驗室檢查值異常，主要為ALT升高（6.2%）、AST升高（5.7%）、LDH升高（2.0%）、γ-GTP（1.5%）等檢查值異常變化。 4、以下不良反應為口服蘭索拉唑所見，但靜脈注射也有可能發生。 （1）出血過敏反應（全身出疹、麵部浮腫、呼吸困難等）（＜0.1%），甚至引起休克（＜0.1%）。 （2）全血細胞減少和粒細胞缺乏症、溶血（＜0.1%）、還有粒細胞減少、血小板減少、貧血（＜0.1-5%）。 （3）伴有黃疸、AST和ALT升高等重度肝功能損害（＜0.1%）。 （4）中毒性表皮壞死溶解症（Lyell綜合征）、皮膚粘膜限綜合征（Stevens-Johnson綜合征）（＜0.1%）。 （5）間質性肺炎（＜0.1%），出現發熱、咳嗽、呼吸困難、肺部呼吸音異常（撚發音）等時，應迅速中止用藥，實施胸部X線檢查，並給予腎上腺皮質激素等適當的處理。其他的不良反應，出現以下不良反應時停止用藥，必須進行適當的處理。

1、對其他顛茄生物堿不耐受者，對本品也不耐受。2孕婦靜脈注射阿托品可使胎兒心動過速。3、本品可分泌入乳汁，並有抑製泌乳作用。4嬰幼兒對本品的毒性反應極有敏感，特別是痙攣性麻痹與腦損傷的小兒，反應更強，環境溫度較高時，因閉汗有體溫急驟升高的危險，應用時要嚴密觀察。5老年人容易發生抗M膽堿樣副作用，如排尿困難、便秘、口幹（特別是男性），也易誘發未經診斷的青光眼，一經發現，應即停藥。本品對老年人尤易致汗液分泌減少，影響散熱，故夏天慎用。6、下列情況應慎用：1）腦損害，尤其是兒童；2）心髒病，特別是心律失常，充血性心力衰竭、冠心病、二尖瓣狹窄等；3）反流性食管炎、食管與胃的運動減弱、下食管擴約肌鬆弛，可使胃排空延遲，從而促成胃瀦留，並增加胃-食管的反流；4）青光眼患者禁用，20歲以上患者存在潛隱性青光眼時，有誘發的危險；5）潰瘍性結腸炎，用量大時腸能動度降低，可導致麻痹性腸梗阻，並可誘發加重中毒性巨結腸症；6）前列腺肥大引起的尿路感染（膀胱張力減低）及尿路阻塞性疾病，可導致完全性尿瀦留。7、對診斷的幹擾：酚磺酞試驗時可減少酚磺酞的排出量

1、以下患者慎重用藥： （1）有藥物過敏症既往史的患者。 （2）肝損傷的患者（因本藥的代謝、排泄延遲）。 2、本品治療會掩蓋消化道腫瘤的症狀，應排除惡性腫瘤後方可用藥。 3、本品治療時密切觀察病情、治療無效時應改用其它療法。 4、本品目前尚無超過7日的用藥經驗。 5、同類質子泵抑製藥物奧美拉唑在國外有導致視力損害的報道，本品尚不清楚。 6、動物實驗中，大鼠長期大量使用本品後，出現良性睾丸間質細胞腫瘤、類癌瘤與視網膜萎縮。但類似現象在小鼠的致癌性試驗、犬、猴的毒性試驗中未出現。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）有報告在動物試驗中，胎仔的藥物血漿濃度高於母體的血漿濃度，所以對於孕婦或有懷孕可能的婦女，隻有在判斷治療的益處超過危險性的情況下方可使用。 （2）動物試驗顯示蘭索拉唑會分布於乳汁中，故哺乳期婦女最好避免用藥，必須應用時應避免哺乳。 8、兒童用藥：對兒童用藥的安全性尚未確立（小兒的臨床經驗極少）。 9、老年用藥：一般而言，老年患者的胃酸分泌能力和其他生理機能均會降低，故用藥期間請注意觀察。 10、藥物過量：尚不明確。